Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ilttilskud og Ventilator Hyperinflation i endotracheal sugning (OSVHES) (OSVHES)

12. august 2022 opdateret af: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter af lavt ilttilskud og ventilatorhyperinflation i endotracheal sugning af mekanisk ventilerede patienter

Dette er et dobbelt overkrydsningsstudie, hvor alle patienter er tilfældigt allokeret til en af ​​to behandlingssekvenser forbundet med endotracheal aspiration. Den første behandling (A) bruger to sugemetoder for hver patient: en involverer hyperoxygenering med administration af 100 % oxygen 1 minut før og efter sugning (intervention I), og den anden hyperoxygenering med ilttilførsel til 20% over basal tilbud (Intervention II) på samme måde. Den anden behandling (B) bruger en teknik med hyperinflation med den mekaniske ventilator (PEEP-ZEEP) tilknyttet med hyperiltning. Intervention I bruger PEEP-ZEEP, der tilbyder 20% over basal iltning, og intervention II bruger PEEP-ZEEP med basal iltforsyning på samme måde.

Alle forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret ved hjælp af forseglede kuverter til en behandlingssekvens A eller B på dag 1. Patienterne modtog to behandlinger med mindst fire timers mellemrum. Den første behandling er om morgenen og den alternative behandling udføres om eftermiddagen. På dag 2 blev rækkefølgen af ​​behandlingerne omvendt under anvendelse af den samme patientpositionssekvens. Interventionerne I og II udføres med mindst 4 timers mellemrum for at minimere eventuel overførselseffekt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal sugning må kun udføres ved præcis indikation, fordi det er forbundet med uønskede effekter på de hæmodynamiske parametre, ventilation, iltning og respirationsmekanik.

Hyperoxygenering er en af ​​metoderne til forebyggelse af hypoxæmi induceret ved tracheal sugeprocedure og er blevet foreslået for dens effektivitet. En anden metode er hyperinflationen med den mekaniske ventilator. Ventilator hyperinflation forbedrer iltningen, mobiliserer overskydende bronkial sekretion og udvider de lunge kollapsede områder igen.

PEEP-ZEEP er en ventilator-hyperinflationsteknik, beskrevet som en lunge-inflation gennem en positiv trykforøgelse ved udløbets slutning (PEEP), efterfulgt af hurtig lungetømning med en brat reduktion i PEEP til ZEEP (0 centimeter vand (cmH2O) )).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Batatais, São Paulo, Brasilien, 14300-000
        • The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i mere end 12 timer
  • Hæmodynamisk stabilitet
  • Tilstedeværelse af indikationskriterier for endotracheal aspirationsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Høje doser af vasopressoraminer, aminer og/eller alvorlige arytmier
  • Hæmoglobin < 7 g/dL
  • FiO2 ≥ 0,6
  • PEEP ≥ 10 cmH2O
  • Tilstande: ribbensbrud, dræn i brystet, svær bronkospasme, pneumothorax ikke drænet og trakeostomi
  • Kontraindikationer for ventilatorhyperinflation (PEEP-ZEEP): intrakranielt tryk > 10 mmHg, blødningsforstyrrelser, accentuerede grader af gastroøsofageal refluks og bulløs lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hyperoxygenering - 100% FiO2
Hyperoxygenering involverede levering af 100 % fraktion af indåndet oxygen (FIO2).
Andet: Hyperoxygenering 20% ​​FiO2
Endotracheal sugning forbundet med hyperoxygenering involverede tilførsel af 20% oxygen over FiO2 basal.
Andet: Hyperoxygenering - 20% FiO2
Hyperoxygenering involverede tilførsel af 20% oxygen over FiO2 basal.
Andet: Hyperoxygenering 100% FiO2
Endotracheal sugning forbundet med hyperoxygenering involverede levering af 100 % ilt.
Andet: Hyperinflation - Basal FiO2
Ventilator hyperinflation, med at holde den ilt, der allerede tilbydes patienten.
Andet: Hyperinflation (PEEP-ZEEP) 20% FiO2
Endotracheal sugeassocieret ventilatorhyperinflation (PEEP-ZEEP manøvre) og hyperoxygenering involverede tilførsel af 20 % ilt.
Andet: Hyperinflation - 20% FiO2
Ventilator hyperinflation og hyperoxygenering involverede levering af 20% ilt.
Andet: Hyperoxygenering 20% ​​FiO2
Endotracheal sugning forbundet med hyperoxygenering involverede tilførsel af 20% oxygen over FiO2 basal.
Andet: Hyperinflation (PEEP-ZEEP) Basal FiO2
Endotracheal sugning associeret ventilator hyperinflation (PEEP-ZEEP manøvre) og involverede ingen hyperoxygenering, hvilket beholdt den ilt, der allerede blev tilbudt til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygen (SpO2) og Ventilation (ETCO2) måler
Tidsramme: Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Ilt (SpO2) og ventilation (ETCO2) foranstaltninger udføres før og efter tilførsel af ilt givet i 1 minut, 60 sekunder efter hver udsugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.
Iltningen evalueres ved perifer iltmætning (SpO2), målt af en respirationsmonitor (DX-2021™ eller DX-2023™-Dixtal™. Indvirkningen på oxygenering var påvisning af hypoxæmi med SpO2-værdier under 90 %. Ventilation evalueres ved endetidal kuldioxid målt af kuldioxidsensor (CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) indsat i det mekaniske ventilatorkredsløb Dixtal 3012™ - Dixtal™. Indvirkningen på ventilationen var at detektere hypoventilation med værdier over 50 mmHg.
Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Ilt (SpO2) og ventilation (ETCO2) foranstaltninger udføres før og efter tilførsel af ilt givet i 1 minut, 60 sekunder efter hver udsugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmekaniske foranstaltninger
Tidsramme: Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Baseline Respirationsmekaniske foranstaltninger udføres før sugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.
Åndedrætsmekanikken blev målt med mekanisk ventilator Dixtal 3012™- Dixtal™. Dens indvirkning vil blive evalueret ved ændringer af parametre for normalitet af variabler: auto-PEEP, dynamik overensstemmelse (Cd), statisk overensstemmelse (Cst), luftvejsmodstand (rva), luftvejsokklusionstryk (P0.1), langsom vital kapacitet ( SVC) og maksimalt inspiratorisk tryk (MIP).
Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Baseline Respirationsmekaniske foranstaltninger udføres før sugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.
Volumetriske kapnografi mål
Tidsramme: Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Baseline volumetriske kapnografimålinger udføres før sugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.
Volumetrisk kapnografi blev evalueret med kuldioxidsensor (CAPNOSTAT CO2™-sensor, Novametrix Medical Systems Inc.) målt med mekanisk ventilator Dixtal 3012™- Dixtal™. Dens indvirkning vil blive evalueret ved ændringer af parametre for normalitet af variabler: ETCO2, anatomisk dødrum/tidalvolumenforhold (Vd/VT), alveolært dødrum (Vd), alveolær ventilation (Va), maksimal tidevandseliminering af kuldioxid ( VtCO2), kuldioxidproduktion (VCO2) og partialtryk af udløbet (PeCO2).
Endotracheal sugning udføres i henhold til hver protokol. Baseline volumetriske kapnografimålinger udføres før sugning, umiddelbart efter og 30 minutter efter afslutningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline RF Vianna, Master, Ufscar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11354813.1.0000.5504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoventilation

Kliniske forsøg med Hyperoxygenering 20% ​​FiO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner