- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02444975
O efeito do aumento da ingestão de água na frequência das infecções clínicas recorrentes do trato urinário em mulheres na pré-menopausa: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do aumento da ingestão diária de água na frequência de infecções clínicas recorrentes do trato urinário (ITU) entre mulheres na pré-menopausa que bebem pouco e sofrem de ITU recorrente adquirida na comunidade durante 12 meses consecutivos de consumo do produto do estudo. É um estudo prospectivo, de local único, aberto, controlado randomizado em dois grupos paralelos:
- Grupo controle: não mudando seus hábitos de ingestão de líquidos
- Grupo de intervenção: recebeu água mineral, recomendações de ingestão de líquidos e suporte regular de treinamento de hidratação
A população do estudo consiste em mulheres na pré-menopausa diagnosticadas com ITUs recorrentes e com um perfil de 'baixo consumo'.
O número total de indivíduos randomizados neste estudo é estimado em 140. O estudo incluirá apenas mulheres que bebem pouco (< 1,5 L de líquidos por dia; volume urinário < 1,2 L por dia), uma vez que são mais propensas a ter uma predisposição a ITUs devido à micção infrequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Mc "Comac Medical"
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 3 recorrências clínicas de ITU sintomática nos últimos 12 meses
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade/falta de vontade de consumir 1,5 L de água potável por dia para além do consumo habitual
- Mulheres com histórico de complicações de ITU (pielonefrite ou outras) nos últimos 12 meses
- Indivíduos com cistite intersticial
- Indivíduos com doença orgânica grave ou não controlada, com probabilidade de interferir nos parâmetros do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aumento da ingestão de água + programa de treinamento
As mulheres no grupo de intervenção serão solicitadas a aumentar a ingestão de água mineral em 1,5L/dia
|
1,5L/dia de água além da ingestão normal de líquidos por 1 ano
Outros nomes:
Programa de treinamento para apoiar o aumento da ingestão de água
|
Outro: Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de ITU
Prazo: 12 meses
|
Diferença entre os grupos em termos de recorrência de ITU ao longo de 12 meses de intervenção do estudo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU369
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá