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Dexametasona com bloqueio TAP aumentando a duração do bloqueio do nervo periférico na cesariana

2 de agosto de 2016 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Atualmente, as cesáreas tornaram-se a cirurgia mais popular em todo o mundo com o consumo de recursos hospitalares e a necessidade contínua de diminuir custos, carga de trabalho e envolvimento de material médico. Um dos problemas mais comuns é a necessidade de controlar a dor no pós-operatório, o que aumenta a carga de trabalho da equipe de tratamento da dor e aumenta a satisfação do paciente.

Este estudo testará o uso de dexametasona com diferentes doses (4 e 8 mg) localmente ou por via intravenosa (IV) com os anestésicos locais no bloqueio TAP (plano transverso do abdome) para prolongar a duração do bloqueio e diminuir a necessidade de pós-operatório analgésicos operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, as cesáreas tornaram-se a cirurgia mais popular em todo o mundo com o consumo de recursos hospitalares e a necessidade contínua de diminuir custos, carga de trabalho e envolvimento de material médico. Um dos problemas mais comuns é a necessidade de controlar a dor no pós-operatório, o que aumenta a carga de trabalho da equipe de tratamento da dor e aumenta a satisfação do paciente.(1,2,3) A presença do adjuvante que pode ser adicionado às medicações anestésicas convencionais pode prolongar a duração da ação e diminuir a necessidade de analgésicos frequentes no pós-operatório.(4,5) A ideia de adicionar um cateter ou colocar um cateter peridural ainda tem bastante limitação em relação à adesão do paciente, atraso na deambulação e altos custos, essas limitações redirecionam o anestesista novamente para o uso de adjuvante com um único bloqueio de tiro para prolongar a duração do mesmo e diminuir a necessidade de analgésicos subsequentes.(6) A dexametasona mostrou-se um adjuvante eficaz no prolongamento dos bloqueios nervosos na questão da via e dose adequadas (7,8,9,10).

Este estudo testará o uso de dexametasona com diferentes doses (4 e 8 mg) localmente ou por via intravenosa (IV) com os anestésicos locais no bloqueio TAP (plano transverso do abdome) para prolongar a duração do bloqueio e diminuir a necessidade de pós-operatório analgésicos operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 1234
        • Recrutamento
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente ASA (sociedade americana de anestesia) I ou II,
  • com idade entre 18 e 45 anos agendada para cesariana eletiva.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente,
  • idade inferior a 18 anos ou superior a 45 anos,
  • coagulopatia com INR (razão normalizada internacional) maior que 1,5 ou plaquetas abaixo de 100.000,
  • diabetes descontrolado, hipertenso descontrolado, paciente dependente químico,
  • instabilidade psicológica e
  • alergia aos medicamentos usados,
  • falha da coluna vertebral,
  • conversão para anestesia geral,
  • falha na aplicação do bloco TAP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: AO CONTROLE
Bloqueio TAP sem Dexametasona nem intravenoso nem em combinação com o bloqueio
Outro: ao controle
Bloqueio TAP sem Dexametasona nem intravenoso nem em combinação com o bloqueio
Outros nomes:
  • grupo de controle
EXPERIMENTAL: Grupo 2 (TD8IS)
Dexametasona em combinação com bloqueio TAP na dose de 8 mg
Medicamento: Dexametasona em combinação com bloqueio TAP na dose de 8 mg
Dexametasona em combinação com bloqueio TAP na dose de 8 mg
EXPERIMENTAL: Grupo 3 (TD4IS)
Dexametasona em adição ao bloqueio TAP na dose de 4 mg
Medicamento: Dexametasona em adição ao bloqueio TAP na dose de 4 mg
Dexametasona em adição ao bloqueio TAP na dose de 4 mg
EXPERIMENTAL: Grupo 4 (TSID8):
Dexametasona intravenosa em adição ao bloqueio TAP na dose de 8 mg
Medicamento: Dexametasona intravenosa em adição ao bloqueio TAP na dose de 8 mg
Dexametasona endovenosa + bloqueio TAP na dose de 8 mg
Outros nomes:
  • Dexametasona intravenosa 8mg+ bloqueio TAP
EXPERIMENTAL: Grupo5(TSID4)
Dexametasona intravenosa 4mg+ bloqueio TAP
Medicamento: Dexametasona intravenosa 4mg+ bloqueio TAP
Dexametasona endovenosa em adição ao bloqueio TAP na dose de 4 mg
Outros nomes:
  • Dexametasona 4mg intravenosa + bloqueio TAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de dor de acordo com a escala analógica verbal
Prazo: TRÊS DIAS
TRÊS DIAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Qasr Elainy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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