Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen ehkäisyjärjestelmä (CAPSYS)

keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Lübomira Spassova

Tutkimus aivo-sydän- ja verisuonitautien parannetuista ehkäisymenetelmistä tietokoneavusteisen ehkäisyjärjestelmän perusteella

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä ja hengenvaarallisimmista sairauksista Euroopassa. Pelkästään Luxemburgissa tapahtuu noin neljä aivohalvaustapahtumaa päivässä, ja noin 30 % näistä potilaista kärsii toistuvasta aivohalvauksesta seuraavan viiden vuoden aikana. Siksi tarvitaan uusia primaari- ja sekundaarisia ennaltaehkäisymenetelmiä elämäntapaan liittyvien riskitekijöiden hallitsemiseksi paremmin.

Terveellisten elämäntapojen kehittäminen ja ylläpitäminen (tupakoinnin lopettaminen, terveellinen ravitsemus, kohtalainen liikunta jne.) on keskeinen tavoite aivo- ja sydän- ja verisuonisairauksien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. CAPSYS on tietokonepohjainen elämäntapavalmennusjärjestelmä, jonka ovat kehittäneet luxemburgilaisen Public Research Centerin (CRP) Henri Tudorin tutkijat yhteistyössä Centre Hospitalier de Luxembourgin (CHL) neurologien kanssa. Järjestelmän tavoitteena on tukea potilaita suorittamaan asianmukaisia ​​käyttäytymismuutoksia. minimoidakseen yksilölliset riskitekijänsä. Potilaat voivat käyttää CAPSYS-palvelua soittamalla paikallishintaiseen puhelinnumeroon ja vastaamalla aiemmin tunnettuihin kysymyksiin, jotka koskevat heidän nykyistä ravintoaan, fyysistä aktiivisuuttaan, verenpainetta, tupakointia jne. Vuorovaikutteisessa puhevastelähestymistavassa järjestelmä esittää kysymykset luonnollisella kielellä tekstistä puheeksi -toimintoa käyttäen, ja potilas voi antaa tarvittavat arvot puhelimen näppäimistöllä. Jokaisesta potilaasta kerättyjen arvojen perusteella järjestelmä luo automaattisesti henkilökohtaisen suullisen palautteen ajon aikana ja esittää sen potilaalle puhelinkeskustelun aikana. Potilaan riskitekijöiden yksilöllisestä kehityksestä riippuen järjestelmäpalaute voi sisältää parannusvinkkejä, kiitosta terveellisestä käytöksestä ja motivaatiota tietyn tavoitteen saavuttamiseen.

CAPSYS-järjestelmän käyttäjien hyväksyntää ja tehokkuutta arvioidaan kuuden kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa osallistujat rekrytoidaan CHL:n neurologiselle osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea aivohalvausriski:

    • jo kärsinyt aivohalvauksesta tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) tai

    • Ainakin kaksi aivohalvauksen riskitekijää:

      • Korkea verenpaine
      • Ylipainoinen
      • Alhainen fyysinen aktiivisuus
      • Tupakointi
      • Epäterveellinen ruokavalio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys täyttää tai ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito (SC)
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Osallistujat saavat neurologin, yleislääkärin ja muiden lääkäreiden avohoidon aikana vain tavanomaista hoitoa, mukaan lukien verianalyysit, verenpainemittaukset ja yksilöllisiä neuvoja terveellisistä elämäntavoista.
Kokeellinen: Interventiohoito (IC)
Käyttäytyminen: CAPSYS
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaita pyydetään soittamaan CAPSYS-järjestelmään kahdesti viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
HDL-tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
LDL-tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Triglyseriditason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Glykemiatason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos BMI-arvossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

Hedelmien ja vihannesten kulutuksen omat viikoittaiset annokset

(Rekrytointihaastattelun aikana osallistujia opastettiin arvioimaan hedelmä- tai vihannesannoksen koko ja heille annettiin tästä aiheesta infolehtinen.)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos täysjyväviljaruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

Itse ilmoittamat viikoittaiset annokset täysjyväviljaruoan kulutuksesta

(Rekrytointihaastattelussa osallistujia opastettiin arvioimaan täysjyväruoka-annoksen koko ja heille annettiin tästä aiheesta infolehtinen.)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos makeisten kulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

Itse ilmoittamat viikoittaiset makeisten kulutuksen annokset

(Rekrytointihaastattelussa osallistujia opastettiin arvioimaan makeisannoksen koko ja heille toimitettiin tästä aiheesta infolehtinen.)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos liikunnan kestossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Keski- tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden itse ilmoittama viikoittainen kesto
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta

QoL mitattiin käyttämällä EuroQol Groupin toimittamaa standardoitua EQ-5D-5L laitetta.

Tässä yhteydessä osallistujat määrittelivät terveysarvon subjektiivisella asteikolla, joka vaihteli 0:sta ("Pahin terveys, jonka voit kuvitella") 100:aan ("Paras terveys, jonka voit kuvitella").
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys: SUS Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Intervention käytettävyyttä arvioitiin standardoidun System Usability Scalen (SUS) perusteella.

SUS-pisteitä ei kerätty SC-ryhmässä, koska SC-osallistujat eivät käyttäneet CAPSYS:ää eivätkä siksi pystyneet arvioimaan sen käytettävyyttä.

System Usability Scale (SUS) on "nopea ja likainen", luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä. Alun perin John Brooken vuonna 1986 luoma se mahdollistaa monenlaisten tuotteiden ja palveluiden arvioinnin, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.

SUS-kokonaispistemäärä, joka lasketaan kunkin 10 kohteen vastausten perusteella, voi vaihdella 0:sta (pahin) 100:aan (paras). Tutkimusten perusteella SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lübomira Spassova

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier du Luxembourg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lübomira Spassova, Dr.-Ing., Luxembourg Institute of Science and Technology
  • Opintojen puheenjohtaja: Debora Vittore, Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Päätutkija: Dirk W Droste, Prof. Dr., Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL)
  • Opintojohtaja: Norbert Rösch, Prof. Dr., University of Applied Sciences Kaiserslautern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPSYS-201205/08-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa