- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02440880
Dexamethasone with TAP block 제왕절개술에서 말초신경차단의 지속시간 증가
오늘날 제왕절개는 병원 자원의 소비와 비용, 작업 부하 및 의료 관련 업무를 지속적으로 줄여야 하는 필요성으로 인해 전 세계적으로 가장 인기 있는 수술이 되었습니다. 가장 일반적인 문제 중 하나는 수술 후 통증을 제어해야 하는 필요성이며, 이 문제는 통증 관리 팀의 작업 부하를 증가시키고 환자의 만족도를 높입니다.
이 연구는 TAP(복횡횡단 평면) 차단에서 국소 마취제와 함께 국소적으로 또는 정맥내(I.V.)로 다양한 용량(4 및 8mg)의 덱사메타손 사용을 테스트하여 차단의 지속 시간을 연장하고 사후 마취의 필요성을 줄입니다. 수술 진통제.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오늘날 제왕절개는 병원 자원의 소비와 비용, 작업 부하 및 의료 관련 업무를 지속적으로 줄여야 하는 필요성으로 인해 전 세계적으로 가장 인기 있는 수술이 되었습니다. 가장 일반적인 문제 중 하나는 수술 후 통증을 제어해야 하는 필요성이며, 이 문제는 통증 관리 팀의 작업 부하를 증가시키고 환자의 만족도를 높입니다.(1,2,3) 기존 마취제에 추가할 수 있는 보조제의 존재는 작용 시간을 연장하고 빈번한 수술 후 진통제의 필요성을 감소시킬 수 있습니다.(4,5) 카테터를 추가하거나 경막외 카테터를 배치하는 아이디어는 여전히 환자 순응도, 보행 지연 및 높은 비용과 관련하여 상당히 제한이 있습니다. 후속 진통제의 필요성을 줄입니다.(6) Dexamethasone은 적절한 경로와 용량에 대한 질문과 함께 신경 차단 연장에 효과적인 보조제임이 입증되었습니다(7,8,9,10).
이 연구는 TAP(복횡횡단 평면) 차단에서 국소 마취제와 함께 국소적으로 또는 정맥내(I.V.)로 다양한 용량(4 및 8mg)의 덱사메타손 사용을 테스트하여 차단의 지속 시간을 연장하고 사후 마취의 필요성을 줄입니다. 수술 진통제.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 1234
- 모병
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자 ASA(America Society of Anesthesia) I 또는 II,
- 선택적 제왕절개가 예정된 18세에서 45세 사이.
제외 기준:
- 환자 거부,
- 18세 미만 또는 45세 이상,
- INR(international normalized ratio)이 1.5 이상이거나 혈소판이 100000 미만인 응고병증,
- 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 중독 환자,
- 심리적 불안정,
- 사용한 약물에 대한 알레르기,
- 척추의 실패,
- 전신 마취로의 전환,
- TAP 블록 적용 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
Dexamethasone이 없는 TAP 차단(정맥 투여 또는 차단과 병용하지 않음)
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Dexamethasone이 없는 TAP 차단(정맥 투여 또는 차단과 병용하지 않음)
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2(TD8IS)
덱사메타손과 TAP 블록을 8mg 용량으로 병용
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덱사메타손과 TAP 블록을 8mg 용량으로 병용
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실험적: 그룹 3(TD4IS)
덱사메타손 + TAP 블록 4mg 용량
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덱사메타손 + TAP 블록 4mg 용량
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실험적: 그룹 4(TSID8):
덱사메타손 8mg 용량의 TAP 차단에 추가하여 정맥 주사
|
Dexamethasone 정맥 주사 + 8mg 용량의 TAP 블록
다른 이름들:
|
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실험적: 그룹5(TSID4)
덱사메타손 정맥주사 4mg+ TAP 블록
|
덱사메타손 4mg 용량의 TAP 차단에 추가하여 정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구두 아날로그 척도에 따른 통증 수준
기간: 삼 일
|
삼 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Qasr Elainy
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