Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason s blokem TAP Prodloužení trvání periferního nervového bloku u císařského řezu

2. srpna 2016 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

V současné době se císařské řezy staly celosvětově nejoblíbenější operací při spotřebě nemocničních prostředků a neustálé potřebě snižovat náklady, pracovní zátěž a nasazení zdravotnického personálu. Jedním z nejčastějších problémů je potřeba kontroly bolesti po operaci, tato problematika zvyšuje pracovní zátěž týmu pro zvládání bolesti a zvyšuje náskok ke spokojenosti pacienta.

Tato studie bude testovat použití dexametazonu v různých dávkách (4 a 8 mg) buď lokálně nebo intravenózně (i.V.) s lokálními anestetiky u bloku TAP (transversus abdominis rovina) za účelem prodloužení trvání bloku a snížení potřeby post- operativní analgetika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se císařské řezy staly celosvětově nejoblíbenější operací při spotřebě nemocničních prostředků a neustálé potřebě snižovat náklady, pracovní zátěž a nasazení zdravotnického personálu. Jedním z nejčastějších problémů je potřeba kontroly bolesti po operaci, což zvyšuje pracovní zátěž týmu pro zvládání bolesti a vede ke spokojenosti pacienta.(1,2,3) Přítomnost adjuvans, které lze přidat ke konvenčním anestetickým lékům, může prodloužit dobu účinku a snížit potřebu častých pooperačních analgetik.(4,5). Myšlenka přidání katétru nebo umístění epidurálního katétru má stále docela omezení, pokud jde o compliance pacienta, opožděnou ambulaci a vysoké náklady, tato omezení přesměrovávají anesteziologa opět k použití adjuvans s jednorázovým blokem, aby se prodloužila doba jeho trvání a snížit potřebu následných analgetik.(6) Dexamethason se ukázal jako účinný adjuvans při prolongaci nervových blokád s otázkou správné cesty a dávky (7,8,9,10).

Tato studie bude testovat použití dexametazonu v různých dávkách (4 a 8 mg) buď lokálně nebo intravenózně (i.V.) s lokálními anestetiky u bloku TAP (transversus abdominis rovina) za účelem prodloužení trvání bloku a snížení potřeby post- operativní analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 1234
        • Nábor
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient ASA (American Society of Anesthesia) I nebo II,
  • ve věku mezi 18 a 45 lety plánovaný císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta,
  • věk pod 18 nebo nad 45 let,
  • koagulopatie s INR (mezinárodní normalizovaný poměr) více než 1,5 nebo trombocyty pod 100 000,
  • nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze, závislý pacient,
  • psychická nestabilita a
  • alergie na užívané léky,
  • selhání páteře,
  • přechod na celkovou anestezii,
  • selhání aplikace bloku TAP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: ŘÍZENÍ
TAP blok bez dexamethasonu ani intravenózně, ani v kombinaci s blokem
Jiný: řízení
TAP blok bez dexamethasonu ani intravenózně, ani v kombinaci s blokem
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 (TD8IS)
Dexamethason v kombinaci s blokádou TAP v dávce 8 mg
Lék: Dexamethason v kombinaci s blokádou TAP v dávce 8 mg
Dexamethason v kombinaci s blokádou TAP v dávce 8 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3 (TD4IS)
Dexamethason navíc k TAP bloku v dávce 4 mg
Lék: Dexamethason navíc k TAP bloku v dávce 4 mg
Dexamethason navíc k TAP bloku v dávce 4 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4 (TSID8):
Dexamethason intravenózně kromě TAP bloku v dávce 8 mg
Lék: Dexamethason intravenózně kromě TAP bloku v dávce 8 mg
Dexamethason intravenózně + TAP blok v dávce 8 mg
Ostatní jména:
  • Dexamethason intravenózně 8 mg+ TAP blokáda
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina5 (TSID4)
Dexamethason intravenózně 4 mg+ TAP blokáda
Lék: Dexamethason intravenózně 4 mg+ TAP blokáda
Dexamethason intravenózně navíc k TAP bloku v dávce 4 mg
Ostatní jména:
  • Dexamethason intravenózně 4 mg + TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň bolesti podle verbální analogové stupnice
Časové okno: TŘI DNY
TŘI DNY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qasr Elainy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit