Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygentilskudd og respiratorhyperinflasjon i endotrakealt sug (OSVHES) (OSVHES)

12. august 2022 oppdatert av: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av lavt oksygentilskudd og respiratorhyperinflasjon i endotrakealt sug hos mekanisk ventilerte pasienter

Dette er en dobbel crossover-studie hvor alle pasienter er tilfeldig allokert til en av to behandlingssekvenser assosiert med endotrakeal aspirasjon. Den første behandlingen (A) bruker to sugemetoder for hver pasient: en som involverer hyperoksygenering med administrering av 100 % oksygen 1 minutt før og etter sug (intervensjon I), og den andre hyperoksygenering med oksygentilførsel til 20% over basaltilbudet (Intervention II) på samme måte.Den andre behandlingen (B) bruker en teknikk for hyperinflasjon med den mekaniske ventilatoren (PEEP-ZEEP) assosiert med hyperoksygenering. Intervensjon I, bruker PEEP-ZEEP som tilbyr 20 % over basal oksygenering og intervensjon II bruker PEEP-ZEEP med basal oksygentilførsel på samme måte.

Alle forsøkspersonene ble tilfeldig allokert ved bruk av forseglede konvolutter til en behandlingssekvens A eller B på dag 1. Pasientene fikk to behandlinger med minst fire timers mellomrom. Den første behandlingen er om morgenen og den alternative behandlingen utføres om ettermiddagen. På dag 2 ble behandlingsrekkefølgen reversert ved bruk av den samme pasientposisjonssekvensen. Intervensjonene I og II utføres med minst 4 timers mellomrom for å minimere eventuell overførselseffekt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakealt sug må kun utføres gjennom presis indikasjon, fordi det er forbundet med uønskede effekter på hemodynamiske parametere, ventilasjon, oksygenering og respirasjonsmekanikk.

Hyperoksygenering er en av metodene for forebygging av hypoksemi indusert ved trakeal sugeprosedyre og har blitt foreslått for sin effektivitet. En annen metode er hyperinflasjon med den mekaniske ventilatoren. Ventilatorhyperinflasjon forbedrer oksygenering, mobiliserer overskudd av bronkial sekresjon og utvider de kollapsede lungene på nytt.

PEEP-ZEEP er en respiratorhyperinflasjonsteknikk, beskrevet som en lungeinflasjon gjennom en positiv trykkforsterkning ved slutten av ekspirasjonen (PEEP), etterfulgt av rask lungetømming med en brå reduksjon i PEEP til ZEEP (0 centimeter vann (cmH2O) )).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brasil, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon i mer enn 12 timer
  • Hemodynamisk stabilitet
  • Tilstedeværelse av indikasjonskriterier for endotrakeal aspirasjonsprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Høye doser vasopressoraminer, aminer og/eller alvorlige arytmier
  • Hemoglobin < 7 g/dL
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Tilstander: ribbeinsbrudd, brystdrenering, alvorlig bronkospasme, pneumothorax ikke drenert og trakeostomi
  • Kontraindikasjoner for respiratorhyperinflasjon (PEEP-ZEEP): intrakranielt trykk > 10 mmHg, blødningsforstyrrelser, aksentgrader av gastroøsofageal refluks og bulløs lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hyperoksygenering - 100% FiO2
Hyperoksygenering innebar tilførsel av 100 % fraksjon av inspirert oksygen (FIO2).
Annen: Hyperoksygenering 20% ​​FiO2
Endotrakealt sug assosiert med hyperoksygenering innebar tilførsel av 20 % oksygen over FiO2 basal.
Annen: Hyperoksygenering - 20% FiO2
Hyperoksygenering innebar tilførsel av 20 % oksygen over FiO2 basal.
Annen: Hyperoksygenering 100 % FiO2
Endotrakealt sug assosiert med hyperoksygenering innebar tilførsel av 100 % oksygen.
Annen: Hyperinflasjon - Basal FiO2
Ventilator hyperinflasjon, med å beholde oksygenet som allerede tilbys pasienten.
Annen: Hyperinflasjon (PEEP-ZEEP) 20 % FiO2
Endotrakeal suge-assosiert respiratorhyperinflasjon (PEEP-ZEEP-manøver) og hyperoksygenering innebar tilførsel av 20 % oksygen.
Annen: Hyperinflasjon - 20 % FiO2
Ventilator hyperinflasjon og hyperoksygenering innebar tilførsel av 20 % oksygen.
Annen: Hyperoksygenering 20% ​​FiO2
Endotrakealt sug assosiert med hyperoksygenering innebar tilførsel av 20 % oksygen over FiO2 basal.
Annen: Hyperinflasjon (PEEP-ZEEP) Basal FiO2
Endotrakeal suge-assosiert respiratorhyperinflasjon (PEEP-ZEEP-manøver) og involverte ingen hyperoksygenering, og beholdt oksygenet som allerede ble tilbudt pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiltak for oksygen (SpO2) og ventilasjon (ETCO2).
Tidsramme: Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Oksygen (SpO2) og ventilasjon (ETCO2) tiltak utføres før og etter tilførsel av oksygen gitt i 1 minutt, 60 sekunder etter hver suging, umiddelbart etter og 30 minutter ved slutten.
Oksygenering evalueres ved perifer oksygenmetning (SpO2), målt med en respirasjonsmonitor (DX-2021™ eller DX-2023™-Dixtal™. Effekten på oksygenering var å oppdage hypoksemi med SpO2-verdier under 90 %. Ventilasjon blir evaluert ved endetidal karbondioksid målt av karbondioksidsensor (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) satt inn i den mekaniske ventilatorkretsen Dixtal 3012™ - Dixtal™. Effekten på ventilasjonen var å oppdage hypoventilasjon med verdier over 50 mmHg.
Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Oksygen (SpO2) og ventilasjon (ETCO2) tiltak utføres før og etter tilførsel av oksygen gitt i 1 minutt, 60 sekunder etter hver suging, umiddelbart etter og 30 minutter ved slutten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsmekaniske tiltak
Tidsramme: Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Baseline Respirasjonsmekaniske tiltak utføres før suging, umiddelbart etter og 30 minutter på slutten.
Respirasjonsmekanikken ble målt med mekanisk ventilator Dixtal 3012™- Dixtal™. Dens innvirkning vil bli evaluert av endringene i parametere for normalitet av variabler: auto-PEEP, dynamikk-kompliance (Cd), statisk etterlevelse (Cst), luftveismotstand (rva), luftveisokklusjonstrykk (P0.1), langsom vitalkapasitet ( SVC) og maksimalt inspirasjonstrykk (MIP).
Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Baseline Respirasjonsmekaniske tiltak utføres før suging, umiddelbart etter og 30 minutter på slutten.
Volumetriske kapnografimål
Tidsramme: Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Baseline Volumetriske kapnografimålinger utføres før suging, umiddelbart etter og 30 minutter på slutten.
Volumetrisk kapnografi ble evaluert med karbondioksidsensor (CAPNOSTAT CO2™-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) målt med mekanisk ventilator Dixtal 3012™- Dixtal™. Dens innvirkning vil bli evaluert av endringene av parametere for normalitet av variabler: ETCO2, anatomisk dødrom/tidalvolumforhold (Vd/VT), alveolært dødrom (Vd), alveolarventilasjon (Va), maksimal tidevannseliminering av karbondioksid ( VtCO2), karbondioksidproduksjon (VCO2) og partialtrykk av utløpt (PeCO2).
Endotrakeal suging utføres i henhold til hver protokoll. Baseline Volumetriske kapnografimålinger utføres før suging, umiddelbart etter og 30 minutter på slutten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11354813.1.0000.5504

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoventilasjon

Kliniske studier på Hyperoksygenering 20% ​​FiO2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere