Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowy system zapobiegania (CAPSYS)

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Lübomira Spassova

Badanie nad udoskonalonymi metodami zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego mózgu w oparciu o komputerowy system profilaktyki

Udar mózgu jest jedną z najczęstszych i zagrażających życiu chorób w Europie. W samym Luksemburgu dochodzi do około czterech przypadków udaru dziennie, a około 30% tych pacjentów dotkniętych jest nawrotem udaru w ciągu następnych pięciu lat. Potrzebne są zatem nowe metody prewencji pierwotnej i wtórnej, aby lepiej kontrolować czynniki ryzyka związane ze stylem życia.

Rozwój i utrzymanie zdrowego stylu życia (zaprzestanie palenia tytoniu, zdrowe odżywianie, umiarkowana aktywność fizyczna itp.) jest głównym celem profilaktyki pierwotnej i wtórnej chorób mózgu i układu krążenia. CAPSYS to komputerowy system coachingu stylu życia opracowany przez naukowców z Publicznego Centrum Badawczego (CRP) Henri Tudor w Luksemburgu we współpracy z neurologami z Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), którego celem jest wspieranie pacjentów w dokonywaniu odpowiednich zmian zachowania w celu w celu zminimalizowania ich indywidualnych czynników ryzyka. Pacjenci mogą uzyskać dostęp do CAPSYS, dzwoniąc na lokalny numer telefonu i odpowiedzieć na zestaw znanych wcześniej pytań dotyczących ich aktualnego odżywiania, aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, palenia tytoniu itp. W metodzie interaktywnych odpowiedzi głosowych pytania są wydawane przez system w języku naturalnym za pomocą zamiany tekstu na mowę, a pacjent może wprowadzić wymagane wartości za pomocą klawiatury telefonu. Na podstawie zebranych wartości dla każdego pacjenta system automatycznie generuje spersonalizowaną informację zwrotną w czasie pracy i przedstawia ją pacjentowi podczas rozmowy telefonicznej. W zależności od indywidualnego rozwoju czynników ryzyka pacjenta, systemowa informacja zwrotna może zawierać wskazówki dotyczące poprawy, pochwały za zdrowe zachowania oraz motywację do dążenia do określonego celu.

Akceptacja użytkownika i skuteczność systemu CAPSYS jest oceniana w sześciomiesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym z uczestnikami rekrutowanymi na oddziale neurologii CHL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z wysokim ryzykiem udaru:

    • Przeszedł już udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub

    • Co najmniej dwa czynniki ryzyka udaru mózgu:

      • Wysokie ciśnienie krwi
      • Nadwaga
      • Niska aktywność fizyczna
      • Palenie
      • Niezdrowa dieta

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia lub zrozumienia świadomej zgody
  • Brak podpisanej świadomej zgody
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa (SC)
Behawioralne: Opieka standardowa
W trakcie leczenia ambulatoryjnego uczestnicy otrzymują tylko zwykłą opiekę obejmującą badania krwi, kontrolę ciśnienia krwi oraz indywidualne porady dotyczące zdrowego stylu życia udzielane przez neurologa, lekarza pierwszego kontaktu i innych lekarzy.
Eksperymentalny: Opieka interwencyjna (IC)
Behawioralne: KAPSY
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci proszeni są o dzwonienie do systemu CAPSYS dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu HDL
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu LDL
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana poziomu glikemii
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana wartości BMI
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
wyjściowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

Samodzielne zgłaszanie tygodniowych porcji spożycia owoców i warzyw

(Podczas rozmowy rekrutacyjnej uczestnicy zostali poinstruowani, jak oszacować wielkość porcji owoców lub warzyw oraz otrzymali broszurę informacyjną na ten temat.)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana spożycia produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

Samodzielnie zgłaszane tygodniowe porcje spożycia pełnoziarnistej żywności

(Podczas rozmowy rekrutacyjnej uczestnicy zostali poinstruowani, jak oszacować wielkość porcji pokarmu pełnoziarnistego oraz otrzymali broszurę informacyjną na ten temat.)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana spożycia słodyczy
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

Samodzielna deklaracja tygodniowych porcji spożycia słodyczy

(Podczas rozmowy rekrutacyjnej uczestnicy zostali poinstruowani, jak oszacować wielkość porcji słodyczy oraz otrzymali broszurę informacyjną na ten temat.)
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana czasu trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Tygodniowy czas trwania aktywności fizycznej o średniej lub wysokiej intensywności według własnej oceny
wyjściowa i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

QoL mierzono za pomocą wystandaryzowanego instrumentu EQ-5D-5L dostarczonego przez Grupę EuroQol.

W tym kontekście wartość zdrowia została określona przez uczestników na subiektywnej skali od 0 („Najgorsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić”) do 100 („Najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić”).
wyjściowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność: wynik SUS
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Użyteczność interwencji oceniono na podstawie wystandaryzowanej Skali Użyteczności Systemu (SUS).

Wyniki SUS nie zostały zebrane w grupie SC, ponieważ uczestnicy SC nie używali CAPSYS, a zatem nie byli w stanie ocenić jego użyteczności.

Skala użyteczności systemu (SUS) zapewnia „szybkie i brudne”, niezawodne narzędzie do pomiaru użyteczności. Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Pierwotnie stworzony przez Johna Brooke'a w 1986 roku, umożliwia ocenę szerokiej gamy produktów i usług, w tym sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych i aplikacji.

Całkowity wynik SUS obliczony na podstawie odpowiedzi udzielonych na każdą z 10 pozycji może mieścić się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lübomira Spassova

Współpracownicy

Centre Hospitalier du Luxembourg

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lübomira Spassova, Dr.-Ing., Luxembourg Institute of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Debora Vittore, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Główny śledczy: Dirk W Droste, Prof. Dr., Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Dyrektor Studium: Norbert Rösch, Prof. Dr., University of Applied Sciences Kaiserslautern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPSYS-201205/08-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj