Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kyslíku a hyperinflace ventilátoru v endotracheálním sání (OSVHES) (OSVHES)

12. srpna 2022 aktualizováno: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky nízkokyslíkové suplementace a hyperinflace ventilátoru při endotracheálním odsávání mechanicky ventilovaných pacientů

Jedná se o dvojitou zkříženou studii, kde jsou všichni pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných sekvencí spojených s endotracheální aspirací. První léčba (A) používá u každého pacienta dvě metody odsávání: jedna zahrnuje hyperoxygenaci s podáním 100% kyslíku 1 minutu před a po odsátí (intervence I) a další hyperoxygenace s dodávkou kyslíku na 20 % nad bazální nabídku (intervence II) stejným způsobem. Druhá léčba (B) využívá techniku ​​hyperinflace s mechanickým ventilátorem (PEEP-ZEEP) přidruženou s hyperoxygenací. Intervence I využívá PEEP-ZEEP nabízející 20 % nad bazální oxygenaci a intervence II používá PEEP-ZEEP s bazálním přívodem kyslíku stejným způsobem.

Všichni jedinci byli náhodně rozděleni pomocí zapečetěných obálek do léčebné sekvence A nebo B v den 1. Pacienti dostali dvě léčby s odstupem alespoň čtyř hodin. První ošetření je ráno a alternativní ošetření se provádí odpoledne. V den 2 bylo pořadí ošetření obráceno s použitím stejné sekvence poloh pacienta. Zákroky I a II se provádějí s odstupem alespoň 4 hodin, aby se minimalizoval jakýkoli přenosový efekt.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální odsávání musí být prováděno pouze přesnou indikací, protože je spojeno s nežádoucími účinky na hemodynamické parametry, ventilaci, oxygenaci a mechaniku dýchání.

Hyperoxygenace je jednou z metod prevence hypoxémie navozené procedurou tracheálního odsávání a byla navržena pro její účinnost. Další metodou je hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru. Hyperinflace ventilátoru zlepšuje okysličení, mobilizuje nadbytek bronchiální sekrece a znovu rozšiřuje postižené oblasti plic.

PEEP-ZEEP je technika hyperinflace ventilátoru, popisovaná jako nafouknutí plic zvýšením pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP), následované rychlým vyfouknutím plic s náhlým snížením PEEP na ZEEP (0 centimetrů vody (cmH2O )).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brazílie, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace po dobu delší než 12 hodin
  • Hemodynamická stabilita
  • Přítomnost indikačních kritérií výkonu endotracheální aspirace

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké dávky vazopresorických aminů a/nebo těžké arytmie
  • Hemoglobin < 7 g/dl
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Stavy: zlomeniny žeber, drenáž hrudníku, těžký bronchospasmus, nedrénovaný pneumotorax a tracheostomie
  • Kontraindikace hyperinflace ventilátoru (PEEP-ZEEP): intrakraniální tlak > 10 mmHg, krvácivé poruchy, akcentované stupně gastroezofageálního refluxu a bulózní plicní choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hyperoxygenace - 100% FiO2
Hyperoxygenace zahrnovala dodání 100% frakce vdechovaného kyslíku (FIO2).
Jiný: Hyperoxygenace 20% FiO2
Endotracheální sání spojené s hyperoxygenací zahrnovalo dodání 20 % kyslíku nad bazální hodnotu FiO2.
Jiný: Hyperoxygenace - 20% FiO2
Hyperoxygenace zahrnovala dodání 20 % kyslíku nad bazální hodnotu FiO2.
Jiný: Hyperoxygenace 100% FiO2
Endotracheální sání spojené s hyperoxygenací zahrnovalo dodání 100% kyslíku.
Jiný: Hyperinflace - bazální FiO2
Hyperinflace ventilátorem se zachováním již nabízeného kyslíku pacientovi.
Jiný: Hyperinflace (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Hyperinflace ventilátoru spojená s endotracheálním sáním (manévr PEEP-ZEEP) a hyperoxygenace zahrnovaly dodání 20 % kyslíku.
Jiný: Hyperinflace – 20 % FiO2
Hyperinflace ventilátoru a hyperoxygenace zahrnovaly dodání 20% kyslíku.
Jiný: Hyperoxygenace 20% FiO2
Endotracheální sání spojené s hyperoxygenací zahrnovalo dodání 20 % kyslíku nad bazální hodnotu FiO2.
Jiný: Hyperinflace (PEEP-ZEEP) Bazální FiO2
Hyperinflace ventilátoru spojená s endotracheálním sáním (manévr PEEP-ZEEP) a nezahrnuje žádnou hyperoxygenaci, přičemž zůstává kyslík již nabízený pacientovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kyslíku (SpO2) a ventilace (ETCO2).
Časové okno: Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Měření kyslíku (SpO2) a ventilace (ETCO2) se provádí před a po dodávce kyslíku podaném po dobu 1 minuty, 60 sekund po každém odsávání, bezprostředně po a 30 minut po ukončení.
Okysličení se hodnotí periferní saturací kyslíkem (SpO2), měřenou monitorem dýchání (DX-2021™ nebo DX-2023™-Dixtal™. Vlivem na oxygenaci byla detekce hypoxémie s hodnotami SpO2 pod 90 %. Ventilace se vyhodnocuje pomocí oxidu uhličitého na konci výdechu měřeného senzorem oxidu uhličitého (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) vloženým do okruhu mechanického ventilátoru Dixtal 3012™ - Dixtal™. Vlivem na ventilaci byla detekce hypoventilace s hodnotami nad 50 mmHg.
Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Měření kyslíku (SpO2) a ventilace (ETCO2) se provádí před a po dodávce kyslíku podaném po dobu 1 minuty, 60 sekund po každém odsávání, bezprostředně po a 30 minut po ukončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanika dýchacích cest
Časové okno: Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Základní Respirační mechanická měření se provádějí před odsáváním, bezprostředně po a 30 minut po ukončení.
Mechanika dýchání byla měřena mechanickým ventilátorem Dixtal 3012™-Dixtal™. Jeho dopad bude hodnocen změnami parametrů normality proměnných: auto-PEEP, dynamická poddajnost (Cd), statická poddajnost (Cst), odpor dýchacích cest (rva), okluzní tlak dýchacích cest (P0,1), pomalá vitální kapacita ( SVC) a maximální inspirační tlak (MIP).
Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Základní Respirační mechanická měření se provádějí před odsáváním, bezprostředně po a 30 minut po ukončení.
Objemová kapnografická měření
Časové okno: Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Základní měření objemové kapnografie se provádějí před odsáváním, bezprostředně po a 30 minut po skončení.
Objemová kapnografie byla vyhodnocena senzorem oxidu uhličitého (CAPNOSTAT CO2™ Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) měřeným mechanickým ventilátorem Dixtal 3012™-Dixtal™. Jeho dopad bude hodnocen změnami parametrů normality proměnných: ETCO2, poměr anatomického mrtvého prostoru/dechového objemu (Vd/VT), alveolárního mrtvého prostoru (Vd), alveolární ventilace (Va), maximální dechové eliminace oxidu uhličitého ( VtCO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2) a parciální tlak výdechu (PeCO2).
Endotracheální odsávání se provádí podle každého protokolu. Základní měření objemové kapnografie se provádějí před odsáváním, bezprostředně po a 30 minut po skončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11354813.1.0000.5504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperoxygenace 20% FiO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit