이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Dexamethasone with TAP block 제왕절개술에서 말초신경차단의 지속시간 증가

2016년 8월 2일 업데이트: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

오늘날 제왕절개는 병원 자원의 소비와 비용, 작업 부하 및 의료 관련 업무를 지속적으로 줄여야 하는 필요성으로 인해 전 세계적으로 가장 인기 있는 수술이 되었습니다. 가장 일반적인 문제 중 하나는 수술 후 통증을 제어해야 하는 필요성이며, 이 문제는 통증 관리 팀의 작업 부하를 증가시키고 환자의 만족도를 높입니다.

이 연구는 TAP(복횡횡단 평면) 차단에서 국소 마취제와 함께 국소적으로 또는 정맥내(I.V.)로 다양한 용량(4 및 8mg)의 덱사메타손 사용을 테스트하여 차단의 지속 시간을 연장하고 사후 마취의 필요성을 줄입니다. 수술 진통제.

연구 개요

상세 설명

오늘날 제왕절개는 병원 자원의 소비와 비용, 작업 부하 및 의료 관련 업무를 지속적으로 줄여야 하는 필요성으로 인해 전 세계적으로 가장 인기 있는 수술이 되었습니다. 가장 일반적인 문제 중 하나는 수술 후 통증을 제어해야 하는 필요성이며, 이 문제는 통증 관리 팀의 작업 부하를 증가시키고 환자의 만족도를 높입니다.(1,2,3) 기존 마취제에 추가할 수 있는 보조제의 존재는 작용 시간을 연장하고 빈번한 수술 후 진통제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다.(4,5) 카테터를 추가하거나 경막외 카테터를 배치하는 아이디어는 여전히 환자 순응도, 보행 지연 및 높은 비용과 관련하여 상당히 제한이 있습니다. 후속 진통제의 필요성을 줄입니다.(6) Dexamethasone은 적절한 경로와 용량에 대한 질문과 함께 신경 차단 연장에 효과적인 보조제임이 입증되었습니다(7,8,9,10).

이 연구는 TAP(복횡횡단 평면) 차단에서 국소 마취제와 함께 국소적으로 또는 정맥내(I.V.)로 다양한 용량(4 및 8mg)의 덱사메타손 사용을 테스트하여 차단의 지속 시간을 연장하고 사후 마취의 필요성을 줄입니다. 수술 진통제.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 1234
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 환자 ASA(America Society of Anesthesia) I 또는 II,
  • 선택적 제왕절개가 예정된 18세에서 45세 사이.

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 18세 미만 또는 45세 이상,
  • INR(international normalized ratio)이 1.5 이상이거나 혈소판이 100000 미만인 응고병증,
  • 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 중독 환자,
  • 심리적 불안정,
  • 사용한 약물에 대한 알레르기,
  • 척추의 실패,
  • 전신 마취로의 전환,
  • TAP 블록 적용 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
Dexamethasone이 없는 TAP 차단(정맥 투여 또는 차단과 병용하지 않음)
Dexamethasone이 없는 TAP 차단(정맥 투여 또는 차단과 병용하지 않음)
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 그룹 2(TD8IS)
덱사메타손과 TAP 블록을 8mg 용량으로 병용
덱사메타손과 TAP 블록을 8mg 용량으로 병용
실험적: 그룹 3(TD4IS)
덱사메타손 + TAP 블록 4mg 용량
덱사메타손 + TAP 블록 4mg 용량
실험적: 그룹 4(TSID8):
덱사메타손 8mg 용량의 TAP 차단에 추가하여 정맥 주사
Dexamethasone 정맥 주사 + 8mg 용량의 TAP 블록
다른 이름들:
  • 덱사메타손 정맥주사 8mg+ TAP 블록
실험적: 그룹5(TSID4)
덱사메타손 정맥주사 4mg+ TAP 블록
덱사메타손 4mg 용량의 TAP 차단에 추가하여 정맥 주사
다른 이름들:
  • 덱사메타손 정맥주사 4mg + TAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구두 아날로그 척도에 따른 통증 수준
기간: 삼 일
삼 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

제어에 대한 임상 시험

구독하다