Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigénpótlás és lélegeztetőgépes hiperinfláció az endotracheális szívásban (OSVHES) (OSVHES)

2022. augusztus 12. frissítette: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Az alacsony oxigénpótlás és a lélegeztetőgépes hiperinfláció hatásai mechanikusan lélegeztetett betegek endotracheális szívásában

Ez egy kettős keresztezésű vizsgálat, amelyben minden beteget véletlenszerűen besorolnak az endotracheális aspirációval kapcsolatos két kezelési szekvencia egyikébe. Az első kezelés (A) két szívási módszert alkalmaz minden betegnél: az egyik hiperoxigénezést tartalmaz 100%-os oxigén beadásával 1 perccel azelőtt, és leszívás után (I. beavatkozás), és a másik hiperoxigénezést 20%-kal az alapajánlat feletti oxigénellátással (II. beavatkozás) ugyanúgy. A második kezelés (B) a hiperinfláció technikáját alkalmazza mechanikus lélegeztetőgéppel (PEEP-ZEEP) hiperoxigénezéssel. Az I. beavatkozás a PEEP-ZEEP-et használja, amely 20%-kal magasabb, mint a bazális oxigénellátás, a II. beavatkozás pedig ugyanúgy a PEEP-ZEEP-et használja bazális oxigénellátással.

Az 1. napon minden alanyt zárt borítékok segítségével véletlenszerűen besoroltunk az A vagy B kezelési szekvenciába. A betegek két kezelést kaptak, legalább négy órás különbséggel. Az első kezelés reggel, az alternatív kezelés délután történik. A 2. napon a kezelések sorrendjét ugyanazzal a betegpozíció-szekvenciával felcseréltük. Az I. és II. beavatkozást legalább 4 órás időközzel hajtjuk végre, hogy minimalizáljuk az átvivő hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Endotracheális szívást csak pontos indikáció mellett szabad végezni, mert nemkívánatos hatással van a hemodinamikai paraméterekre, a lélegeztetésre, az oxigénellátásra és a légzésmechanikára.

A hiperoxigénezés a légcsőszívás által kiváltott hipoxémia megelőzésének egyik módszere, és ennek hatékonysága miatt javasolták. Egy másik módszer a mechanikus lélegeztetőgéppel történő hiperinfláció. A lélegeztetőgépes hiperinfláció javítja az oxigénellátást, mozgósítja a hörgőszekréció feleslegét, és újra kitágítja a tüdő összeesett területeit.

A PEEP-ZEEP egy lélegeztetőgépes hiperinflációs technika, amelyet a tüdő felfúvódásaként írnak le a pozitív nyomás növelése révén a kilégzés végén (PEEP), amit a tüdő gyors leeresztése követ, a PEEP hirtelen ZEEP-re (0 centiméter víz (cmH2O)) történő csökkentésével. )).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brazília, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikus szellőztetés több mint 12 óráig
  • Hemodinamikai stabilitás
  • Az endotracheális aspirációs eljárás indikációs kritériumainak megléte

Kizárási kritériumok:

  • Nagy dózisú vazopresszor aminok aminok és/vagy súlyos aritmiák
  • Hemoglobin < 7 g/dl
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Feltételek: bordatörés, mellkasi drenázs, súlyos hörgőgörcs, légmell nem ürül és tracheostomia
  • A lélegeztetőgépes hiperinfláció (PEEP-ZEEP) ellenjavallatai: koponyaűri nyomás > 10 Hgmm, vérzési zavarok, hangsúlyos fokú gastrooesophagealis reflux és bullosus tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hiperoxigénezés - 100% FiO2
A hiperoxigénezés során a belélegzett oxigén (FIO2) 100%-át biztosították.
Egyéb: Hiperoxigénezés 20% FiO2
A hiperoxigenációhoz kapcsolódó endotracheális szívás a FiO2 alapszint feletti 20%-os oxigénellátást jelentette.
Egyéb: Hiperoxigénezés - 20% FiO2
A hiperoxigénezés során a FiO2 alapérték felett 20%-os oxigénellátást biztosítottak.
Egyéb: Hiperoxigénezés 100% FiO2
A hiperoxigenációhoz kapcsolódó endotracheális szívás 100%-os oxigénellátást jelentett.
Egyéb: Hiperinfláció - Basal FiO2
A lélegeztetőgép hiperinflációja, a páciensnek már felajánlott oxigén megtartásával.
Egyéb: Hiperinfláció (PEEP- ZEEP) 20% FiO2
Az endotracheális szívással összefüggő lélegeztetőgépes hiperinfláció (PEEP-ZEEP manőver) és a hiperoxigénezés 20%-os oxigénellátást jelentett.
Egyéb: Hiperinfláció - 20% FiO2
A lélegeztetőgép hiperinflációja és hiperoxigénezése 20%-os oxigénellátást jelentett.
Egyéb: Hiperoxigénezés 20% FiO2
A hiperoxigenációhoz kapcsolódó endotracheális szívás a FiO2 alapszint feletti 20%-os oxigénellátást jelentette.
Egyéb: Hiperinfláció (PEEP-ZEEP) Basal FiO2
Az endotracheális szívással járó lélegeztetőgép hiperinflációja (PEEP-ZEEP manőver), és nem járt túlzott oxigénnel, megtartva a páciensnek már felajánlott oxigént.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén (SpO2) és szellőzés (ETCO2) intézkedések
Időkeret: Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. Oxigén (SpO2) és szellőztetés (ETCO2) méréseket végeznek az oxigénellátás előtt és után 1 percig, minden szívás után 60 másodpercig, közvetlenül utána és 30 perccel a végén.
Az oxigenizációt a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) segítségével értékelik, amelyet légzésmonitor (DX-2021™ vagy DX-2023™-Dixtal™) mérnek. Az oxigénellátásra gyakorolt ​​hatás a hipoxémia kimutatása volt 90% alatti SpO2-értékkel. A szellőztetést az árapály végi szén-dioxiddal értékelik, amelyet a Dixtal 3012™ - Dixtal™ mechanikus lélegeztető áramkörbe illesztett szén-dioxid-érzékelő (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) mér. A lélegeztetésre gyakorolt ​​hatás az 50 Hgmm-t meghaladó hipoventiláció észlelése volt.
Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. Oxigén (SpO2) és szellőztetés (ETCO2) méréseket végeznek az oxigénellátás előtt és után 1 percig, minden szívás után 60 másodpercig, közvetlenül utána és 30 perccel a végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésmechanikai intézkedések
Időkeret: Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. Alaphelyzet A légzésmechanikai méréseket a leszívás előtt, közvetlenül utána és 30 perccel a végén kell elvégezni.
A légzésmechanikát a Dixtal 3012™-Dixtal™ mechanikus lélegeztetőgéppel mértük. Hatását a változók normalitási paramétereinek változásaival fogjuk értékelni: auto-PEEP, dinamikai megfelelés (Cd), statikus compliance (Cst), légúti ellenállás (rva), légúti elzáródási nyomás (P0.1), lassú életkapacitás ( SVC) és a maximális belégzési nyomás (MIP).
Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. Alaphelyzet A légzésmechanikai méréseket a leszívás előtt, közvetlenül utána és 30 perccel a végén kell elvégezni.
Volumetriás kapnográfiai mérések
Időkeret: Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. A kiindulási térfogati kapnográfiás méréseket a leszívás előtt, közvetlenül azután és 30 perccel a végén kell elvégezni.
A térfogati kapnográfiát szén-dioxid-érzékelővel (CAPNOSTAT CO2™ Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) értékelték ki, Dixtal 3012™-Dixtal™ mechanikus lélegeztetőgéppel mérve. Hatását a következő változók normalitási paramétereinek változásaival értékeljük: ETCO2, anatómiai holttér/dagálytérfogat arány (Vd/VT), alveoláris holttér (Vd), alveoláris szellőztetés (Va), szén-dioxid maximális árapály eliminációja ( VtCO2), szén-dioxid termelés (VCO2) és parciális nyomás lejárt (PeCO2).
Az endotracheális leszívást minden protokoll szerint végezzük. A kiindulási térfogati kapnográfiás méréseket a leszívás előtt, közvetlenül azután és 30 perccel a végén kell elvégezni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11354813.1.0000.5504

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperoxigénezés 20% FiO2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel