폐경 전 여성에서 물 섭취량 증가가 임상적 재발성 요로감염 빈도에 미치는 영향: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)
2016년 9월 5일 업데이트: Danone Research
이 연구의 목적은 증가된 물 섭취가 UTI 재발을 겪는 폐경 전 여성의 단순 요로 감염(UTI) 에피소드를 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12개월 연속 연구 제품 소비에 대해 재발성 지역사회 획득 UTI로 고통받는 폐경 전 여성의 임상적 재발성 요로 감염(UTI) 빈도에 대한 일일 물 섭취량 증가의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 개의 병렬 그룹에서 전향적, 단일 사이트, 공개 라벨, 무작위 통제 시험입니다.
- 대조군: 수분 섭취 습관을 바꾸지 않음
- 중재 그룹: 생수, 수분 섭취 권장 사항 및 정기적인 수분 공급 코칭 지원 제공
연구 모집단은 재발성 UTI로 진단되고 '낮은 음주자' 프로파일을 갖는 폐경 전 여성으로 구성됩니다.
이 연구에서 무작위로 추출된 피험자의 총 수는 140명으로 추정됩니다. 이 연구에는 저음주 여성(하루 1.5L 미만의 수분, 1일 소변량 1.2L 미만)만 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sofia, 불가리아, 1612
- Mc "Comac Medical"
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 증상성 UTI의 임상적 재발이 최소 3회 이상
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 평소 소비량 외에 하루에 1.5L의 식수를 섭취할 능력이 없거나 의욕이 없음
- 지난 12개월 동안 UTI 합병증(신우신염 또는 기타) 병력이 있는 여성
- 간질성 방광염이 있는 피험자
- 연구 매개변수를 방해할 가능성이 있는 중증 또는 조절되지 않는 기질적 질병이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물 섭취량 증가+코칭 프로그램
개입 그룹의 여성은 미네랄 워터 섭취량을 1.5L/일로 늘리도록 요청받습니다.
|
1년 동안 정상적인 수분 섭취량에 물 1.5L/일 추가
다른 이름들:
물 섭취량 증가를 지원하는 코칭 프로그램
|
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다른: 개입 없음
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UTI의 부각
기간: 12 개월
|
연구 개입 12개월 동안 UTI 재발 기간의 그룹 간 차이
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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