Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason med TAP-block som ökar varaktigheten av det perifera nervblocket vid kejsarsnitt

2 augusti 2016 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Nuförtiden blev kejsarsnitt den mest populära operationen i världen med åtgången av sjukhusresurserna och det kontinuerliga behovet av att minska kostnaderna, arbetsbelastningen och engagemang för medicinska saker. Ett av de vanligaste problemen är behovet av att kontrollera smärta postoperativt, detta problem ökar arbetsbelastningen över smärthanteringsteamet och ökar leda till att patienten blir nöjd.

Denna studie kommer att testa användningen av dexametason med olika doser (4 och 8 mg) antingen lokalt eller intravenöst (I.V.) med lokalanestetika i TAP-blocket (transversus abdominis plane) för att förlänga blockeringens varaktighet och minska behovet av post- operativa analgetika.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden blev kejsarsnitt den mest populära operationen i världen med åtgången av sjukhusresurserna och det kontinuerliga behovet av att minska kostnaderna, arbetsbelastningen och engagemang för medicinska saker. Ett av de vanligaste problemen är behovet av att kontrollera smärta postoperativt, detta problem ökar arbetsbelastningen över smärthanteringsteamet och ökar ledningen till att patienten blir nöjd.(1,2,3) Närvaron av adjuvans som kan läggas till de konventionella anestesiläkemedlen kan förlänga verkningstiden och minska behovet av frekventa postoperativa analgetika.(4,5) Tanken på att lägga till en kateter eller placera en epidural kateter har fortfarande en ganska begränsning när det gäller patientens följsamhet, försenad ambulering och höga kostnader, dessa begränsningar omdirigerar narkosläkaren igen till användningen av adjuvans med ett enda skottblock för att förlänga varaktigheten av det och minska behovet av efterföljande analgetika.(6) Dexametason visade sig vara ett effektivt adjuvans vid förlängning av nervblockaden med frågan om rätt väg och dos (7,8,9,10).

Denna studie kommer att testa användningen av dexametason med olika doser (4 och 8 mg) antingen lokalt eller intravenöst (I.V.) med lokalanestetika i TAP-blocket (transversus abdominis plane) för att förlänga blockeringens varaktighet och minska behovet av post- operativa analgetika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med ASA (american Society of anesthesia) I eller II,
  • mellan 18 och 45 år planerad för elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • patient vägran,
  • ålder under 18 eller över 45 år,
  • koagulopati med INR (international normalized ratio) mer än 1,5 eller trombocyter under 100000,
  • okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, missbrukarpatient,
  • psykologisk instabilitet och
  • allergi mot använda droger,
  • ryggradssvikt,
  • övergång till allmän anestesi,
  • misslyckande med tillämpningen av TAP-blocket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLLERA
TAP-block utan Dexametason varken intravenöst eller i kombination med blocket
TAP-block utan Dexametason varken intravenöst eller i kombination med blocket
Andra namn:
  • kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Grupp 2 (TD8IS)
Dexametason i kombination med TAP-block i dosen 8 mg
Dexametason i kombination med TAP-block i dosen 8 mg
EXPERIMENTELL: Grupp 3(TD4IS)
Dexametason utöver TAP-block i dos om 4 mg
Dexametason utöver TAP-block i dos om 4 mg
EXPERIMENTELL: Grupp 4 (TSID8):
Dexametason intravenöst utöver TAP-block i dos om 8 mg
Dexametason intravenöst + TAP-block i dos om 8 mg
Andra namn:
  • Dexametason intravenöst 8mg+ TAP-block
EXPERIMENTELL: Group5(TSID4)
Dexametason intravenöst 4mg+ TAP-block
Dexametason intravenöst utöver TAP-block i dos om 4 mg
Andra namn:
  • Dexametason intravenöst 4mg + TAP-block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtnivå enligt verbal analog skala
Tidsram: TRE DAGAR
TRE DAGAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på kontrollera

3
Prenumerera