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Desametasone con blocco TAP che aumenta la durata del blocco del nervo periferico nel taglio cesareo

2 agosto 2016 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Al giorno d'oggi i tagli cesarei sono diventati l'intervento chirurgico più popolare in tutto il mondo con il consumo delle risorse ospedaliere e la continua necessità di ridurre i costi, il carico di lavoro e l'impegno di materiale medico. Uno dei problemi più comuni è la necessità di controllare il dolore postoperatorio, questo problema aumenta il carico di lavoro del team di gestione del dolore e aumenta la soddisfazione del paziente.

Questo studio testerà l'uso di desametasone con diverse dosi (4 e 8 mg) sia localmente che per via endovenosa (I.V.) con gli anestetici locali nel blocco TAP (transversus abdominis plane) per prolungare la durata del blocco e diminuire la necessità di post- analgesici operativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi i tagli cesarei sono diventati l'intervento chirurgico più popolare in tutto il mondo con il consumo delle risorse ospedaliere e la continua necessità di ridurre i costi, il carico di lavoro e l'impegno di materiale medico. Uno dei problemi più comuni è la necessità di controllare il dolore postoperatorio, questo problema aumenta il carico di lavoro del team di gestione del dolore e aumenta la soddisfazione del paziente.(1,2,3) La presenza dell'adiuvante che può essere aggiunto ai farmaci anestetici convenzionali può prolungare la durata d'azione e diminuire la necessità di frequenti analgesici post-operatori.(4,5) L'idea di aggiungere un catetere o di posizionare un catetere epidurale ha ancora una notevole limitazione per quanto riguarda la compliance del paziente, la deambulazione ritardata e i costi elevati, queste limitazioni reindirizzano nuovamente l'anestesista all'uso dell'adiuvante con un blocco di iniezione per prolungarne la durata e diminuire la necessità di successivi analgesici.(6) Il desametasone si è rivelato un efficace coadiuvante nel prolungamento dei blocchi nervosi con la questione della via e della dose corrette (7,8,9,10).

Questo studio testerà l'uso di desametasone con diverse dosi (4 e 8 mg) sia localmente che per via endovenosa (I.V.) con gli anestetici locali nel blocco TAP (transversus abdominis plane) per prolungare la durata del blocco e diminuire la necessità di post- analgesici operativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 1234
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ASA (società americana di anestesia) I o II,
  • di età compresa tra i 18 ei 45 anni prevista per taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto,
  • età inferiore a 18 o superiore a 45 anni,
  • coagulopatia con INR (rapporto internazionale normalizzato) superiore a 1,5 o piastrine inferiore a 100.000,
  • diabete non controllato, ipertensione non controllata, paziente tossicodipendente,
  • instabilità psicologica e
  • allergia ai farmaci usati,
  • insufficienza spinale,
  • conversione in anestesia generale,
  • mancata applicazione del blocco TAP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: CONTROLLO
Blocco TAP senza desametasone né per via endovenosa né in combinazione con il blocco
Altro: controllo
Blocco TAP senza desametasone né per via endovenosa né in combinazione con il blocco
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gruppo 2 (TD8IS)
Desametasone in combinazione con blocco TAP alla dose di 8 mg
Droga: Desametasone in combinazione con blocco TAP alla dose di 8 mg
Desametasone in combinazione con blocco TAP alla dose di 8 mg
SPERIMENTALE: Gruppo 3 (TD4IS)
Desametasone in aggiunta al blocco TAP alla dose di 4 mg
Droga: Desametasone in aggiunta al blocco TAP alla dose di 4 mg
Desametasone in aggiunta al blocco TAP alla dose di 4 mg
SPERIMENTALE: Gruppo 4 (TSID8):
Desametasone endovenoso in aggiunta al blocco TAP alla dose di 8 mg
Droga: Desametasone endovenoso in aggiunta al blocco TAP alla dose di 8 mg
Desametasone endovenoso + blocco TAP alla dose di 8 mg
Altri nomi:
  • Desametasone per via endovenosa 8 mg + blocco TAP
SPERIMENTALE: Gruppo5(TSID4)
Desametasone per via endovenosa 4 mg + blocco TAP
Droga: Desametasone per via endovenosa 4 mg + blocco TAP
Desametasone per via endovenosa in aggiunta al blocco TAP alla dose di 4 mg
Altri nomi:
  • Desametasone endovenoso 4 mg + blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di dolore secondo la scala analogica verbale
Lasso di tempo: TRE GIORNI
TRE GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan Ali, LECTURER, Anesthesia department, faculty of medicine ,Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qasr Elainy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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