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Dexaméthasone avec bloc TAP augmentant la durée du bloc nerveux périphérique lors d'une césarienne

2 août 2016 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

De nos jours, la césarienne est devenue la chirurgie la plus populaire au monde avec la consommation des ressources hospitalières et le besoin continu de réduire les coûts, la charge de travail et l'engagement médical. L'un des problèmes les plus courants est la nécessité de contrôler la douleur post-opératoire, ce problème augmente la charge de travail de l'équipe de gestion de la douleur et augmente la satisfaction du patient.

Cette étude testera l'utilisation de la dexaméthasone à différentes doses (4 et 8 mg) soit localement, soit par voie intraveineuse (I.V.) avec les anesthésiques locaux dans le bloc TAP (transversus abdominis plane) pour prolonger la durée du bloc et diminuer le besoin de post- antalgiques opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nos jours, la césarienne est devenue la chirurgie la plus populaire au monde avec la consommation des ressources hospitalières et le besoin continu de réduire les coûts, la charge de travail et l'engagement médical. L'un des problèmes les plus courants est la nécessité de contrôler la douleur après l'opération, ce problème augmente la charge de travail de l'équipe de gestion de la douleur et augmente la satisfaction du patient.(1,2,3) La présence de l'adjuvant qui peut être ajouté aux médicaments anesthésiques conventionnels peut prolonger la durée d'action et diminuer le besoin d'analgésiques postopératoires fréquents.(4,5) L'idée d'ajouter un cathéter ou de placer un cathéter péridural a encore une certaine limitation concernant l'observance du patient, la déambulation retardée et les coûts élevés, ces limitations redirigent à nouveau l'anesthésiste vers l'utilisation d'adjuvant avec un seul bloc d'injection pour en prolonger la durée et diminuer le besoin d'analgésiques subséquents.(6) La dexaméthasone s'est avérée être un adjuvant efficace dans la prolongation des blocs nerveux avec la question de la voie et de la dose appropriées (7,8,9,10).

Cette étude testera l'utilisation de la dexaméthasone à différentes doses (4 et 8 mg) soit localement, soit par voie intraveineuse (I.V.) avec les anesthésiques locaux dans le bloc TAP (transversus abdominis plane) pour prolonger la durée du bloc et diminuer le besoin de post- antalgiques opératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Recrutement
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ASA (société américaine d'anesthésie) I ou II,
  • âgées de 18 à 45 ans devant subir une césarienne élective.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient,
  • moins de 18 ans ou plus de 45 ans,
  • coagulopathie avec INR (rapport international normalisé) supérieur à 1,5 ou plaquettes inférieures à 100 000,
  • diabète non contrôlé, hypertendu non contrôlé, patient toxicomane,
  • instabilité psychologique et
  • allergie aux médicaments utilisés,
  • défaillance de la colonne vertébrale,
  • conversion en anesthésie générale,
  • échec de l'application du bloc TAP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: CONTRÔLE
Bloc TAP sans Dexaméthasone ni intraveineux ni en association avec le bloc
Autre: contrôle
Bloc TAP sans Dexaméthasone ni intraveineux ni en association avec le bloc
Autres noms:
  • groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 (TD8IS)
Dexaméthasone en association avec le bloc TAP à la dose de 8 mg
Médicament: Dexaméthasone en association avec le bloc TAP à la dose de 8 mg
Dexaméthasone en association avec le bloc TAP à la dose de 8 mg
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 (TD4IS)
Dexaméthasone en plus du bloc TAP à la dose de 4 mg
Médicament: Dexaméthasone en plus du bloc TAP à la dose de 4 mg
Dexaméthasone en plus du bloc TAP à la dose de 4 mg
EXPÉRIMENTAL: Groupe 4 (TSID8) :
Dexaméthasone intraveineuse en plus du bloc TAP à la dose de 8 mg
Médicament: Dexaméthasone intraveineuse en plus du bloc TAP à la dose de 8 mg
Dexaméthasone intraveineuse + bloc TAP à la dose de 8 mg
Autres noms:
  • Dexaméthasone intraveineuse 8 mg + bloc TAP
EXPÉRIMENTAL: Groupe5(TSID4)
Dexaméthasone intraveineuse 4 mg + bloc TAP
Médicament: Dexaméthasone intraveineuse 4 mg + bloc TAP
Dexaméthasone intraveineuse en plus du bloc TAP à la dose de 4 mg
Autres noms:
  • Dexaméthasone intraveineuse 4mg + bloc TAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de douleur selon l'échelle verbale analogique
Délai: TROIS JOURS
TROIS JOURS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Qasr Elainy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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