Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tlenem i hiperinflacja respiratora podczas odsysania dotchawiczego (OSVHES) (OSVHES)

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ suplementacji niskim tlenem i hiperinflacji respiratora na odsysanie dotchawicze pacjentów wentylowanych mechanicznie

Jest to podwójne badanie krzyżowe, w którym wszyscy pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch sekwencji leczenia związanych z aspiracją dotchawiczą. W pierwszym leczeniu (A) stosuje się dwie metody odsysania dla każdego pacjenta: jedną obejmującą hiperoksygenację z podaniem 100% tlenu 1 minutę przed i po odsysaniu (interwencja I), a druga hiperoksygenacja z podażą tlenu do 20% powyżej oferty podstawowej (Interwencja II) w ten sam sposób. Druga terapia (B) wykorzystuje technikę hiperinflacji przy pomocy respiratora mechanicznego (PEEP-ZEEP) z hiperoksygenacją. Interwencja I wykorzystuje PEEP-ZEEP oferując 20% powyżej podstawowego natlenienia, a interwencja II wykorzystuje PEEP-ZEEP z podstawowym zaopatrzeniem w tlen w ten sam sposób.

Wszystkich pacjentów losowo przydzielono za pomocą zapieczętowanych kopert do sekwencji leczenia A lub B w dniu 1. Pacjenci otrzymali dwa zabiegi w odstępie co najmniej czterech godzin. Pierwszy zabieg wykonywany jest rano, a drugi po południu. W dniu 2 kolejność zabiegów została odwrócona przy użyciu tej samej kolejności ułożenia pacjenta. Interwencje I i II przeprowadza się w odstępie co najmniej 4 godzin, aby zminimalizować efekt przeniesienia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsysanie dotchawicze musi być wykonywane tylko z precyzyjnym wskazaniem, ponieważ wiąże się z niepożądanym wpływem na parametry hemodynamiczne, wentylację, utlenowanie i mechanikę oddychania.

Hiperoksygenacja jest jedną z metod zapobiegania hipoksemii wywołanej zabiegiem odsysania tchawicy i została zaproponowana ze względu na jej skuteczność. Inną metodą jest hiperinflacja za pomocą respiratora mechanicznego. Hiperinflacja respiratora poprawia utlenowanie, mobilizuje nadmiar wydzieliny oskrzelowej i ponownie rozszerza zapadnięte obszary płuc.

PEEP-ZEEP jest techniką hiperinflacji respiratora, opisaną jako napełnienie płuc przez zwiększenie dodatniego ciśnienia pod koniec wydechu (PEEP), po którym następuje szybka deflacja płuc z nagłym zmniejszeniem PEEP do ZEEP (0 centymetrów wody (cmH2O )).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brazylia, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna przez ponad 12h
  • Stabilność hemodynamiczna
  • Obecność kryteriów wskazania do zabiegu aspiracji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie dawki amin wazopresyjnych i (lub) ciężkie zaburzenia rytmu serca
  • Hemoglobina < 7 g/dl
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Stany: złamania żeber, drenaż klatki piersiowej, silny skurcz oskrzeli, odma opłucnowa bez drenażu i tracheostomia
  • Przeciwwskazania do hiperinflacji respiratora (PEEP-ZEEP): ciśnienie śródczaszkowe > 10 mmHg, skazy krwotoczne, nasilony refluks żołądkowo-przełykowy i pęcherzowa choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Hiperoksygenacja - 100% FiO2
Hiperoksygenacja polegała na podaniu 100% frakcji wdychanego tlenu (FIO2).
Inny: Hiperoksygenacja 20% FiO2
Odsysanie dotchawicze związane z hiperoksygenacją obejmowało dostarczanie 20% tlenu powyżej poziomu podstawowego FiO2.
Inny: Hiperoksygenacja - 20% FiO2
Hiperoksygenacja obejmowała dostarczanie 20% tlenu powyżej poziomu podstawowego FiO2.
Inny: Hiperoksygenacja 100% FiO2
Odsysanie dotchawicze związane z hiperoksygenacją polegało na podaniu 100% tlenu.
Inny: Hiperinflacja - podstawowy FiO2
Hiperinflacja respiratora, z utrzymaniem tlenu już zaoferowanego pacjentowi.
Inny: Hiperinflacja (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Hiperinflacja respiratora związana z odsysaniem dotchawiczym (manewr PEEP-ZEEP) i hiperoksygenacja obejmowały dostarczanie 20% tlenu.
Inny: Hiperinflacja - 20% FiO2
Hiperinflacja respiratora i hiperoksygenacja obejmowały dostarczanie 20% tlenu.
Inny: Hiperoksygenacja 20% FiO2
Odsysanie dotchawicze związane z hiperoksygenacją obejmowało dostarczanie 20% tlenu powyżej poziomu podstawowego FiO2.
Inny: Hiperinflacja (PEEP-ZEEP) Podstawowy FiO2
Hiperinflacja respiratora związana z odsysaniem dotchawiczym (manewr PEEP-ZEEP) i nie obejmowała hiperoksygenacji, utrzymując tlen już zaoferowany pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary tlenu (SpO2) i wentylacji (ETCO2).
Ramy czasowe: Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Pomiary tlenu (SpO2) i wentylacji (ETCO2) wykonuje się przed i po podaniu tlenu przez 1 minutę, 60 sekund po każdym odsysaniu, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.
Natlenienie ocenia się na podstawie obwodowego nasycenia tlenem (SpO2), mierzonego za pomocą monitora oddechu (DX-2021™ lub DX-2023™-Dixtal™). Wpływ na utlenowanie polegał na wykrywaniu hipoksemii przy wartościach SpO2 poniżej 90%. Wentylacja jest oceniana przez końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla mierzony przez czujnik dwutlenku węgla (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) umieszczony w obwodzie respiratora mechanicznego Dixtal 3012™ - Dixtal™. Wpływ na wentylację miało wykrywanie hipowentylacji o wartościach przekraczających 50 mmHg.
Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Pomiary tlenu (SpO2) i wentylacji (ETCO2) wykonuje się przed i po podaniu tlenu przez 1 minutę, 60 sekund po każdym odsysaniu, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki mechaniki oddechowej
Ramy czasowe: Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Wyjściowe pomiary mechaniki układu oddechowego przeprowadza się przed odsysaniem, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.
Mechanikę oddychania mierzono za pomocą respiratora mechanicznego Dixtal 3012™-Dixtal™. Jego wpływ będzie oceniany na podstawie zmian parametrów normalności zmiennych: auto-PEEP, podatności dynamiki (Cd), podatności statycznej (Cst), oporu dróg oddechowych (rva), ciśnienia okluzji dróg oddechowych (P0.1), wolnej pojemności życiowej ( SVC) i maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Wyjściowe pomiary mechaniki układu oddechowego przeprowadza się przed odsysaniem, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.
Miary kapnografii wolumetrycznej
Ramy czasowe: Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Wyjściowe pomiary kapnografii wolumetrycznej wykonuje się przed odsysaniem, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.
Kapnografię wolumetryczną oceniano za pomocą czujnika dwutlenku węgla (CAPNOSTAT CO2™ Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) mierzonego za pomocą respiratora mechanicznego Dixtal 3012™-Dixtal™. Jego wpływ będzie oceniany na podstawie zmian parametrów normalności zmiennych: ETCO2, stosunku anatomicznej przestrzeni martwej do objętości oddechowej (Vd/VT), martwej przestrzeni pęcherzykowej (Vd), wentylacji pęcherzykowej (Va), maksymalnej oddechowej eliminacji dwutlenku węgla ( VtCO2), produkcja dwutlenku węgla (VCO2) i ciśnienie cząstkowe wydechu (PeCO2).
Odsysanie dotchawicze przeprowadza się zgodnie z każdym protokołem. Wyjściowe pomiary kapnografii wolumetrycznej wykonuje się przed odsysaniem, bezpośrednio po i 30 minut po zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline RF Vianna, Master, UFSCar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11354813.1.0000.5504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperoksygenacja 20% FiO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj