Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повышенного потребления воды на частоту клинических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин в пременопаузе: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5 сентября 2016 г. обновлено: Danone Research
Цель этого исследования — определить, эффективно ли увеличение потребления воды для предотвращения эпизодов неосложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП) у женщин в пременопаузе, страдающих от рецидивов ИМП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку влияния повышенного ежедневного потребления воды на частоту клинических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (ИМП) среди малопьющих женщин в пременопаузе, страдающих рецидивирующей внебольничной ИМП в течение 12 последовательных месяцев потребления исследуемого продукта. Это проспективное одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование в двух параллельных группах:

  • Контрольная группа: не меняющие свои привычки потребления жидкости
  • Группа вмешательства: обеспечена минеральной водой, рекомендациями по потреблению жидкости и регулярной коучинговой поддержкой по гидратации.

Исследуемая популяция состоит из женщин в пременопаузе с диагнозом рецидивирующей ИМП и имеющих низкий уровень употребления алкоголя.

Общее количество рандомизированных субъектов в этом исследовании оценивается в 140 человек. В исследование будут включены только малопьющие женщины (< 1,5 л жидкости в день; объем мочи < 1,2 л в день), поскольку они, скорее всего, имеют предрасположенность к ИМП из-за редкого мочеиспускания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 3 клинических рецидивов симптоматической ИМП за последние 12 мес.
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Неспособность/нежелание потреблять 1,5 л питьевой воды в день сверх обычного потребления
  • Женщины с осложнениями ИМП (пиелонефрит или другие) в анамнезе за последние 12 месяцев.
  • Субъекты с интерстициальным циститом
  • Субъекты с тяжелым или неконтролируемым органическим заболеванием, которое может повлиять на параметры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Увеличенное потребление воды + программа тренировок
Женщин в группе вмешательства попросят увеличить потребление минеральной воды на 1,5 л/день.
Диетическая добавка: Минеральная вода
1,5 л воды в день сверх нормы потребления жидкости в течение 1 года
Другие имена:
  • Эвиан минеральная вода
Другой: Коучинговая программа
Тренировочная программа для поддержки повышенного потребления воды
Другой: Без вмешательства
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ИМП
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница между группами по частоте рецидивов ИМП в течение 12 месяцев исследуемого вмешательства
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danone Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU369

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться