Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett vízbevitel hatása a klinikailag visszatérő húgyúti fertőzések gyakoriságára premenopauzális nőknél: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

2016. szeptember 5. frissítette: Danone Research
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a megnövekedett vízbevitel hatékony-e a nem szövődményes húgyúti fertőzések (UTI) epizódjainak megelőzésében olyan premenopauzális nőknél, akik UTI kiújulásban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a megnövekedett napi vízbevitel hatását a klinikai, visszatérő húgyúti fertőzések (UTI) gyakoriságára azoknál a menopauza előtti, alacsony ivóvizes nőknél, akik visszatérő közösségben szerzett húgyúti fertőzésben szenvednek a vizsgálati termék 12 egymást követő hónapja során. Ez egy prospektív, egyetlen helyszínen végzett, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos csoportban:

  • Kontroll csoport: nem változtatnak folyadékfogyasztási szokásaikon
  • Beavatkozó csoport: ásványvízzel, folyadékbeviteli ajánlásokkal és rendszeres hidratációs coaching támogatással

A vizsgálati populáció a menopauza előtti nőkből áll, akiknél visszatérő húgyúti fertőzést diagnosztizáltak, és akiknek „alacsony alkoholfogyasztási” profiljuk van.

A véletlen besorolású alanyok teljes számát ebben a tanulmányban 140-re becsülik. A vizsgálatba csak olyan nőket vonnak be, akik kevésbé ivók (< 1,5 liter folyadék naponta; vizelet mennyisége < 1,2 l / nap), mivel a ritka ürítés miatt nagy valószínűséggel hajlamosak a húgyúti fertőzésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetekkel járó UTI legalább 3 klinikai kiújulása az elmúlt 12 hónapban
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség/nem hajlandó napi 1,5 liter ivóvíz fogyasztására a szokásos fogyasztáson felül
  • Nők, akiknek a kórtörténetében UTI-szövődmények (pyelonephritis vagy egyéb) szerepeltek az elmúlt 12 hónapban
  • Intersticiális cystitisben szenvedő alanyok
  • Súlyos vagy kontrollálatlan szerves betegségben szenvedő alanyok, akik valószínűleg befolyásolják a vizsgálat paramétereit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokozott vízbevitel+coaching program
Az intervenciós csoportba tartozó nőket arra kérik, hogy napi 1,5 literrel növeljék ásványvíz bevitelüket
Étrend-kiegészítő: Ásványvíz
1,5 l/nap víz a normál folyadékbevitelen felül 1 évig
Más nevek:
  • Evian ásványvíz
Egyéb: Coaching program
Coaching program a fokozott vízbevitel támogatására
Egyéb: Nincs beavatkozás
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UTI előfordulása
Időkeret: 12 hónap
Különbség a csoportok között a húgyúti fertőzés kiújulása tekintetében a vizsgálati beavatkozás 12 hónapja alatt
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danone Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU369

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel