Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason med TAP-blok, der øger varigheden af ​​den perifere nerveblok i kejsersnit

2. august 2016 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

I dag blev kejsersnit den mest populære operation på verdensplan med forbruget af hospitalsressourcer og det konstante behov for at reducere omkostningerne, arbejdsbyrden og engagementet med medicinske ting. Et af de mest almindelige problemer er behovet for at kontrollere smerte postoperativt, dette problem øger arbejdsbyrden over smertehåndteringsteamet og øger føreren til patientens tilfredshed.

Denne undersøgelse vil teste brugen af ​​dexamethason med forskellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst ​​(I.V.) med lokalbedøvelsesmidler i TAP (transversus abdominis plan) blok for at forlænge varigheden af ​​blokeringen og mindske behovet for post- operative analgetika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dag blev kejsersnit den mest populære operation på verdensplan med forbruget af hospitalsressourcer og det konstante behov for at reducere omkostningerne, arbejdsbyrden og engagementet med medicinske ting. Et af de mest almindelige problemer er behovet for at kontrollere smerte postoperativt, dette problem øger arbejdsbyrden over smertehåndteringsteamet og øger føreren til patientens tilfredshed.(1,2,3) Tilstedeværelsen af ​​adjuvansen, som kan tilsættes til de konventionelle anæstetiske lægemidler, kan forlænge virkningsvarigheden og mindske behovet for hyppige postoperative analgetika.(4,5). Ideen om at tilføje et kateter eller placere et epiduralt kateter har stadig en ret begrænsning med hensyn til patientens compliance, forsinket ambulation og høje omkostninger, disse begrænsninger omdirigerer anæstesilægen igen til brugen af ​​adjuvans med en enkelt skudblok for at forlænge varigheden af ​​det og mindske behovet for efterfølgende analgetika.(6) Dexamethason viste sig at være en effektiv adjuvans til forlængelse af nerveblokkene med spørgsmålet om den korrekte vej og dosis (7,8,9,10).

Denne undersøgelse vil teste brugen af ​​dexamethason med forskellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst ​​(I.V.) med lokalbedøvelsesmidler i TAP (transversus abdominis plan) blok for at forlænge varigheden af ​​blokeringen og mindske behovet for post- operative analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient ASA (american Society of anesthesia) I eller II,
  • i alderen 18-45 år planlagt til elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • alder under 18 eller over 45 år,
  • koagulopati med INR (international normalized ratio) mere end 1,5 eller blodplader under 100000,
  • ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertensiv, misbrugerpatient,
  • psykologisk ustabilitet, og
  • allergi over for brugte lægemidler,
  • svigt af rygsøjlen,
  • konvertering til generel anæstesi,
  • fejl ved anvendelse af TAP-blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: STYRING
TAP blok uden Dexamethason hverken intravenøst ​​eller i kombination med blokeringen
TAP blok uden Dexamethason hverken intravenøst ​​eller i kombination med blokeringen
Andre navne:
  • kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 (TD8IS)
Dexamethason i kombination med TAP-blok i dosis på 8 mg
Dexamethason i kombination med TAP-blok i dosis på 8 mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3 (TD4IS)
Dexamethason udover TAP blok i dosis på 4 mg
Dexamethason udover TAP blok i dosis på 4 mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4 (TSID8):
Dexamethason intravenøst ​​ud over TAP blok i dosis på 8 mg
Dexamethason intravenøst ​​+ TAP blok i dosis på 8 mg
Andre navne:
  • Dexamethason intravenøs 8mg+ TAP blok
EKSPERIMENTEL: Gruppe5(TSID4)
Dexamethason intravenøs 4mg+ TAP blok
Dexamethason intravenøst ​​ud over TAP blok i dosis på 4 mg
Andre navne:
  • Dexamethason intravenøs 4mg + TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteniveau i henhold til verbal analog skala
Tidsramme: TRE DAGE
TRE DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (SKØN)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med styring

3
Abonner