Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнение кислородом и гиперинфляция вентилятора при эндотрахеальном отсасывании (OSVHES) (OSVHES)

12 августа 2022 г. обновлено: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Эффекты добавок с низким содержанием кислорода и гиперинфляции вентилятора при эндотрахеальной аспирации у пациентов на механической вентиляции

Это двойное перекрестное исследование, в котором все пациенты случайным образом распределяются в одну из двух последовательностей лечения, связанных с эндотрахеальной аспирацией. В первом лечении (А) для каждого пациента используются два метода аспирации: один включает гипероксигенацию с введением 100% кислорода за 1 минуту до и после аспирации (вмешательство I) и другой гипероксигенации с подачей кислорода на 20% выше базового предложения (вмешательство II) таким же образом. Во втором лечении (В) используется техника гиперинфляции с механическим вентилятором (PEEP-ZEEP), связанная с гипероксигенацией. Вмешательство I использует PEEP-ZEEP, обеспечивающее 20% выше базальной оксигенации, а вмешательство II использует PEEP-ZEEP с базальной подачей кислорода таким же образом.

Все субъекты были случайным образом распределены с помощью запечатанных конвертов на последовательность лечения A или B в 1-й день. Пациенты получили две процедуры с интервалом не менее четырех часов. Первая обработка проводится утром, а вторая – во второй половине дня. На 2-й день порядок лечения был изменен на противоположный с использованием той же последовательности положения пациента. Вмешательства I и II выполняются с интервалом не менее 4 часов, чтобы свести к минимуму любой эффект переноса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальную аспирацию необходимо проводить только по точным показаниям, поскольку она связана с нежелательным влиянием на гемодинамические параметры, вентиляцию, оксигенацию и механику дыхания.

Гипероксигенация является одним из методов профилактики гипоксемии, вызванной процедурой отсасывания из трахеи, и была предложена из-за ее эффективности. Другой метод — гиперинфляция с помощью аппарата искусственной вентиляции легких. Гиперинфляция вентилятора улучшает оксигенацию, мобилизует избыток бронхиального секрета и повторно расправляет спавшиеся участки легкого.

PEEP-ZEEP — это метод гиперинфляции аппарата ИВЛ, описываемый как раздувание легких за счет увеличения положительного давления в конце выдоха (PEEP), за которым следует быстрое сдувание легких с резким снижением PEEP до ZEEP (0 сантиметров водяного столба (смH2O). )).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Бразилия, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Механическая вентиляция более 12 часов
  • Гемодинамическая стабильность
  • Наличие критериев показаний к проведению эндотрахеальной аспирации

Критерий исключения:

  • Высокие дозы вазопрессорных аминов и/или тяжелые аритмии
  • Гемоглобин < 7 г/дл
  • FiO2 ≥ 0,6
  • ПДКВ ≥ 10 см вод. ст.
  • Состояния: переломы ребер, дренирование грудной клетки, тяжелый бронхоспазм, пневмоторакс без дренирования и трахеостомия
  • Противопоказания к искусственной вентиляции легких (PEEP-ZEEP): внутричерепное давление > 10 мм рт. ст., нарушение свертываемости крови, акцентированные степени гастроэзофагеального рефлюкса и буллезная болезнь легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гипероксигенация - 100% FiO2
Гипероксигенация включала поставку 100% доли вдыхаемого кислорода (FIO2).
Другой: Гипероксигенация 20% FiO2
Эндотрахеальная аспирация, связанная с гипероксигенацией, включала подачу кислорода на 20% выше базального FiO2.
Другой: Гипероксигенация - 20% FiO2
Гипероксигенация включала подачу кислорода на 20% выше базового FiO2.
Другой: Гипероксигенация 100% FiO2
Эндотрахеальная аспирация, связанная с гипероксигенацией, включала подачу 100% кислорода.
Другой: Гиперинфляция — базальный FiO2
Гиперинфляция аппарата ИВЛ с сохранением уже предложенного пациенту кислорода.
Другой: Гиперинфляция (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Гиперинфляция вентилятора, связанная с эндотрахеальной аспирацией (маневр PEEP-ZEEP) и гипероксигенация включали подачу 20% кислорода.
Другой: Гиперинфляция - 20% FiO2
Гиперинфляция вентилятора и гипероксигенация включали подачу 20% кислорода.
Другой: Гипероксигенация 20% FiO2
Эндотрахеальная аспирация, связанная с гипероксигенацией, включала подачу кислорода на 20% выше базального FiO2.
Другой: Гиперинфляция (PEEP-ZEEP) Базальный FiO2
Эндотрахеальная аспирация связана с гиперинфляцией вентилятора (маневр PEEP-ZEEP) и не связана с гипероксигенацией, сохраняя кислород, уже предложенный пациенту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислород (SpO2) и вентиляция (ETCO2) меры
Временное ограничение: Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Кислородные (SpO2) и вентиляционные (ETCO2) мероприятия проводятся до и после подачи кислорода в течение 1 минуты, 60 секунд после каждой аспирации, сразу после и через 30 минут после окончания.
Оксигенацию оценивают по периферической сатурации кислорода (SpO2), измеряемой с помощью респираторного монитора (DX-2021™ или DX-2023™-Dixtal™). Влияние на оксигенацию заключалось в выявлении гипоксемии со значениями SpO2 ниже 90%. Вентиляция оценивается по содержанию углекислого газа в конце выдоха, измеренному датчиком углекислого газа (датчик CO2 CAPNOSTAT, Novametrix Medical Systems Inc.), вставленным в контур механического вентилятора Dixtal 3012™ - Dixtal™. Воздействие на вентиляцию заключалось в выявлении гиповентиляции со значениями, превышающими 50 мм рт.ст.
Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Кислородные (SpO2) и вентиляционные (ETCO2) мероприятия проводятся до и после подачи кислорода в течение 1 минуты, 60 секунд после каждой аспирации, сразу после и через 30 минут после окончания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры дыхательной механики
Временное ограничение: Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Исходные респираторно-механические измерения проводят перед аспирацией, сразу после и через 30 минут после окончания.
Механику дыхания измеряли с помощью аппарата ИВЛ Dixtal 3012™-Dixtal™. Его влияние будет оцениваться по изменению параметров нормальности переменных: ауто-ПДКВ, динамической растяжимости (Cd), статической растяжимости (Cst), сопротивления дыхательных путей (rva), давления окклюзии дыхательных путей (P0.1), медленной жизненной емкости легких ( SVC) и максимальное давление вдоха (MIP).
Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Исходные респираторно-механические измерения проводят перед аспирацией, сразу после и через 30 минут после окончания.
Меры объемной капнографии
Временное ограничение: Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Исходные измерения волюмометрической капнографии проводят перед аспирацией, сразу после и через 30 минут после окончания.
Объемную капнографию оценивали с помощью датчика диоксида углерода (датчик CAPNOSTAT CO2™, Novametrix Medical Systems Inc.), измеренного с помощью аппарата искусственной вентиляции легких Dixtal 3012™-Dixtal™. Его влияние будет оцениваться по изменению параметров нормальности переменных: ETCO2, отношения анатомического мертвого пространства к дыхательному объему (Vd/VT), альвеолярного мертвого пространства (Vd), альвеолярной вентиляции (Va), максимальной дыхательной элиминации углекислого газа ( VtCO2), производство углекислого газа (VCO2) и парциальное давление выдыхаемого воздуха (PeCO2).
Эндотрахеальную аспирацию проводят по каждому протоколу. Исходные измерения волюмометрической капнографии проводят перед аспирацией, сразу после и через 30 минут после окончания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Sao Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11354813.1.0000.5504

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипероксигенация 20% FiO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться