Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная система профилактики (CAPSYS)

20 января 2016 г. обновлено: Lübomira Spassova

Исследование усовершенствованных методов профилактики цереброваскулярных заболеваний на основе компьютерной системы профилактики

Инсульт является одним из наиболее частых и опасных для жизни заболеваний в Европе. Только в Люксембурге в день происходит около четырех инсультов, и около 30% этих пациентов переносят повторный инсульт в течение следующих пяти лет. Таким образом, необходимы новые методы первичной и вторичной профилактики для лучшего контроля факторов риска, связанных с образом жизни.

Развитие и поддержание здорового образа жизни (отказ от курения, здоровое питание, умеренные физические нагрузки и др.) является важнейшей задачей первичной и вторичной профилактики цереброваскулярных и сердечно-сосудистых заболеваний. CAPSYS — это компьютерная система обучения образу жизни, разработанная исследователями из Общественного исследовательского центра (CRP) Анри Тюдора в Люксембурге в сотрудничестве с неврологами из Люксембургского госпиталя (CHL). свести к минимуму их индивидуальные факторы риска. Пациенты могут получить доступ к CAPSYS, набрав местный телефонный номер и ответив на ряд ранее известных вопросов, касающихся их текущего питания, физической активности, артериального давления, курения и т. д. При интерактивном голосовом ответе вопросы выдаются системой на естественном языке с использованием преобразования текста в речь, и пациент может ввести необходимые значения с помощью клавиатуры телефона. На основе собранных значений для каждого пациента система автоматически формирует персонифицированную устную обратную связь во время работы и представляет ее пациенту во время диалога по телефону. В зависимости от индивидуального развития факторов риска у пациента системная обратная связь может содержать советы по улучшению, похвалу за здоровое поведение и мотивацию к достижению определенной цели.

Принятие пользователями и эффективность системы CAPSYS оцениваются в шестимесячном рандомизированном контролируемом исследовании с участием участников, набранных в неврологическом отделении CHL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • При высоком риске инсульта:

    • Вы уже перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или

    • Как минимум два фактора риска инсульта:

      • Повышенное артериальное давление
      • Избыточный вес
      • Низкая физическая активность
      • Курение
      • Нездоровое питание

Критерий исключения:

  • Неспособность заполнить или понять информированное согласие
  • Нет подписанного информированного согласия
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход (SC)
Поведенческий: Стандартный уход
Участники получают только обычную помощь, включая анализы крови, контроль артериального давления и индивидуальные консультации по здоровому образу жизни во время амбулаторного лечения, проводимого неврологом, терапевтом и другими врачами.
Экспериментальный: Интервенционная помощь (IC)
Поведенческий: КАПСИС
В дополнение к обычному уходу пациентов просят звонить в систему CAPSYS два раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение уровня ЛПВП
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение уровня ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение уровня гликемии
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.
Изменение значения ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.

Самооценка еженедельных порций потребления фруктов и овощей

(Во время рекрутингового собеседования участников проинструктировали, как оценить размер порции фруктов или овощей, и им был предоставлен информационный буклет по этой теме.)
исходный уровень и 6 мес.
Изменение потребления цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.

Самооценка еженедельных порций цельнозерновых продуктов

(Во время рекрутингового собеседования участников проинструктировали, как оценить размер порции цельнозерновых продуктов, и им был предоставлен информационный буклет по этой теме.)
исходный уровень и 6 мес.
Изменение потребления сладостей
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.

Самооценка еженедельных порций потребления сладостей

(Во время рекрутингового собеседования участников проинструктировали, как оценить размер порции сладостей, и им был предоставлен информационный буклет на эту тему.)
исходный уровень и 6 мес.
Изменение продолжительности физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
Самооценка еженедельной продолжительности физической активности средней или высокой интенсивности
исходный уровень и 6 мес.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.

Качество жизни измеряли с использованием стандартизированного прибора EQ-5D-5L, предоставленного EuroQol Group.

В этом контексте ценность здоровья была указана участниками по субъективной шкале от 0 («Самое плохое здоровье, которое вы можете себе представить») до 100 («Самое лучшее здоровье, которое вы можете себе представить»).
исходный уровень и 6 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Юзабилити: оценка SUS
Временное ограничение: 6 месяцев

Применимость вмешательства оценивалась на основе стандартизированной шкалы юзабилити системы (SUS).

Показатели SUS не собирались в группе SC, потому что участники SC не использовали CAPSYS и, следовательно, не могли оценить удобство его использования.

Шкала удобства использования системы (SUS) предоставляет «быстрый и грязный» надежный инструмент для измерения удобства использования. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Первоначально созданный Джоном Бруком в 1986 году, он позволяет оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.

Общий балл SUS, рассчитанный на основе ответов на каждый из 10 пунктов, может варьироваться от 0 (худший) до 100 (лучший). Согласно исследованиям, балл SUS выше 68 считается выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lübomira Spassova

Соавторы

Centre Hospitalier du Luxembourg

Следователи

  • Учебный стул: Lübomira Spassova, Dr.-Ing., Luxembourg Institute of Science and Technology
  • Учебный стул: Debora Vittore, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Главный следователь: Dirk W Droste, Prof. Dr., Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Директор по исследованиям: Norbert Rösch, Prof. Dr., University of Applied Sciences Kaiserslautern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAPSYS-201205/08-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться