- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02440880
Dexamethason med TAP-blok, der øger varigheden af den perifere nerveblok i kejsersnit
I dag blev kejsersnit den mest populære operation på verdensplan med forbruget af hospitalsressourcer og det konstante behov for at reducere omkostningerne, arbejdsbyrden og engagementet med medicinske ting. Et af de mest almindelige problemer er behovet for at kontrollere smerte postoperativt, dette problem øger arbejdsbyrden over smertehåndteringsteamet og øger føreren til patientens tilfredshed.
Denne undersøgelse vil teste brugen af dexamethason med forskellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst (I.V.) med lokalbedøvelsesmidler i TAP (transversus abdominis plan) blok for at forlænge varigheden af blokeringen og mindske behovet for post- operative analgetika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag blev kejsersnit den mest populære operation på verdensplan med forbruget af hospitalsressourcer og det konstante behov for at reducere omkostningerne, arbejdsbyrden og engagementet med medicinske ting. Et af de mest almindelige problemer er behovet for at kontrollere smerte postoperativt, dette problem øger arbejdsbyrden over smertehåndteringsteamet og øger føreren til patientens tilfredshed.(1,2,3) Tilstedeværelsen af adjuvansen, som kan tilsættes til de konventionelle anæstetiske lægemidler, kan forlænge virkningsvarigheden og mindske behovet for hyppige postoperative analgetika.(4,5). Ideen om at tilføje et kateter eller placere et epiduralt kateter har stadig en ret begrænsning med hensyn til patientens compliance, forsinket ambulation og høje omkostninger, disse begrænsninger omdirigerer anæstesilægen igen til brugen af adjuvans med en enkelt skudblok for at forlænge varigheden af det og mindske behovet for efterfølgende analgetika.(6) Dexamethason viste sig at være en effektiv adjuvans til forlængelse af nerveblokkene med spørgsmålet om den korrekte vej og dosis (7,8,9,10).
Denne undersøgelse vil teste brugen af dexamethason med forskellige doser (4 og 8 mg) enten lokalt eller intravenøst (I.V.) med lokalbedøvelsesmidler i TAP (transversus abdominis plan) blok for at forlænge varigheden af blokeringen og mindske behovet for post- operative analgetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hassan Ali
- Telefonnummer: +201001733687
- E-mail: hassan364@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient ASA (american Society of anesthesia) I eller II,
- i alderen 18-45 år planlagt til elektivt kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag,
- alder under 18 eller over 45 år,
- koagulopati med INR (international normalized ratio) mere end 1,5 eller blodplader under 100000,
- ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertensiv, misbrugerpatient,
- psykologisk ustabilitet, og
- allergi over for brugte lægemidler,
- svigt af rygsøjlen,
- konvertering til generel anæstesi,
- fejl ved anvendelse af TAP-blok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: STYRING
TAP blok uden Dexamethason hverken intravenøst eller i kombination med blokeringen
|
TAP blok uden Dexamethason hverken intravenøst eller i kombination med blokeringen
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 (TD8IS)
Dexamethason i kombination med TAP-blok i dosis på 8 mg
|
Dexamethason i kombination med TAP-blok i dosis på 8 mg
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3 (TD4IS)
Dexamethason udover TAP blok i dosis på 4 mg
|
Dexamethason udover TAP blok i dosis på 4 mg
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4 (TSID8):
Dexamethason intravenøst ud over TAP blok i dosis på 8 mg
|
Dexamethason intravenøst + TAP blok i dosis på 8 mg
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe5(TSID4)
Dexamethason intravenøs 4mg+ TAP blok
|
Dexamethason intravenøst ud over TAP blok i dosis på 4 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smerteniveau i henhold til verbal analog skala
Tidsramme: TRE DAGE
|
TRE DAGE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
Andre undersøgelses-id-numre
- Qasr Elainy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet