Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elméleti vizsgálat endotelin-receptor B-gátlóval (BQ-788) humán melanómára

2015. május 18. frissítette: MelCure SA
Endothelin Receptor B inhibitor (BQ-788) vagy vivőanyag lézión belüli beadását 5 melanómás betegnél végezték el, hogy előzetes elemzést kapjanak a humán betegség preklinikai vizsgálataiban megfigyelt eredmények biztonságosságáról, dózisáról, időtartamáról és relevanciájáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásbeli tájékozott hozzájárulás
  • Szövettanilag igazolt melanoma
  • A betegség III. vagy IV
  • Legalább 2 injektálható és sebészileg eltávolítható bőráttét
  • Életkor > 18 év
  • Klinikailag stabil egészségügyi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges szemmelanoma
  • Tünetekkel járó intracranialis melanoma
  • Súlyos neurológiai, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, endokrinológiai, légzőszervi, csontvelői, autoimmun vagy fertőző (HIV) betegség anamnézisében
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endothelin receptor B inhibitor BQ-788
Endothelin Receptor B inhibitor (BQ-788) lézión belüli beadása
Drog: Endothelin Receptor B inhibitor BQ788
Kísérleti: PBS
A vivőanyag lézión belüli beadása
Drog: PBS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tumorválasz méretméréssel és szövettani vizsgálattal
Időkeret: 3-14 nap
3-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumorsejtek proliferációjában bekövetkezett változások mérése szövettani elemzéssel Ab festéssel
Időkeret: 3-14 nap
3-14 nap
Az endotelin receptor B mRNS-ében, valamint fehérje expressziós szintjében bekövetkezett változások értékelése PCR és Ab festéssel
Időkeret: 3-14 nap
3-14 nap
Az erek képződésében bekövetkezett változások értékelése szövettani vizsgálattal Ab festéssel
Időkeret: 3-14 nap
3-14 nap
Az immunsejt-infiltráció változásainak értékelése szövettani vizsgálattal Ab festéssel
Időkeret: 3-14 nap
3-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MelCure SA

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
University of Bern
California Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MelCure

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endothelin Receptor B inhibitor BQ788

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel