Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített megelőzési rendszer (CAPSYS)

2016. január 20. frissítette: Lübomira Spassova

Tanulmány a cerebro-szív- és érrendszeri megbetegedések számítógépes megelőzési rendszeren alapuló, javított megelőzési módszereiről

A szélütés az egyik leggyakoribb és legveszélyesebb betegség Európában. Csak Luxemburgban naponta körülbelül négy stroke-esemény fordul elő, és ezeknek a betegeknek körülbelül 30%-át érinti a következő öt éven belül visszatérő stroke. Így az életmóddal összefüggő kockázati tényezők jobb kontrollálásához új primer és másodlagos prevenciós módszerekre van szükség.

Az egészséges életmód kialakítása és fenntartása (dohányzás abbahagyása, egészséges táplálkozás, mértékletes testmozgás stb.) kiemelt cél az agyi és szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében. A CAPSYS egy számítógépes életmód coaching rendszer, amelyet a luxemburgi Public Research Center (CRP) Henri Tudor kutatói fejlesztettek ki a Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) neurológusaival együttműködve, és célja, hogy támogassa a betegeket a megfelelő viselkedésmódosításban. egyéni kockázati tényezőik minimalizálása érdekében. A betegek egy helyi díjszabású telefonszám tárcsázásával érhetik el a CAPSYS-t, és válaszolnak egy sor korábban ismert kérdésre az aktuális táplálkozásukkal, fizikai aktivitásukkal, vérnyomásukkal, dohányzással stb. Az interaktív hangreakciós megközelítésben a kérdéseket a rendszer természetes nyelven, szövegfelolvasással adja ki, a páciens pedig a telefon billentyűzetén tudja megadni a szükséges értékeket. Az egyes betegeknél összegyűjtött értékek alapján a rendszer futás közben automatikusan személyre szabott szóbeli visszajelzést generál, és a telefonos párbeszéd során bemutatja a páciensnek. A beteg rizikófaktorainak egyéni alakulásától függően a rendszer visszajelzése tartalmazhat fejlesztési tanácsokat, dicséretet az egészséges magatartásért és motivációt egy bizonyos cél elérésére.

A CAPSYS rendszer felhasználói elfogadottságát és hatékonyságát egy hat hónapos randomizált, ellenőrzött vizsgálatban értékelik, amelyben a résztvevőket a CHL neurológiai osztályán vették fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas a stroke kockázata:

    • Már agyvérzést vagy átmeneti ischaemiás rohamot (TIA) szenvedett, ill

    • A stroke legalább két kockázati tényezője:

      • Magas vérnyomás
      • Túlsúly
      • Alacsony fizikai aktivitás
      • Dohányzó
      • Egészségtelen táplálkozás

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kitölteni vagy megérteni a tájékozott hozzájárulást
  • Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás
  • Elmebaj

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás (SC)
Viselkedési: Standard ellátás
A résztvevők a neurológus, a háziorvos és más orvosok járóbeteg-kezelése során csak a szokásos ellátásban részesülnek, beleértve a vérvizsgálatot, a vérnyomás ellenőrzést és az egészséges életmódra vonatkozó egyéni tanácsokat.
Kísérleti: Intervenciós ellátás (IC)
Viselkedési: CAPSYS
A szokásos ellátáson túlmenően arra kérik a betegeket, hogy hetente kétszer hívják a CAPSYS rendszert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
HDL-szint változás
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
Változás az LDL-szintben
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
A trigliceridszint változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
A HbA1c szint változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
A glikémia szintjének változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap
A BMI érték változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyümölcs- és zöldségfogyasztásban
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

Gyümölcs- és zöldségfogyasztás saját bevallása szerinti heti adagjai

(A toborzási interjú során a résztvevőket arra oktatták, hogy becsüljék meg egy adag gyümölcs vagy zöldség méretét, és kaptak egy tájékoztató füzetet erről a témáról.)
alapvonal és 6 hónap
Változás a teljes kiőrlésű élelmiszer-fogyasztásban
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

A teljes kiőrlésű gabonából készült élelmiszerek önbevallott heti adagjai

(A toborzóinterjú során a résztvevőket arra oktatták, hogy becsüljék meg egy adag teljes kiőrlésű étel méretét, és kaptak egy tájékoztató füzetet erről a témáról.)
alapvonal és 6 hónap
Változás az édesség fogyasztásban
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

Az édességfogyasztás saját bevallása szerinti heti adagjai

(A toborzóinterjú során a résztvevőket arra oktatták, hogy becsüljék meg egy adag édesség méretét, és kaptak egy tájékoztató füzetet a témáról.)
alapvonal és 6 hónap
A fizikai aktivitás időtartamának változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A közepes vagy magas intenzitású fizikai aktivitás önbevallás szerinti heti időtartama
alapvonal és 6 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

Az életminőséget az EuroQol Group által biztosított szabványos EQ-5D-5L műszerrel mértük.

Ebben az összefüggésben az egészségi értéket a résztvevők egy szubjektív skálán határozták meg, amely 0-tól ("Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") 100-ig ("Az elképzelhető legjobb egészség") terjedt.
alapvonal és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatóság: SUS Score
Időkeret: 6 hónap

A beavatkozás használhatóságát a szabványos rendszerhasználati skála (SUS) alapján értékelték.

Az SUS-pontszámokat nem gyűjtötték össze az SC-csoportban, mivel az SC résztvevői nem használták a CAPSYS-t, és ezért nem tudták felmérni annak használhatóságát.

A System Usability Scale (SUS) egy "gyors és piszkos", megbízható eszköz a használhatóság mérésére. Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet. Eredetileg John Brooke készítette 1986-ban, és lehetővé teszi a termékek és szolgáltatások széles skálájának értékelését, beleértve a hardvert, szoftvert, mobileszközöket, webhelyeket és alkalmazásokat.

A 10 elemre adott válaszok alapján kiszámított teljes SUS-pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változhat. Kutatások alapján a 68 feletti SUS-pontszám átlag felettinek számít, a 68 alatti pedig az átlag alattinak számít.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lübomira Spassova

Együttműködők

Centre Hospitalier du Luxembourg

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lübomira Spassova, Dr.-Ing., Luxembourg Institute of Science and Technology
  • Tanulmányi szék: Debora Vittore, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Kutatásvezető: Dirk W Droste, Prof. Dr., Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Tanulmányi igazgató: Norbert Rösch, Prof. Dr., University of Applied Sciences Kaiserslautern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPSYS-201205/08-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel