Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofsuppletie en beademingshyperinflatie in de endotracheale afzuiging (OSVHES) (OSVHES)

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Effecten van zuurstofarme suppletie en hyperinflatie van ventilatoren bij de endotracheale afzuiging van mechanisch beademde patiënten

Dit is een dubbel crossover-onderzoek waarbij alle patiënten willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsreeksen die verband houden met endotracheale aspiratie. De eerste behandeling (A) maakt gebruik van twee afzuigmethoden voor elke patiënt: een met hyperoxygenatie met toediening van 100% zuurstof 1 minuut ervoor en na afzuiging (interventie I), en de andere hyperoxygenatie met zuurstoftoevoer tot 20% boven basaal aanbod (interventie II) op dezelfde manier. De tweede behandeling (B) maakt gebruik van een techniek van hyperinflatie met de bijbehorende mechanische ventilator (PEEP-ZEEP) met hyperoxygenatie. Interventie I maakt gebruik van PEEP-ZEEP met 20% meer dan basale oxygenatie en interventie II gebruikt de PEEP-ZEEP met basale zuurstoftoevoer op dezelfde manier.

Alle proefpersonen werden willekeurig toegewezen met behulp van verzegelde enveloppen aan een behandelingsreeks A of B op dag 1. Patiënten kregen twee behandelingen, met een tussenpoos van ten minste vier uur. De eerste behandeling is in de ochtend en de alternatieve behandeling wordt in de middag uitgevoerd. Op dag 2 werd de volgorde van de behandelingen omgekeerd met dezelfde volgorde van patiënthouding. De interventies I en II worden met een tussenpoos van ten minste 4 uur uitgevoerd om eventuele overdrachtseffecten te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale afzuiging mag alleen worden uitgevoerd op nauwkeurige indicatie, omdat dit gepaard gaat met ongewenste effecten op de hemodynamische parameters, ventilatie, oxygenatie en respiratoire mechanica.

De hyperoxygenatie is een van de methoden voor het voorkomen van hypoxemie veroorzaakt door tracheale afzuiging en is voorgesteld vanwege de efficiëntie ervan. Een andere methode is de hyperinflatie met de mechanische ventilator. Hyperinflatie van het beademingsapparaat verbetert de oxygenatie, mobiliseert het teveel aan bronchiale secretie en zet de ingeklapte longgebieden weer uit.

De PEEP-ZEEP is een hyperinflatietechniek van het beademingsapparaat, beschreven als longinflatie door een positieve drukverhoging aan het einde van de expiratie (PEEP), gevolgd door snelle longleflatie met een abrupte verlaging van de PEEP tot ZEEP (0 centimeter water (cmH2O )).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brazilië, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische ventilatie gedurende meer dan 12u
  • Hemodynamische stabiliteit
  • Aanwezigheid van indicatiecriteria van endotracheale aspiratieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge doses vasopressor amines amines en/of ernstige aritmieën
  • Hemoglobine < 7 g/dL
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Aandoeningen: ribfracturen, thoraxdrainage, ernstige bronchospasme, pneumothorax niet gedraineerd en tracheostomie
  • Contra-indicaties van hyperinflatie van de ventilator (PEEP-ZEEP): intracraniale druk> 10 mmHg, bloedingsstoornissen, geaccentueerde graden van gastro-oesofageale reflux en bulleuze longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hyperoxygenatie - 100% FiO2
Hyperoxygenatie omvatte het leveren van 100% fractie van ingeademde zuurstof (FIO2).
Ander: Hyperoxygenatie 20% FiO2
Endotracheale afzuiging geassocieerd met hyperoxygenatie omvatte het leveren van 20% zuurstof boven FiO2 basaal.
Ander: Hyperoxygenatie - 20% FiO2
Hyperoxygenatie betrof het leveren van 20% zuurstof boven FiO2 basaal.
Ander: Hyperoxygenatie 100% FiO2
Endotracheale afzuiging geassocieerd met hyperoxygenatie omvatte het leveren van 100% zuurstof.
Ander: Hyperinflatie - Basale FiO2
Ventilator hyperinflatie, met behoud van de reeds aan de patiënt aangeboden zuurstof.
Ander: Hyperinflatie (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Endotracheale zuiggeassocieerde hyperinflatie van de ventilator (PEEP-ZEEP-manoeuvre) en hyperoxygenatie omvatten het toedienen van 20% zuurstof.
Ander: Hyperinflatie - 20% FiO2
Bij hyperinflatie en hyperoxygenatie van het beademingsapparaat werd 20% zuurstof toegevoerd.
Ander: Hyperoxygenatie 20% FiO2
Endotracheale afzuiging geassocieerd met hyperoxygenatie omvatte het leveren van 20% zuurstof boven FiO2 basaal.
Ander: Hyperinflatie (PEEP-ZEEP) Basale FiO2
Endotracheale afzuiging geassocieerd met hyperinflatie van de ventilator (PEEP-ZEEP-manoeuvre) en omvatte geen hyperoxygenatie, waardoor de reeds aan de patiënt aangeboden zuurstof behouden bleef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstof (SpO2) en Ventilatie (ETCO2) maatregelen
Tijdsspanne: Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Zuurstof (SpO2) en ventilatie (ETCO2) metingen worden uitgevoerd voor en na toediening van zuurstof gedurende 1 minuut, 60 seconden na elke afzuiging, onmiddellijk daarna en 30 minuten aan het einde.
Oxygenatie wordt geëvalueerd door perifere zuurstofverzadiging (SpO2), gemeten door een ademhalingsmonitor (DX-2021™ of DX-2023™-Dixtal™. De impact op oxygenatie was het detecteren van hypoxemie met SpO2-waarden onder 90%. Ventilatie wordt geëvalueerd door kooldioxide aan het einde van de ademhaling gemeten door kooldioxidesensor (CAPNOSTAT CO2-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) ingebracht in het mechanische beademingscircuit Dixtal 3012™ - Dixtal™. De impact op de ventilatie was het detecteren van hypoventilatie met waarden boven de 50 mmHg.
Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Zuurstof (SpO2) en ventilatie (ETCO2) metingen worden uitgevoerd voor en na toediening van zuurstof gedurende 1 minuut, 60 seconden na elke afzuiging, onmiddellijk daarna en 30 minuten aan het einde.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsmechanische maatregelen
Tijdsspanne: Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Basislijn Ademhalingsmechanische maatregelen worden uitgevoerd vóór het uitzuigen, onmiddellijk daarna en 30 minuten na afloop.
Ademhalingsmechanica werd gemeten door mechanische ventilator Dixtal 3012™-Dixtal™. De impact ervan zal worden geëvalueerd door de veranderingen van parameters van normaliteit van variabelen: auto-PEEP, dynamische compliantie (Cd), statische compliantie (Cst), luchtwegweerstand (rva), luchtwegocclusiedruk (P0.1), langzame vitale capaciteit ( SVC) en maximale inspiratiedruk (MIP).
Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Basislijn Ademhalingsmechanische maatregelen worden uitgevoerd vóór het uitzuigen, onmiddellijk daarna en 30 minuten na afloop.
Maatregelen voor volumetrische capnografie
Tijdsspanne: Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Baseline Volumetrische capnografiemetingen worden uitgevoerd vóór het uitzuigen, onmiddellijk daarna en 30 minuten na afloop.
Volumetrische capnografie werd geëvalueerd door kooldioxidesensor (CAPNOSTAT CO2™-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) gemeten door mechanische ventilator Dixtal 3012™-Dixtal™. De impact ervan zal worden geëvalueerd door de veranderingen van parameters van normaliteit van variabelen: ETCO2, verhouding anatomische dode ruimte/teugvolume (Vd/VT), alveolaire dode ruimte (Vd), alveolaire ventilatie (Va), maximale getijde-eliminatie van kooldioxide ( VtCO2), kooldioxideproductie (VCO2) en partiële druk van uitgeademde lucht (PeCO2).
Endotracheale afzuiging wordt uitgevoerd volgens elk protocol. Baseline Volumetrische capnografiemetingen worden uitgevoerd vóór het uitzuigen, onmiddellijk daarna en 30 minuten na afloop.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11354813.1.0000.5504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperoxygenatie 20% FiO2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren