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Die Wirkung einer erhöhten Wasseraufnahme auf die Häufigkeit klinisch wiederkehrender Harnwegsinfektionen bei prämenopausalen Frauen: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5. September 2016 aktualisiert von: Danone Research
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine erhöhte Wasseraufnahme bei prämenopausalen Frauen, die an UTI-Rezidiven leiden, wirksam ist, um Episoden von unkomplizierten Harnwegsinfektionen (UTI) zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer erhöhten täglichen Wasseraufnahme auf die Häufigkeit klinischer, wiederkehrender Harnwegsinfektionen (UTI) bei prämenopausalen Frauen mit geringem Alkoholkonsum, die an wiederkehrenden ambulant erworbenen HWI leiden, über 12 aufeinanderfolgende Monate des Studienproduktkonsums zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte Studie an einem Standort in zwei parallelen Gruppen:

  • Kontrollgruppe: keine Änderung ihrer Flüssigkeitsaufnahmegewohnheiten
  • Interventionsgruppe: Versorgung mit Mineralwasser, Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme und regelmäßiger Unterstützung durch Trinkcoaching

Die Studienpopulation besteht aus prämenopausalen Frauen, bei denen rezidivierende Harnwegsinfekte diagnostiziert wurden und die ein „niedriges Trinkerprofil“ aufweisen.

Die Gesamtzahl der randomisierten Probanden in dieser Studie wird auf 140 geschätzt. In die Studie werden nur Frauen einbezogen, die wenig trinken (< 1,5 l Flüssigkeit pro Tag; Harnvolumen < 1,2 l pro Tag), da sie aufgrund seltener Miktion höchstwahrscheinlich eine Prädisposition für Harnwegsinfektionen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 klinische Rezidive symptomatischer HWI in den letzten 12 Monaten
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit / Nichtbereitschaft, zusätzlich zum üblichen Verbrauch 1,5 l Trinkwasser pro Tag zu sich zu nehmen
  • Frauen mit UTI-Komplikationen in der Vorgeschichte (Pyelonephritis oder andere) in den letzten 12 Monaten
  • Patienten mit interstitieller Zystitis
  • Probanden mit schwerer oder unkontrollierter organischer Erkrankung, die wahrscheinlich die Parameter der Studie beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhöhte Wasseraufnahme + Coaching-Programm
Frauen in der Interventionsgruppe werden gebeten, ihre Mineralwasseraufnahme um 1,5 l/Tag zu erhöhen
Nahrungsergänzungsmittel: Mineralwasser
1,5 l/Tag Wasser zusätzlich zur normalen Flüssigkeitsaufnahme für 1 Jahr
Andere Namen:
  • Evian-Mineralwasser
Sonstiges: Coaching-Programm
Coaching-Programm zur Unterstützung einer erhöhten Wasseraufnahme
Sonstiges: Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von HWI
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf das Wiederauftreten von HWI über 12 Monate Studienintervention
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU369

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