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デキサメタゾンと TAP ブロックによる帝王切開における末梢神経ブロックの持続時間の延長

2016年8月2日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University

今日、帝王切開は、病院のリソースの消費と、コスト、作業負荷、および医療スタッフの関与を継続的に削減する必要性により、世界中で最も人気のある手術になりました. 最も一般的な問題の 1 つは、術後の痛みをコントロールする必要があることです。この問題は、痛み管理チームの作業負荷を増大させ、患者の満足度を高めます。

この研究では、異なる用量 (4 および 8 mg) のデキサメタゾンの使用法を局所的または静脈内 (I.V.) のいずれかでテストし、TAP (腹横筋平面) ブロックで局所麻酔薬を使用して、ブロックの期間を延長し、ポスト - の必要性を減らします。手術用鎮痛薬。

調査の概要

詳細な説明

今日、帝王切開は、病院のリソースの消費と、コスト、作業負荷、および医療スタッフの関与を継続的に削減する必要性により、世界中で最も人気のある手術になりました. 最も一般的な問題の 1 つは、術後の痛みをコントロールする必要があることです。この問題は、痛み管理チームの作業負荷を増大させ、患者の満足度を高めます (1,2,3)。 従来の麻酔薬に追加できるアジュバントの存在は、作用期間を延長し、頻繁な術後鎮痛薬の必要性を減らすことができます.(4,5) カテーテルを追加したり、硬膜外カテーテルを配置したりするという考えには、患者のコンプライアンス、歩行の遅延、および高コストに関して依然としてかなりの制限があります。その後の鎮痛剤の必要性を減らします。 (6) デキサメタゾンは、神経ブロックの延長に有効なアジュバントであることが証明されており、適切な経路と投与量に関する問題がありました (7,8,9,10)。

この研究では、異なる用量 (4 および 8 mg) のデキサメタゾンの使用法を局所的または静脈内 (I.V.) のいずれかでテストし、TAP (腹横筋平面) ブロックで局所麻酔薬を使用して、ブロックの期間を延長し、ポスト - の必要性を減らします。手術用鎮痛薬。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、1234
        • 募集
        • Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 任意の患者 ASA (米国麻酔学会) I または II,
  • 選択的帝王切開が予定されている 18 歳から 45 歳までの年齢。

除外基準:

  • 患者の拒絶、
  • 18歳未満または45歳以上、
  • INR(国際正規化比)が1.5を超える凝固障害、または血小板が100000未満の凝固障害、
  • コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧、中毒患者、
  • 精神的不安定性、および
  • 使用済み薬剤に対するアレルギー、
  • 脊椎の障害、
  • 全身麻酔への転換、
  • TAP ブロックの適用の失敗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
デキサメタゾンなしのTAPブロックは、静脈内投与でもブロックとの併用でもありません
デキサメタゾンなしのTAPブロックは、静脈内投与でもブロックとの併用でもありません
他の名前:
  • 対照群
実験的:グループ 2 (TD8IS)
デキサメタゾンと TAP ブロックを 8 mg の用量で併用
デキサメタゾンと TAP ブロックを 8 mg の用量で併用
実験的:グループ3(TD4IS)
4 mg の用量で TAP ブロックに加えてデキサメタゾン
4 mg の用量で TAP ブロックに加えてデキサメタゾン
実験的:グループ 4 (TSID8):
8 mg の用量で TAP ブロックに加えて静脈内にデキサメタゾン
デキサメタゾン静脈内投与 + TAP ブロック 8 mg の用量
他の名前:
  • デキサメタゾン静注 8mg+TAPブロック
実験的:グループ5(TSID4)
デキサメタゾン静注 4mg+TAPブロック
4 mg の用量での TAP ブロックに加えて、デキサメタゾンの静脈内投与
他の名前:
  • デキサメタゾン静注4mg+TAPブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
言語アナログスケールによる痛みのレベル
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hassan Ali, LECTURER、Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予期された)

2016年11月1日

研究の完了 (予期された)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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