Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av økt vanninntak på hyppigheten av kliniske tilbakevendende urinveisinfeksjoner hos kvinner før menopause: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5. september 2016 oppdatert av: Danone Research
Hensikten med denne studien er å finne ut om økt vanninntak er effektivt for å forhindre episoder med ukompliserte urinveisinfeksjoner (UTI) hos pre-menopausale kvinner som lider av UVI-residiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av økt daglig vanninntak på frekvensen av kliniske, tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UTI) blant lavdrikende premenopausale kvinner som lider av tilbakevendende samfunnservervet UVI i løpet av 12 måneder på rad med studieproduktforbruk. Det er et prospektivt, enkeltsted, åpent, randomisert kontrollert forsøk i to parallelle grupper:

  • Kontrollgruppe: ikke endrer væskeinntaksvanene
  • Intervensjonsgruppe: Forsynt med mineralvann, anbefalinger om væskeinntak og regelmessig hydreringsveiledning

Studiepopulasjonen består av pre-menopausale kvinner diagnostisert med tilbakevendende urinveisinfeksjoner og som har en "lavdrikker"-profil.

Det totale antallet randomiserte forsøkspersoner i denne studien er estimert til 140. Studien vil kun inkludere kvinner som drikker lite (< 1,5 L væske per dag; urinvolum < 1,2 L per dag) siden de mest sannsynlig har en disposisjon for urinveisinfeksjoner på grunn av sjelden tømning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 kliniske tilbakefall av symptomatisk UVI i løpet av de siste 12 månedene
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne/vilje til å konsumere 1,5 L drikkevann per dag i tillegg til det vanlige forbruket
  • Kvinner som har hatt UVI-komplikasjoner (pyelonefritt eller annet) de siste 12 månedene
  • Personer med interstitiell cystitt
  • Forsøkspersoner med alvorlig eller ukontrollert organisk sykdom, som sannsynligvis vil forstyrre parametrene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Økt vanninntak+coachingprogram
Kvinner i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å øke mineralvanninntaket med 1,5 liter/dag
Kosttilskudd: Mineralvann
1,5L/dag vann på toppen av normalt væskeinntak i 1 år
Andre navn:
  • Evian mineralvann
Annen: Trenerprogram
Coachingprogram for å støtte økt vanninntak
Annen: Ingen inngrep
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av UVI
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell mellom grupper når det gjelder UVI-residiv over 12 måneders studieintervensjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere