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気管内吸引における酸素補給と人工呼吸器過膨張 (OSVHES) (OSVHES)

2022年8月12日 更新者：Jacqueline R F Vianna、Universidade Federal de Sao Carlos

人工呼吸器装着患者の気管内吸引における低酸素補給と人工呼吸器過膨張の影響

これは、すべての患者が気管内吸引に関連する 2 つの治療シーケンスのいずれかにランダムに割り当てられる二重交差研究です。最初の治療 (A) では、各患者に 2 つの吸引方法が使用されます。吸引後 (介入 I)、および基礎提供の 20% までの酸素供給による他の過酸素化 (介入 II) を同じ方法で行います。過酸化で。 介入 I では、基礎酸素化を 20% 上回る PEEP-ZEEP を使用し、介入 II では、同じ方法で基礎酸素供給を伴う PEEP-ZEEP を使用します。

すべての被験者は、密封された封筒を使用して、1 日目に治療シーケンス A または B にランダムに割り当てられました。患者は、少なくとも 4 時間間隔で 2 つの治療を受けました。 最初の治療は午前中に行われ、代替治療は午後に行われます。 2 日目には、同じ患者の位置シーケンスを使用して治療の順序を逆にしました。介入 I と II は、キャリーオーバー効果を最小限に抑えるために、少なくとも 4 時間間隔で実行されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

気管内吸引は、血行動態パラメータ、換気、酸素化、および呼吸力学に望ましくない影響を与えるため、正確な指示によってのみ実行する必要があります。

高酸素化は、気管吸引処置によって誘発される低酸素血症を予防する方法の 1 つであり、その効率性が提案されています。 別の方法は、人工呼吸器による過膨張です。 人工呼吸器の過膨張は、酸素化を改善し、過剰な気管支分泌物を動員し、肺の虚脱した領域を再拡張します。

PEEP-ZEEP は人工呼吸器の過膨張技術であり、呼気の終わり (PEEP) での陽圧増強による肺の膨張と、それに続く PEEP の ZEEP (水柱 0 センチメートル (cmH2O )))。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Batatais、São Paulo、ブラジル、14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12時間以上の機械換気
  • 血行動態の安定性
  • 気管内吸引手技の適応基準の有無

除外基準:

  • 高用量の昇圧剤アミンおよび/または重度の不整脈
  • ヘモグロビン < 7 g/dL
  • FiO2≧0.6
  • PEEP≧10cmH2O
  • 状態: 肋骨骨折、胸腔ドレーン、重度の気管支痙攣、ドレーンされていない気胸、気管切開術
  • 人工呼吸器過膨張 (PEEP-ZEEP) の禁忌: 頭蓋内圧 > 10 mmHg、出血性疾患、高度の胃食道逆流および水疱性肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：高酸素化 - 100% FiO2
高酸素化には、吸気酸素 (FIO2) の 100% フラクションの供給が含まれます。
他の：高酸素化 20% FiO2
Hyperoxygenation に関連する気管内吸引には、FiO2 基礎よりも 20% 多い酸素の供給が含まれていました。
他の：過酸素化 - 20% FiO2
過剰酸素化には、基礎 FiO2 を超える 20% の酸素の供給が含まれます。
他の：高酸素化 100% FiO2
高酸素化に関連する気管内吸引には、100% 酸素の供給が含まれていました。
他の：ハイパーインフレ - 基礎 FiO2
すでに患者に提供されている酸素を維持しながら、人工呼吸器の過膨張。
他の：ハイパーインフレ (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
気管内吸引に関連する人工呼吸器の過膨張 (PEEP-ZEEP 操作) と過酸素化には、20% の酸素の供給が含まれます。
他の：ハイパーインフレ - 20% FiO2
人工呼吸器の過膨張と過酸素化には、20% の酸素の供給が含まれていました。
他の：高酸素化 20% FiO2
Hyperoxygenation に関連する気管内吸引には、FiO2 基礎よりも 20% 多い酸素の供給が含まれていました。
他の：ハイパーインフレ (PEEP-ZEEP) 基礎 FiO2
気管内吸引は、人工呼吸器の過膨張 (PEEP-ZEEP 操作) に関連し、過酸素化を伴わず、患者に既に提供されている酸素を維持します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素（SpO2）と換気（ETCO2）対策
時間枠：気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。酸素（SpO2）と換気（ETCO2）の測定は、1分間与えられた酸素供給の前後、各吸引の60秒後、直後と30分後に行われます。
酸素化は、呼吸モニター (DX-2021™ または DX-2023™-Dixtal™. 酸素化への影響は、SpO2 値が 90% 未満の低酸素血症を検出することでした。 換気は、人工呼吸器回路 Dixtal 3012™ - Dixtal™ に挿入された二酸化炭素センサー (CAPNOSTAT CO2 Sensor、Novametrix Medical Systems Inc.) によって測定された呼気終末二酸化炭素によって評価されます。 換気への影響は、値が 50 mmHg を超える低換気を検出することでした。
気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。酸素（SpO2）と換気（ETCO2）の測定は、1分間与えられた酸素供給の前後、各吸引の60秒後、直後と30分後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸メカニクス対策
時間枠：気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。ベースライン 呼吸メカニクス測定は、吸引前、吸引直後、および吸引終了の 30 分前に実行されます。
呼吸力学は人工呼吸器 Dixtal 3012™-Dixtal™ によって測定されました。 その影響は、変数の正常性のパラメーターの変化によって評価されます。 SVC) と最大吸気圧 (MIP)。
気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。ベースライン 呼吸メカニクス測定は、吸引前、吸引直後、および吸引終了の 30 分前に実行されます。
体積カプノグラフィ対策
時間枠：気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。ベースライン容量カプノグラフィ測定は、吸引前、吸引直後、および吸引終了の 30 分後に実行されます。
体積カプノグラフィーは、人工呼吸器 Dixtal 3012™-Dixtal™ によって測定された二酸化炭素センサー (CAPNOSTAT CO2™ Sensor、Novametrix Medical Systems Inc.) によって評価されました。 その影響は、変数の正常性のパラメーターの変化によって評価されます。 VtCO2)、二酸化炭素の生成 (VCO2)、呼気の分圧 (PeCO2)。
気管内吸引は、各プロトコルに従って行われます。ベースライン容量カプノグラフィ測定は、吸引前、吸引直後、および吸引終了の 30 分後に実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Sao Carlos

捜査官

  • 主任研究者：Jacqueline RF Vianna, Master、Ufscar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11354813.1.0000.5504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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