Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon z blokadą TAP wydłużający czas trwania blokady nerwów obwodowych w cięciu cesarskim

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Obecnie cięcie cesarskie stało się najpopularniejszym zabiegiem chirurgicznym na świecie, co wiąże się z konsumpcją zasobów szpitalnych i ciągłą potrzebą zmniejszania kosztów, nakładu pracy i zaangażowania personelu medycznego. Jednym z najczęstszych problemów jest konieczność kontrolowania bólu pooperacyjnego, problem ten zwiększa obciążenie pracą zespołu zajmującego się leczeniem bólu i zwiększa zadowolenie pacjenta.

W tym badaniu zostanie przetestowane zastosowanie deksametazonu w różnych dawkach (4 i 8 mg) miejscowo lub dożylnie (I.V.) z miejscowymi środkami znieczulającymi w bloku TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) w celu przedłużenia czasu trwania blokady i zmniejszenia konieczności leczenia pooperacyjnego analgetyki operacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie cięcie cesarskie stało się najpopularniejszym zabiegiem chirurgicznym na świecie, co wiąże się z konsumpcją zasobów szpitalnych i ciągłą potrzebą zmniejszania kosztów, nakładu pracy i zaangażowania personelu medycznego. Jednym z najczęstszych problemów jest konieczność kontrolowania bólu pooperacyjnego, co zwiększa obciążenie pracą zespołu leczącego ból i zwiększa satysfakcję pacjenta.(1,2,3) Obecność adiuwantu, który można dodać do konwencjonalnych leków znieczulających, może wydłużyć czas działania i zmniejszyć potrzebę częstych pooperacyjnych leków przeciwbólowych.(4,5) Pomysł dodania cewnika lub założenia cewnika zewnątrzoponowego nadal wiąże się z pewnymi ograniczeniami w zakresie współpracy pacjentów, opóźnionego poruszania się i wysokich kosztów, ograniczenia te ponownie kierują anestezjologa do stosowania adiuwantu z blokadą pojedynczego strzału w celu przedłużenia czasu jego trwania i zmniejszyć potrzebę kolejnych leków przeciwbólowych.(6) Deksametazon okazał się skutecznym środkiem wspomagającym przedłużanie blokad nerwowych z pytaniem o właściwą drogę i dawkę (7,8,9,10).

W tym badaniu zostanie przetestowane zastosowanie deksametazonu w różnych dawkach (4 i 8 mg) miejscowo lub dożylnie (I.V.) z miejscowymi środkami znieczulającymi w bloku TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) w celu przedłużenia czasu trwania blokady i zmniejszenia konieczności leczenia pooperacyjnego analgetyki operacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 1234
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent ASA (amerykańskie towarzystwo anestezjologiczne) I lub II,
  • w wieku od 18 do 45 lat przeznaczone do elektywnego cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat,
  • koagulopatia z INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) powyżej 1,5 lub liczba płytek krwi poniżej 100 000,
  • niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, pacjent uzależniony,
  • niestabilność psychiczna i
  • alergia na stosowane leki,
  • niewydolność kręgosłupa,
  • konwersja do znieczulenia ogólnego,
  • niepowodzenie zastosowania bloku TAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLA
Blok TAP bez deksametazonu ani dożylnie, ani w połączeniu z blokadą
Inny: kontrola
Blok TAP bez deksametazonu ani dożylnie, ani w połączeniu z blokadą
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 (TD8IS)
Deksametazon w skojarzeniu z blokadą TAP w dawce 8 mg
Lek: Deksametazon w skojarzeniu z blokadą TAP w dawce 8 mg
Deksametazon w skojarzeniu z blokadą TAP w dawce 8 mg
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3 (TD4IS)
Deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 4 mg
Lek: Deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 4 mg
Deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 4 mg
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4 (TSID8):
Dożylny deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 8 mg
Lek: Dożylny deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 8 mg
Deksametazon dożylnie + blokada TAP w dawce 8 mg
Inne nazwy:
  • Deksametazon dożylnie 8 mg + blokada TAP
EKSPERYMENTALNY: Grupa5(TSID4)
Deksametazon dożylny 4 mg + blokada TAP
Lek: Deksametazon dożylny 4 mg + blokada TAP
Dożylny deksametazon jako dodatek do bloku TAP w dawce 4 mg
Inne nazwy:
  • Deksametazon dożylnie 4mg + blok TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom bólu według werbalnej skali analogowej
Ramy czasowe: TRZY DNI
TRZY DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qasr Elainy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj