Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen lisäys ja hengityslaitteen hyperinflaatio endotrakeaalisessa imussa (OSVHES) (OSVHES)

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Vähäisen hapen lisäyksen ja hengityslaitteen hyperinflaation vaikutukset mekaanisesti ventiloitujen potilaiden endotrakeaaliseen imuon

Tämä on kaksinkertainen jakotutkimus, jossa kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta endotrakeaaliseen aspiraatioon liittyvästä hoitojaksosta. Ensimmäisessä hoidossa (A) käytetään kahta imumenetelmää jokaiselle potilaalle: yksi sisältää hyperhapetuksen ja 100 % hapen antamisen 1 minuutti ennen ja Imun jälkeen (interventio I) ja toinen hyperhapetus hapen saannilla 20 % perustarjouksen yläpuolelle (interventio II) samalla tavalla. Toisessa hoidossa (B) käytetään hyperinflaatiotekniikkaa, johon liittyy mekaaninen hengityslaite (PEEP-ZEEP). hyperhapetuksen kanssa. Interventio I käyttää PEEP-ZEEP:iä, joka tarjoaa 20 % perushapetuksen yläpuolelle, ja interventio II käyttää PEEP-ZEEP:iä perushapella samalla tavalla.

Kaikki koehenkilöt jaettiin satunnaisesti suljettuja kirjekuoria käyttäen hoitojaksoon A tai B päivänä 1. Potilaat saivat kaksi hoitoa vähintään neljän tunnin välein. Ensimmäinen hoito suoritetaan aamulla ja vaihtoehtoinen hoito suoritetaan iltapäivällä. Päivänä 2 hoitojen järjestys käännettiin käyttämällä samaa potilaan asemajärjestystä. Interventiot I ja II suoritetaan vähintään 4 tunnin välein mahdollisen siirtymävaikutuksen minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalinen imu tulee suorittaa vain tarkan indikaation perusteella, koska siihen liittyy ei-toivottuja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, ventilaatioon, hapettumiseen ja hengitysmekaniikkaan.

Hyperoksygenaatio on yksi henkitorven imutoimenpiteen aiheuttaman hypoksemian ehkäisymenetelmistä, ja sitä on ehdotettu sen tehokkuuden vuoksi. Toinen menetelmä on hyperinflaatio mekaanisella ventilaattorilla. Hengityslaitteen hyperinflaatio parantaa hapetusta, mobilisoi ylimääräistä keuhkoputken eritystä ja laajentaa uudelleen keuhkojen romahtaneita alueita.

PEEP-ZEEP on hengityskoneen hyperinflaatiotekniikka, jota kuvataan keuhkojen täyttymisenä positiivisen paineen nousun avulla uloshengityksen lopussa (PEEP), jota seuraa nopea keuhkojen tyhjennys ja PEEP:n äkillinen lasku ZEEP:iin (0 senttimetriä vettä (cmH2O). )).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brasilia, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto yli 12 tuntia
  • Hemodynaaminen vakaus
  • Endotrakeaalisen aspiraatiotoimenpiteen indikaatiokriteerien olemassaolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret annokset vasopressoramiineja amiineja ja/tai vakavat rytmihäiriöt
  • Hemoglobiini < 7 g/dl
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Tilat: kylkiluumurtumat, rintakipu, vaikea bronkospasmi, ilmarinta ei tyhjennetty ja trakeostomia
  • Hengityslaitteen hyperinflaation (PEEP-ZEEP) vasta-aiheet: kallonsisäinen paine > 10 mmHg, verenvuotohäiriöt, korostunut gastroesofageaalinen refluksi ja rakkulainen keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hyperoksigenaatio - 100 % FiO2
Hyperoksygenointi sisälsi 100 %:n osan sisäänhengitetystä hapesta (FIO2).
Muut: Hyperoksigenointi 20 % FiO2
Hyperoksigenaatioon liittyvä endotrakeaalinen imu sisälsi 20 %:n hapen syöttämisen FiO2-perusarvon yläpuolelle.
Muut: Hyperoksigenaatio - 20 % FiO2
Hyperoksygenaatio sisälsi 20 %:n hapen syöttämisen FiO2-perusarvon yläpuolelle.
Muut: Hyperoksigenaatio 100 % FiO2
Hyperoksigenaatioon liittyvä endotrakeaalinen imu sisälsi 100 % hapen toimittamisen.
Muut: Hyperinflaatio - Basal FiO2
Hengityslaitteen hyperinflaatio, jossa potilaalle jo tarjottu happi säilyy.
Muut: Hyperinflaatio (PEEP-ZEEP) 20 % FiO2
Endotrakeaaliseen imemiseen liittyvä ventilaattorin hyperinflaatio (PEEP-ZEEP-liike) ja hyperhapetus sisälsivät 20 % hapen toimittamisen.
Muut: Hyperinflaatio - 20 % FiO2
Hengityslaitteen hyperinflaatio ja hyperhapetus sisälsivät 20 % hapen toimittamisen.
Muut: Hyperoksigenointi 20 % FiO2
Hyperoksigenaatioon liittyvä endotrakeaalinen imu sisälsi 20 %:n hapen syöttämisen FiO2-perusarvon yläpuolelle.
Muut: Hyperinflaatio (PEEP-ZEEP) Basal FiO2
Endotrakeaaliseen imuon liittyvä ventilaattorin hyperinflaatio (PEEP-ZEEP-liike), eikä se sisältänyt hyperhapetusta, joten potilaalle jo tarjottu happi säilyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happi (SpO2) ja ilmanvaihto (ETCO2) mittaa
Aikaikkuna: Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Happi (SpO2) ja tuuletus (ETCO2) mitataan ennen ja jälkeen hapen syöttöä 1 minuutin ajan, 60 sekuntia jokaisen imemisen jälkeen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia lopussa.
Happeneminen arvioidaan perifeerisellä happisaturaatiolla (SpO2), joka mitataan hengitysmittarilla (DX-2021™ tai DX-2023™-Dixtal™). Vaikutus hapettumiseen oli hypoksemian havaitseminen SpO2-arvojen ollessa alle 90 %. Hengitys arvioidaan vuoroveden lopussa olevalla hiilidioksidilla, joka mitataan hiilidioksidianturilla (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.), joka on liitetty mekaaniseen hengityslaitteen Dixtal 3012™ - Dixtal™ piiriin. Hengitykseen vaikutti hypoventilaatio, jonka arvot ylittivät 50 mmHg.
Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Happi (SpO2) ja tuuletus (ETCO2) mitataan ennen ja jälkeen hapen syöttöä 1 minuutin ajan, 60 sekuntia jokaisen imemisen jälkeen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmekaaniset toimenpiteet
Aikaikkuna: Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Lähtötilanteessa hengitysmekaaniset toimenpiteet suoritetaan ennen imua, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Hengitysmekaniikka mitattiin mekaanisella hengityslaitteella Dixtal 3012™-Dixtal™. Sen vaikutusta arvioidaan muuttujien normaalisuusparametrien muutoksilla: auto-PEEP, dynamiikan noudattaminen (Cd), staattinen yhteensopivuus (Cst), hengitysteiden vastus (rva), hengitysteiden tukospaine (P0,1), hidas vitaalikapasiteetti ( SVC) ja maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP).
Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Lähtötilanteessa hengitysmekaaniset toimenpiteet suoritetaan ennen imua, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Volumetriset kapnografiamitat
Aikaikkuna: Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Lähtötilan Volumetriset kapnografiamittaukset suoritetaan ennen imua, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Volumetrinen kapnografia arvioitiin hiilidioksidianturilla (CAPNOSTAT CO2™ Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.), joka mitattiin mekaanisella hengityslaitteella Dixtal 3012™-Dixtal™. Sen vaikutusta arvioidaan muuttujien normaalisuusparametrien muutoksilla: ETCO2, anatominen kuollut tila/hengitystilavuussuhde (Vd/VT), alveolaarinen kuollut tila (Vd), alveolaarinen ventilaatio (Va), maksimaalinen hiilidioksidin eliminaatio vuorovedestä ( VtCO2), hiilidioksidin tuotanto (VCO2) ja vanhentuneen osapaine (PeCO2).
Endotrakeaalinen imu suoritetaan kunkin protokollan mukaisesti. Lähtötilan Volumetriset kapnografiamittaukset suoritetaan ennen imua, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11354813.1.0000.5504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperoksigenointi 20 % FiO2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa