Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego spożycia wody na częstość występowania klinicznych nawracających infekcji dróg moczowych u kobiet przed menopauzą: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5 września 2016 zaktualizowane przez: Danone Research
Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększone spożycie wody jest skuteczne w zapobieganiu epizodom niepowikłanych zakażeń dróg moczowych (ZUM) u kobiet przed menopauzą cierpiących na nawroty ZUM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu zwiększonego dziennego spożycia wody na częstość klinicznych, nawracających infekcji dróg moczowych (ZUM) wśród kobiet przed menopauzą, które piją mało alkoholu, cierpiących na nawracające pozaszpitalne ZUM w ciągu 12 kolejnych miesięcy spożywania badanego produktu. Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kontrolowane w dwóch równoległych grupach:

  • Grupa kontrolna: brak zmiany nawyków związanych z przyjmowaniem płynów
  • Grupa interwencyjna: zaopatrzona w wodę mineralną, zalecenia dotyczące przyjmowania płynów i regularne wsparcie coachingowe w zakresie nawodnienia

Badana populacja składa się z kobiet przed menopauzą, u których zdiagnozowano nawracające ZUM i które mają profil „małej pijącej”.

Łączną liczbę osób zrandomizowanych w tym badaniu szacuje się na 140. Badanie obejmie tylko kobiety, które piją mało (< 1,5 l płynów dziennie; objętość moczu < 1,2 l dziennie), ponieważ są one najbardziej podatne na ZUM z powodu rzadkiego oddawania moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 kliniczne nawroty objawowego ZUM w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność / niechęć do spożycia 1,5 l wody pitnej dziennie oprócz zwykłego spożycia
  • Kobiety z historią powikłań ZUM (odmiedniczkowe zapalenie nerek lub inne) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego
  • Pacjenci z ciężką lub niekontrolowaną chorobą organiczną, która może wpływać na parametry badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększone spożycie wody + program coachingowy
Kobiety z grupy interwencyjnej zostaną poproszone o zwiększenie spożycia wody mineralnej o 1,5 l/dzień
Suplement diety: Woda mineralna
1,5 l wody dziennie oprócz normalnego przyjmowania płynów przez 1 rok
Inne nazwy:
  • Woda mineralna Evian
Inny: Program coachingowy
Program coachingowy wspierający zwiększone spożycie wody
Inny: Brak interwencji
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ZUM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica między grupami pod względem nawrotu ZUM w ciągu 12 miesięcy badania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danone Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj