Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen vedensaannin vaikutus kliinisten toistuvien virtsatieinfektioiden esiintymistiheyteen premenopausaalisilla naisilla: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lisääntynyt vedenotto tehokas estämään komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden (UTI) episodeja premenopausaalisilla naisilla, jotka kärsivät virtsatieinfektion uusiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisääntyneen päivittäisen vedensaannin vaikutusta kliinisten, toistuvien virtsatieinfektioiden (UTI) esiintyvyyteen niillä, jotka ovat juoneet vähän ennen vaihdevuodet ja jotka kärsivät toistuvasta yhteisössä hankitusta virtsatieinfektiosta 12 peräkkäisen kuukauden tutkimustuotteen kulutuksen aikana. Se on prospektiivinen, yksipaikkainen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä:

  • Kontrolliryhmä: eivät muuta nesteenottotottumuksiaan
  • Interventioryhmä: tarjotaan kivennäisvettä, nesteen saantisuosituksia ja säännöllistä nesteytysvalmennustukea

Tutkimuspopulaatio koostuu premenopausaalisista naisista, joilla on diagnosoitu toistuvia virtsatieinfektioita ja joilla on "vähäinen juoja".

Tässä tutkimuksessa satunnaistettujen koehenkilöiden kokonaismääräksi arvioidaan 140. Tutkimukseen osallistuu vain vähän juovia naisia ​​(< 1,5 litraa nestettä päivässä; virtsan määrä < 1,2 litraa päivässä), koska heillä on todennäköisimmin alttius virtsatietulehduksille harvoin virtsaamisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 kliinistä oireisen virtsatieinfektion uusiutumista viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys / haluttomuus juoda 1,5 litraa juomavettä päivässä normaalin kulutuksensa lisäksi
  • Naiset, joilla on ollut virtsatietulehduksen komplikaatioita (pyelonefriitti tai muu) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiitti
  • Koehenkilöt, joilla on vakava tai hallitsematon orgaaninen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen parametreja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisääntynyt vedenotto+valmennusohjelma
Interventioryhmän naisia ​​pyydetään lisäämään kivennäisveden saantiaan 1,5 litralla päivässä
Ravintolisä: Mineraalivesi
1,5 l/vrk vettä normaalin nestensaannin lisäksi 1 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Evian-kivennäisvesi
Muut: Valmennusohjelma
Valmennusohjelma, joka tukee lisääntynyttä vedenottoa
Muut: Ei väliintuloa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero ryhmien välillä virtsatietulehduksen uusiutumisen termissä 12 kuukauden tutkimusinterventiossa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danone Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa