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Dexametasona con bloqueo TAP que aumenta la duración del bloqueo del nervio periférico en la cesárea

2 de agosto de 2016 actualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Hoy en día, las cesáreas se convirtieron en la cirugía más popular a nivel mundial con el consumo de los recursos hospitalarios y la necesidad continua de disminuir los costos, la carga de trabajo y el compromiso médico. Uno de los problemas más comunes es la necesidad de controlar el dolor posoperatorio, este problema aumenta la carga de trabajo sobre el equipo de manejo del dolor y aumenta la satisfacción del paciente.

Este estudio probará el uso de dexametasona con diferentes dosis (4 y 8 mg) ya sea localmente o por vía intravenosa (I.V.) con los anestésicos locales en el bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) para prolongar la duración del bloqueo y disminuir la necesidad de post- analgésicos operatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, las cesáreas se convirtieron en la cirugía más popular a nivel mundial con el consumo de los recursos hospitalarios y la necesidad continua de disminuir los costos, la carga de trabajo y el compromiso médico. Uno de los problemas más comunes es la necesidad de controlar el dolor posoperatorio, este problema aumenta la carga de trabajo sobre el equipo de manejo del dolor y aumenta la satisfacción del paciente.(1,2,3) La presencia del adyuvante que se puede agregar a los medicamentos anestésicos convencionales puede prolongar la duración de la acción y disminuir la necesidad de analgésicos posoperatorios frecuentes.(4,5) La idea de adicionar un catéter o colocar un catéter epidural aún tiene bastante limitante en cuanto a la conformidad del paciente, retraso en la deambulación y altos costos, estas limitaciones redireccionan al anestesista nuevamente al uso de adyuvante con bloque de un solo tiro para prolongar la duración del mismo y disminuir la necesidad de analgésicos posteriores.(6) La dexametasona demostró ser un coadyuvante eficaz en la prolongación de los bloqueos nerviosos con la duda sobre la vía y dosis adecuadas (7,8,9,10).

Este estudio probará el uso de dexametasona con diferentes dosis (4 y 8 mg) ya sea localmente o por vía intravenosa (I.V.) con los anestésicos locales en el bloqueo TAP (plano transverso del abdomen) para prolongar la duración del bloqueo y disminuir la necesidad de post- analgésicos operatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 1234
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ASA (sociedad americana de anestesia) I o II,
  • edad entre 18 y 45 años programada para cesárea electiva.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente,
  • edad menor de 18 años o mayor de 45 años,
  • coagulopatía con INR (índice internacional normalizado) superior a 1,5 o plaquetas por debajo de 100000,
  • diabetes no controlada, hipertenso no controlado, paciente adicto,
  • inestabilidad psicológica y
  • alergia a los medicamentos usados,
  • fallo de columna,
  • conversión a general de anestesia,
  • falla en la aplicación del bloque TAP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: CONTROL
Bloqueo TAP sin Dexametasona ni intravenoso ni en combinación con el bloqueo
Bloqueo TAP sin Dexametasona ni intravenoso ni en combinación con el bloqueo
Otros nombres:
  • grupo de control
EXPERIMENTAL: Grupo 2 (TD8IS)
Dexametasona en combinación con bloqueo TAP en dosis de 8 mg
Dexametasona en combinación con bloqueo TAP en dosis de 8 mg
EXPERIMENTAL: Grupo 3 (TD4IS)
Dexametasona además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
Dexametasona además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
EXPERIMENTAL: Grupo 4 (TSID8):
Dexametasona intravenosa además del bloqueo TAP en dosis de 8 mg
Dexametasona intravenosa + bloqueo TAP en dosis de 8 mg
Otros nombres:
  • Bloqueo TAP dexametasona intravenosa 8mg+
EXPERIMENTAL: Grupo 5 (TSID4)
Bloqueo TAP dexametasona intravenosa 4mg+
Dexametasona intravenosa además del bloqueo TAP en dosis de 4 mg
Otros nombres:
  • Dexametasona intravenosa 4mg + bloqueo TAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de dolor según escala analógica verbal
Periodo de tiempo: TRES DÍAS
TRES DÍAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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