- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440880
Dexametasona con bloqueo TAP que aumenta la duración del bloqueo del nervio periférico en la cesárea
Hoy en día, las cesáreas se convirtieron en la cirugía más popular a nivel mundial con el consumo de los recursos hospitalarios y la necesidad continua de disminuir los costos, la carga de trabajo y el compromiso médico. Uno de los problemas más comunes es la necesidad de controlar el dolor posoperatorio, este problema aumenta la carga de trabajo sobre el equipo de manejo del dolor y aumenta la satisfacción del paciente.
Este estudio probará el uso de dexametasona con diferentes dosis (4 y 8 mg) ya sea localmente o por vía intravenosa (I.V.) con los anestésicos locales en el bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) para prolongar la duración del bloqueo y disminuir la necesidad de post- analgésicos operatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hoy en día, las cesáreas se convirtieron en la cirugía más popular a nivel mundial con el consumo de los recursos hospitalarios y la necesidad continua de disminuir los costos, la carga de trabajo y el compromiso médico. Uno de los problemas más comunes es la necesidad de controlar el dolor posoperatorio, este problema aumenta la carga de trabajo sobre el equipo de manejo del dolor y aumenta la satisfacción del paciente.(1,2,3) La presencia del adyuvante que se puede agregar a los medicamentos anestésicos convencionales puede prolongar la duración de la acción y disminuir la necesidad de analgésicos posoperatorios frecuentes.(4,5) La idea de adicionar un catéter o colocar un catéter epidural aún tiene bastante limitante en cuanto a la conformidad del paciente, retraso en la deambulación y altos costos, estas limitaciones redireccionan al anestesista nuevamente al uso de adyuvante con bloque de un solo tiro para prolongar la duración del mismo y disminuir la necesidad de analgésicos posteriores.(6) La dexametasona demostró ser un coadyuvante eficaz en la prolongación de los bloqueos nerviosos con la duda sobre la vía y dosis adecuadas (7,8,9,10).
Este estudio probará el uso de dexametasona con diferentes dosis (4 y 8 mg) ya sea localmente o por vía intravenosa (I.V.) con los anestésicos locales en el bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) para prolongar la duración del bloqueo y disminuir la necesidad de post- analgésicos operatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hassan Ali
- Número de teléfono: +201001733687
- Correo electrónico: hassan364@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Reclutamiento
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ASA (sociedad americana de anestesia) I o II,
- edad entre 18 y 45 años programada para cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- edad menor de 18 años o mayor de 45 años,
- coagulopatía con INR (índice internacional normalizado) superior a 1,5 o plaquetas por debajo de 100000,
- diabetes no controlada, hipertenso no controlado, paciente adicto,
- inestabilidad psicológica y
- alergia a los medicamentos usados,
- fallo de columna,
- conversión a general de anestesia,
- falla en la aplicación del bloque TAP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: CONTROL
Bloqueo TAP sin Dexametasona ni intravenoso ni en combinación con el bloqueo
|
Bloqueo TAP sin Dexametasona ni intravenoso ni en combinación con el bloqueo
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2 (TD8IS)
Dexametasona en combinación con bloqueo TAP en dosis de 8 mg
|
Dexametasona en combinación con bloqueo TAP en dosis de 8 mg
|
EXPERIMENTAL: Grupo 3 (TD4IS)
Dexametasona además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
|
Dexametasona además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
|
EXPERIMENTAL: Grupo 4 (TSID8):
Dexametasona intravenosa además del bloqueo TAP en dosis de 8 mg
|
Dexametasona intravenosa + bloqueo TAP en dosis de 8 mg
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Grupo 5 (TSID4)
Bloqueo TAP dexametasona intravenosa 4mg+
|
Dexametasona intravenosa además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel de dolor según escala analógica verbal
Periodo de tiempo: TRES DÍAS
|
TRES DÍAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- Qasr Elainy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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