- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02440880
Dexametason med TAP-block som ökar varaktigheten av det perifera nervblocket vid kejsarsnitt
Nuförtiden blev kejsarsnitt den mest populära operationen i världen med åtgången av sjukhusresurserna och det kontinuerliga behovet av att minska kostnaderna, arbetsbelastningen och engagemang för medicinska saker. Ett av de vanligaste problemen är behovet av att kontrollera smärta postoperativt, detta problem ökar arbetsbelastningen över smärthanteringsteamet och ökar leda till att patienten blir nöjd.
Denna studie kommer att testa användningen av dexametason med olika doser (4 och 8 mg) antingen lokalt eller intravenöst (I.V.) med lokalanestetika i TAP-blocket (transversus abdominis plane) för att förlänga blockeringens varaktighet och minska behovet av post- operativa analgetika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden blev kejsarsnitt den mest populära operationen i världen med åtgången av sjukhusresurserna och det kontinuerliga behovet av att minska kostnaderna, arbetsbelastningen och engagemang för medicinska saker. Ett av de vanligaste problemen är behovet av att kontrollera smärta postoperativt, detta problem ökar arbetsbelastningen över smärthanteringsteamet och ökar ledningen till att patienten blir nöjd.(1,2,3) Närvaron av adjuvans som kan läggas till de konventionella anestesiläkemedlen kan förlänga verkningstiden och minska behovet av frekventa postoperativa analgetika.(4,5) Tanken på att lägga till en kateter eller placera en epidural kateter har fortfarande en ganska begränsning när det gäller patientens följsamhet, försenad ambulering och höga kostnader, dessa begränsningar omdirigerar narkosläkaren igen till användningen av adjuvans med ett enda skottblock för att förlänga varaktigheten av det och minska behovet av efterföljande analgetika.(6) Dexametason visade sig vara ett effektivt adjuvans vid förlängning av nervblockaden med frågan om rätt väg och dos (7,8,9,10).
Denna studie kommer att testa användningen av dexametason med olika doser (4 och 8 mg) antingen lokalt eller intravenöst (I.V.) med lokalanestetika i TAP-blocket (transversus abdominis plane) för att förlänga blockeringens varaktighet och minska behovet av post- operativa analgetika.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hassan Ali
- Telefonnummer: +201001733687
- E-post: hassan364@hotmail.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 1234
- Rekrytering
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med ASA (american Society of anesthesia) I eller II,
- mellan 18 och 45 år planerad för elektivt kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- patient vägran,
- ålder under 18 eller över 45 år,
- koagulopati med INR (international normalized ratio) mer än 1,5 eller trombocyter under 100000,
- okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, missbrukarpatient,
- psykologisk instabilitet och
- allergi mot använda droger,
- ryggradssvikt,
- övergång till allmän anestesi,
- misslyckande med tillämpningen av TAP-blocket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: KONTROLLERA
TAP-block utan Dexametason varken intravenöst eller i kombination med blocket
|
TAP-block utan Dexametason varken intravenöst eller i kombination med blocket
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2 (TD8IS)
Dexametason i kombination med TAP-block i dosen 8 mg
|
Dexametason i kombination med TAP-block i dosen 8 mg
|
EXPERIMENTELL: Grupp 3(TD4IS)
Dexametason utöver TAP-block i dos om 4 mg
|
Dexametason utöver TAP-block i dos om 4 mg
|
EXPERIMENTELL: Grupp 4 (TSID8):
Dexametason intravenöst utöver TAP-block i dos om 8 mg
|
Dexametason intravenöst + TAP-block i dos om 8 mg
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Group5(TSID4)
Dexametason intravenöst 4mg+ TAP-block
|
Dexametason intravenöst utöver TAP-block i dos om 4 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
smärtnivå enligt verbal analog skala
Tidsram: TRE DAGAR
|
TRE DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
Andra studie-ID-nummer
- Qasr Elainy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina