Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syretillskott och Ventilator Hyperinflation i Endotrakeal Suction (OSVHES) (OSVHES)

12 augusti 2022 uppdaterad av: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av lågt syretillskott och hyperinflation av ventilatorn vid endotrakealt sug hos mekaniskt ventilerade patienter

Detta är en dubbel överkorsningsstudie där alla patienter slumpmässigt allokeras till en av två behandlingssekvenser associerade med endotrakeal aspiration. Den första behandlingen (A) använder två sugmetoder för varje patient: en som involverar hyperoxygenering med administrering av 100 % syre 1 minut före och efter sug (intervention I), och den andra hyperoxygenering med syretillförsel till 20% över basal erbjudande (Intervention II) på samma sätt. Den andra behandlingen (B) använder en teknik för hyperinflation med den mekaniska ventilatorn (PEEP-ZEEP) associerad med hyperoxygenering. Intervention I använder PEEP-ZEEP som erbjuder 20 % över basal syresättning och intervention II använder PEEP-ZEEP med basal syretillförsel på samma sätt.

Alla försökspersoner fördelades slumpmässigt med förseglade kuvert till en behandlingssekvens A eller B på dag 1. Patienterna fick två behandlingar med minst fyra timmars mellanrum. Den första behandlingen är på morgonen och den alternativa behandlingen utförs på eftermiddagen. Dag 2 var behandlingsordningen omvänd med användning av samma patientpositionssekvens. Interventionerna I och II utförs med minst 4 timmars mellanrum för att minimera eventuell överföringseffekt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakealt sug måste endast utföras genom exakt indikation, eftersom det är förknippat med oönskade effekter på de hemodynamiska parametrarna, ventilation, syresättning och andningsmekanik.

Hyperoxygenering är en av metoderna för att förebygga hypoxemi inducerad genom trakealsugning och har föreslagits för dess effektivitet. En annan metod är hyperinflationen med den mekaniska ventilatorn. Ventilatorhyperinflation förbättrar syresättningen, mobiliserar överskottet av bronkialsekretionen och expanderar de kollapsade lungområdena igen.

PEEP-ZEEP är en hyperinflationsteknik för ventilatorn, beskriven som en lunguppblåsning genom en positiv tryckökning vid slutet av utandning (PEEP), följt av snabb lungtömning med en abrupt minskning av PEEP till ZEEP (0 centimeter vatten (cmH2O) )).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brasilien, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i mer än 12 timmar
  • Hemodynamisk stabilitet
  • Förekomst av indikationskriterier för endotrakeal aspirationsprocedur

Exklusions kriterier:

  • Höga doser av vasopressoraminer aminer och/eller svåra arytmier
  • Hemoglobin < 7 g/dL
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Tillstånd: revbensfrakturer, bröstdränering, svår bronkospasm, pneumothorax ej dränerad och trakeostomi
  • Kontraindikationer för ventilatorhyperinflation (PEEP-ZEEP): intrakraniellt tryck > 10 mmHg, blödningsrubbningar, accentuerade grader av gastroesofageal reflux och bullös lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hyperoxygenering - 100% FiO2
Hyperoxygenering involverade tillförsel av 100 % fraktion av inandat syre (FIO2).
Övrig: Hyperoxygenering 20% ​​FiO2
Endotrakealt sug i samband med hyperoxygenering involverade tillförsel av 20 % syre över FiO2 basal.
Övrig: Hyperoxygenering - 20% FiO2
Hyperoxygenering involverade tillförsel av 20 % syre över FiO2 basal.
Övrig: Hyperoxygenering 100% FiO2
Endotrakealt sug i samband med hyperoxygenering involverade tillförsel av 100 % syre.
Övrig: Hyperinflation - Basal FiO2
Ventilator hyperinflation, med att behålla syret som redan erbjuds patienten.
Övrig: Hyperinflation (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Endotrakeal sugassocierad ventilatorhyperinflation (PEEP-ZEEP-manöver) och hyperoxygenering involverade tillförsel av 20 % syre.
Övrig: Hyperinflation - 20% FiO2
Ventilatorns hyperinflation och hyperoxygenering involverade tillförsel av 20 % syre.
Övrig: Hyperoxygenering 20% ​​FiO2
Endotrakealt sug i samband med hyperoxygenering involverade tillförsel av 20 % syre över FiO2 basal.
Övrig: Hyperinflation (PEEP-ZEEP) Basal FiO2
Endotrakealt sug associerad med hyperinflation i ventilatorn (PEEP-ZEEP-manöver) och involverade ingen hypersyresättning, vilket bibehöll det syrgas som redan erbjudits patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syre (SpO2) och Ventilation (ETCO2) åtgärder
Tidsram: Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Syre (SpO2) och ventilation (ETCO2) åtgärder utförs före och efter tillförsel av syrgas i 1 minut, 60 sekunder efter varje sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.
Syresättningen utvärderas genom perifer syremättnad (SpO2), mätt med en andningsmonitor (DX-2021™ eller DX-2023™-Dixtal™. Effekten på syresättningen var att detektera hypoxemi med SpO2-värden under 90 %. Ventilationen utvärderas av koldioxid i slutet av tidvatten mätt med koldioxidsensor (CAPNOSTAT CO2-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) införd i den mekaniska ventilatorkretsen Dixtal 3012™ - Dixtal™. Effekten på ventilationen var att detektera hypoventilation med värden över 50 mmHg.
Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Syre (SpO2) och ventilation (ETCO2) åtgärder utförs före och efter tillförsel av syrgas i 1 minut, 60 sekunder efter varje sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmekaniska åtgärder
Tidsram: Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Baslinje Andningsmekaniska åtgärder utförs före sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.
Andningsmekaniken mättes med mekanisk ventilator Dixtal 3012™-Dixtal™. Dess inverkan kommer att utvärderas genom förändringar av normalitetsparametrar för variabler: auto-PEEP, dynamiköverensstämmelse (Cd), statisk efterlevnad (Cst), luftvägsmotstånd (rva), luftvägsocklusionstryck (P0.1), långsam vitalkapacitet ( SVC) och maximalt inandningstryck (MIP).
Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Baslinje Andningsmekaniska åtgärder utförs före sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.
Volumetriska kapnografimått
Tidsram: Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Baseline Volumetriska kapnografiåtgärder utförs före sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.
Volumetrisk kapnografi utvärderades med koldioxidsensor (CAPNOSTAT CO2™-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) mätt med mekanisk ventilator Dixtal 3012™-Dixtal™. Dess inverkan kommer att utvärderas genom förändringar av normalitetsparametrar för variabler: ETCO2, anatomiskt dött utrymme/tidalvolymförhållande (Vd/VT), alveolärt dött utrymme (Vd), alveolär ventilation (Va), maximal tidvatteneliminering av koldioxid ( VtCO2), koldioxidproduktion (VCO2) och partialtryck av utgått (PeCO2).
Endotrakeal sugning utförs enligt varje protokoll. Baseline Volumetriska kapnografiåtgärder utförs före sugning, omedelbart efter och 30 minuter efter slutet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11354813.1.0000.5504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoventilation

Kliniska prövningar på Hyperoxygenering 20% ​​FiO2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera