此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

增加饮水量对绝经前妇女临床复发性尿路感染频率的影响:S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

2016年9月5日 更新者:Danone Research
本研究的目的是确定增加饮水量是否能有效预防绝经前患有 UTI 复发的女性发生单纯性尿路感染 (UTI)。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估在连续 12 个月服用研究产品的情况下,在患有复发性社区获得性尿路感染的低饮水绝经前妇女中,增加每日饮水量对临床复发性尿路感染 (UTI) 频率的影响。 这是一项在两个平行组中进行的前瞻性、单中心、开放标签、随机对照试验:

  • 对照组:不改变他们的液体摄入习惯
  • 干预组:提供矿泉水、液体摄入量建议和定期补水指导支持

研究人群包括被诊断患有复发性尿路感染并具有“低饮酒量”特征的绝经前妇女。

本研究中的随机受试者总数估计为 140。 该研究将仅包括低饮酒者(每天< 1.5 升液体;每天尿量< 1.2 升)的女性,因为她们最有可能因排尿不频繁而易患尿路感染。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sofia、保加利亚、1612
        • Mc "Comac Medical"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在过去 12 个月内至少有 3 次症状性 UTI 临床复发
  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 没有能力/不愿意每天在日常饮用量之外再饮用 1.5 升饮用水
  • 在过去 12 个月内有 UTI 并发症(肾盂肾炎或其他)病史的女性
  • 间质性膀胱炎患者
  • 患有严重或不受控制的器质性疾病的受试者,可能会干扰研究的参数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增加饮水量+训练计划
干预组的女性将被要求增加 1.5 升/天的矿泉水摄入量
1.5 升/天的水超过正常液体摄入量 1 年
其他名称:
  • 依云矿泉水
支持增加饮水量的指导计划
其他:无干预
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿路感染的发病率
大体时间:12个月
在 12 个月的研究干预中 UTI 复发方面的组间差异
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月12日

首次发布 (估计)

2015年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月5日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NU369

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

订阅