Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон при ТАР-блокаде увеличивает продолжительность блокады периферических нервов при кесаревом сечении

2 августа 2016 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

В настоящее время кесарево сечение стало самой популярной операцией во всем мире с потреблением больничных ресурсов и постоянной необходимостью снижения затрат, рабочей нагрузки и вовлеченности медицинского персонала. Одной из наиболее распространенных проблем является необходимость контролировать боль после операции, эта проблема увеличивает рабочую нагрузку на команду по лечению боли и приводит к удовлетворению пациента.

В этом исследовании будет проверено использование дексаметазона в различных дозах (4 и 8 мг) либо местно, либо внутривенно (в/в) с местными анестетиками при ТАР-блокаде (поперечная плоскость живота) для увеличения продолжительности блокады и уменьшения потребности в послеоперационной блокаде. оперативные анальгетики.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время кесарево сечение стало самой популярной операцией во всем мире с потреблением больничных ресурсов и постоянной необходимостью снижения затрат, рабочей нагрузки и вовлеченности медицинского персонала. Одной из наиболее распространенных проблем является необходимость контролировать боль после операции, эта проблема увеличивает рабочую нагрузку на команду по лечению боли и увеличивает удовлетворенность пациента (1,2,3). Наличие адъюванта, который можно добавлять к обычным анестезирующим препаратам, может продлить продолжительность действия и снизить потребность в частых послеоперационных анальгетиках (4,5). Идея добавления катетера или установки эпидурального катетера по-прежнему имеет определенные ограничения в отношении соблюдения пациентами режима, отсроченной амбулации и высоких затрат, эти ограничения снова направляют анестезиолога к использованию адъюванта с однократной блокадой, чтобы продлить его продолжительность и уменьшить потребность в последующих анальгетиках. (6) Дексаметазон оказался эффективным адъювантом при пролонгации блокады нервов при вопросе о правильном пути и дозе (7,8,9,10).

В этом исследовании будет проверено использование дексаметазона в различных дозах (4 и 8 мг) либо местно, либо внутривенно (в/в) с местными анестетиками при ТАР-блокаде (поперечная плоскость живота) для увеличения продолжительности блокады и уменьшения потребности в послеоперационной блокаде. оперативные анальгетики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 1234
        • Рекрутинг
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент ASA (Американское общество анестезии) I или II,
  • в возрасте от 18 до 45 лет планируется плановое кесарево сечение.

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • возраст младше 18 и старше 45 лет,
  • коагулопатия с МНО (международное нормализованное отношение) более 1,5 или тромбоцитов ниже 100000,
  • неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония, пациент-наркоман,
  • психологическая нестабильность и
  • аллергия на используемые препараты,
  • поражение позвоночника,
  • переход на общий наркоз,
  • сбой применения TAP-блока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: КОНТРОЛЬ
ТАР-блокада без дексаметазона ни внутривенно, ни в сочетании с блокадой
Другой: контроль
ТАР-блокада без дексаметазона ни внутривенно, ни в сочетании с блокадой
Другие имена:
  • контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2 (TD8IS)
Дексаметазон в сочетании с ТАР-блоком в дозе 8 мг
Лекарство: Дексаметазон в сочетании с ТАР-блоком в дозе 8 мг
Дексаметазон в сочетании с ТАР-блоком в дозе 8 мг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3(TD4IS)
Дексаметазон в дополнение к блоку ТАР в дозе 4 мг
Лекарство: Дексаметазон в дополнение к блоку ТАР в дозе 4 мг
Дексаметазон в дополнение к блоку ТАР в дозе 4 мг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4 (TSID8):
Дексаметазон внутривенно дополнительно к ТАР блокаде в дозе 8 мг
Лекарство: Дексаметазон внутривенно дополнительно к ТАР блокаде в дозе 8 мг
Дексаметазон внутривенно + ТАР блокада в дозе 8 мг
Другие имена:
  • Дексаметазон внутривенно 8 мг + блок TAP
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа5(TSID4)
Дексаметазон внутривенно 4 мг + блок TAP
Лекарство: Дексаметазон внутривенно 4 мг + блок TAP
Дексаметазон внутривенно дополнительно к ТАР блокаде в дозе 4 мг
Другие имена:
  • Дексаметазон внутривенно 4 мг + TAP блокада

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень боли по вербальной аналоговой шкале
Временное ограничение: ТРИ ДНЯ
ТРИ ДНЯ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Qasr Elainy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться