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气管内抽吸中的氧气补充和呼吸机过度充气 (OSVHES) (OSVHES)

2022年8月12日 更新者：Jacqueline R F Vianna、Universidade Federal de Sao Carlos

低氧补氧和呼吸机过度充气对机械通气患者气管内吸引的影响

这是一项双交叉研究，其中所有患者被随机分配到与气管内抽吸相关的两个治疗顺序之一。第一个治疗 (A) 对每个患者使用两种抽吸方法：一种涉及高氧合，在前 1 分钟和前 1 分钟给予 100% 氧气抽吸后（干预 I），另一种超氧合，供氧量高于基础供氧量 20%（干预 II），方法相同。第二种治疗 (B) 使用机械呼吸机 (PEEP-ZEEP) 相关的过度充气技术与高氧。 干预 I 使用 PEEP-ZEEP 提供高于基础氧合 20% 的干预 II 使用 PEEP-ZEEP 以相同方式提供基础氧。

在第 1 天，使用密封信封将所有受试者随机分配到治疗顺序 A 或 B。患者接受两次治疗，间隔至少四个小时。 第一次治疗在早上进行，交替治疗在下午进行。 在第 2 天，使用相同的患者体位顺序颠倒了治疗顺序。干预 I 和 II 至少间隔 4 小时进行，以尽量减少任何遗留效应。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

气管内抽吸必须仅在精确指示下进行，因为它会对血液动力学参数、通气、氧合和呼吸力学产生不良影响。

高氧合是预防气管抽吸手术引起的低氧血症的方法之一，并因其有效性而被提出。 另一种方法是使用机械呼吸机进行过度充气。 呼吸机过度充气可改善氧合作用，动员支气管分泌过多并重新扩张肺萎陷区域。

PEEP-ZEEP 是一种呼吸机过度充气技术，被描述为通过呼气末正压增强 (PEEP) 使肺充气，随后肺快速收缩，PEEP 突然降低至 ZEEP（0 厘米水柱 (cmH2O) )).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo
      • Batatais、São Paulo、巴西、14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 机械通气12h以上
  • 血流动力学稳定性
  • 存在气管内抽吸程序的适应症标准

排除标准：

  • 高剂量的血管加压胺胺和/或严重的心律失常
  • 血红蛋白 < 7 克/分升
  • 氧浓度≥0.6
  • 呼气末正压 ≥ 10 厘米水柱
  • 条件：肋骨骨折、胸腔引流、严重支气管痉挛、气胸未引流和气管切开术
  • 呼吸机过度充气（PEEP-ZEEP）禁忌症：颅内压>10mmHg、出血性疾病、重度胃食管反流和大疱性肺病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：高氧 - 100% FiO2
高氧合涉及提供 100% 的吸入氧 (FIO2)。
其他：高氧 20% FiO2
与高氧合相关的气管内抽吸涉及提供高于 FiO2 基础值 20% 的氧气。
其他：高氧 - 20% FiO2
超氧合涉及提供高于 FiO2 基础值 20% 的氧气。
其他：高氧 100% FiO2
与高氧合相关的气管内抽吸涉及提供 100% 的氧气。
其他：恶性通货膨胀 - 基础 FiO2
呼吸机过度充气，同时保持已经提供给患者的氧气。
其他：过度充气 (PEEP- ZEEP) 20% FiO2
气管内抽吸相关的呼吸机过度充气（PEEP-ZEEP 操作）和过度氧合涉及提供 20% 的氧气。
其他：恶性通货膨胀 - 20% FiO2
呼吸机过度充气和过度氧合涉及提供 20% 的氧气。
其他：高氧 20% FiO2
与高氧合相关的气管内抽吸涉及提供高于 FiO2 基础值 20% 的氧气。
其他：过度充气 (PEEP- ZEEP) 基础 FiO2
气管内吸引相关的呼吸机过度充气（PEEP-ZEEP 操作）并且不涉及过度氧合，保持已经提供给患者的氧气。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧气 (SpO2) 和通气 (ETCO2) 措施
大体时间：根据每个方案进行气管内抽吸。吸氧（SpO2）和通气（ETCO2）测量在供氧1分钟前后、每次抽吸后60秒、结束后立即和结束后30分钟进行。
通过呼吸监测仪（DX-2021™ 或 DX-2023™-Dixtal™）测量的外周血氧饱和度 (SpO2) 评估氧合。 对氧合作用的影响是检测 SpO2 值低于 90% 的低氧血症。 通过插入机械通气回路 Dixtal 3012™ - Dixtal™ 中的二氧化碳传感器（CAPNOSTAT CO2 传感器，Novametrix Medical Systems Inc.）测量的呼气末二氧化碳来评估通气。 对通气的影响是检测值超过 50 mmHg 的通气不足。
根据每个方案进行气管内抽吸。吸氧（SpO2）和通气（ETCO2）测量在供氧1分钟前后、每次抽吸后60秒、结束后立即和结束后30分钟进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸力学措施
大体时间：根据每个方案进行气管内抽吸。在抽吸之前、之后立即和结束后 30 分钟执行基线呼吸力学测量。
通过机械呼吸机 Dixtal 3012™-Dixtal™ 测量呼吸力学。 其影响将通过变量常态参数的变化来评估：自动PEEP、动态顺应性（Cd）、静态顺应性（Cst）、气道阻力（rva）、气道阻塞压力（P0.1）、慢肺活量（ SVC) 和最大吸气压力 (MIP)。
根据每个方案进行气管内抽吸。在抽吸之前、之后立即和结束后 30 分钟执行基线呼吸力学测量。
容积二氧化碳图测量
大体时间：根据每个方案进行气管内抽吸。基线体积二氧化碳图测量在抽吸之前、之后立即和结束后 30 分钟进行。
通过机械呼吸机 Dixtal 3012™-Dixtal™ 测量的二氧化碳传感器（CAPNOSTAT CO2™ 传感器，Novametrix Medical Systems Inc.）评估容积二氧化碳图。 其影响将通过变量正常参数的变化来评估：ETCO2、解剖死腔/潮气量比（Vd/VT）、肺泡死腔（Vd）、肺泡通气量（Va）、最大潮气二氧化碳消除（ VtCO2)、二氧化碳产量 (VCO2) 和呼气分压 (PeCO2)。
根据每个方案进行气管内抽吸。基线体积二氧化碳图测量在抽吸之前、之后立即和结束后 30 分钟进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal de Sao Carlos

调查人员

  • 首席研究员：Jacqueline RF Vianna, Master、Ufscar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月12日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11354813.1.0000.5504

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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