Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason met TAP-blok Verlenging van de duur van het perifere zenuwblok in keizersnede

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Tegenwoordig zijn keizersnedes wereldwijd de meest populaire operatie geworden met het verbruik van de ziekenhuismiddelen en de voortdurende behoefte om de kosten, werkdruk en inzet van medische spullen te verminderen. Een van de meest voorkomende problemen is de noodzaak om pijn postoperatief onder controle te krijgen. Dit probleem verhoogt de werkdruk van het pijnmanagementteam en leidt tot meer tevredenheid bij de patiënt.

Deze studie zal het gebruik testen van dexamethason met verschillende doses (4 en 8 mg) lokaal of intraveneus (I.V.) met de lokale anesthetica in een TAP-blok (transversus abdominis plane) om de duur van het blok te verlengen en de behoefte aan post- operatieve analgetica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig zijn keizersnedes wereldwijd de meest populaire operatie geworden met het verbruik van de ziekenhuismiddelen en de voortdurende behoefte om de kosten, werkdruk en inzet van medische spullen te verminderen. Een van de meest voorkomende problemen is de noodzaak om pijn postoperatief onder controle te houden. Dit probleem verhoogt de werkdruk van het pijnmanagementteam en leidt tot meer tevredenheid bij de patiënt.(1,2,3) De aanwezigheid van het adjuvans dat aan de conventionele anesthetische medicatie kan worden toegevoegd, kan de werkingsduur verlengen en de behoefte aan frequente postoperatieve analgetica verminderen.(4,5) Het idee om een ​​katheter toe te voegen of een epidurale katheter te plaatsen, heeft nog steeds een behoorlijke beperking met betrekking tot de therapietrouw van de patiënt, vertraagde ambulatie en hoge kosten. verminder de behoefte aan volgende analgetica.(6) Dexamethason bleek een effectief adjuvans te zijn bij verlenging van de zenuwblokkades met de vraag naar de juiste route en dosering (7,8,9,10).

Deze studie zal het gebruik testen van dexamethason met verschillende doses (4 en 8 mg) lokaal of intraveneus (I.V.) met de lokale anesthetica in een TAP-blok (transversus abdominis plane) om de duur van het blok te verlengen en de behoefte aan post- operatieve analgetica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ASA (American Society of Anesthesia) I of II,
  • tussen de 18 en 45 jaar die gepland staan ​​voor een geplande keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • geduldige weigering,
  • leeftijd onder de 18 of boven de 45 jaar,
  • coagulopathie met INR (international normalised ratio) van meer dan 1,5 of bloedplaatjes van minder dan 100.000,
  • ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, verslaafde patiënt,
  • psychologische instabiliteit, en
  • allergie voor de gebruikte medicijnen,
  • falen van de wervelkolom,
  • conversie naar algemene anesthesie,
  • falen van toepassing van TAP-blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: CONTROLE
TAP-blokkade zonder Dexamethason noch intraveneus noch in combinatie met de blokkade
Ander: controle
TAP-blokkade zonder Dexamethason noch intraveneus noch in combinatie met de blokkade
Andere namen:
  • controlegroep
EXPERIMENTEEL: Groep 2 (TD8IS)
Dexamethason in combinatie met TAP-blok in dosis van 8 mg
Geneesmiddel: Dexamethason in combinatie met TAP-blok in dosis van 8 mg
Dexamethason in combinatie met TAP-blok in dosis van 8 mg
EXPERIMENTEEL: Groep 3 (TD4IS)
Dexamethason als aanvulling op TAP-blok in dosering van 4 mg
Geneesmiddel: Dexamethason als aanvulling op TAP-blok in dosering van 4 mg
Dexamethason als aanvulling op TAP-blok in dosering van 4 mg
EXPERIMENTEEL: Groep 4 (TSID8):
Dexamethason intraveneus naast TAP-blok in dosis van 8 mg
Geneesmiddel: Dexamethason intraveneus naast TAP-blok in dosis van 8 mg
Dexamethason intraveneus + TAP-blok in dosis van 8 mg
Andere namen:
  • Dexamethason intraveneus 8 mg+ TAP-blok
EXPERIMENTEEL: Groep5(TSID4)
Dexamethason intraveneus 4 mg+ TAP-blok
Geneesmiddel: Dexamethason intraveneus 4 mg+ TAP-blok
Dexamethason intraveneus naast TAP-blok in dosis van 4 mg
Andere namen:
  • Dexamethason intraveneus 4 mg + TAP-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mate van pijn volgens verbale analoge schaal
Tijdsspanne: DRIE DAGEN
DRIE DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qasr Elainy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren