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閉経前の女性における臨床的再発性尿路感染症の頻度に対する水分摂取量の増加の影響: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

2016年9月5日 更新者：Danone Research
この研究の目的は、尿路感染症の再発に苦しむ閉経前の女性の合併症のない尿路感染症 (UTI) のエピソードを予防するのに、水分摂取量の増加が有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、研究製品の消費を 12 か月連続して行い、再発性尿路感染症 (UTI) に苦しんでいる低飲酒の閉経前女性を対象に、臨床的再発性尿路感染症 (UTI) の頻度に対する毎日の水分摂取量の増加の影響を評価することです。 これは、2 つの並行グループにおける前向き、単一施設、非盲検、ランダム化比較試験です。

  • 対照群：水分摂取習慣を変えない
  • 介入グループ: ミネラルウォーターの提供、水分摂取の推奨、定期的な水分補給指導のサポート

研究集団は、再発性尿路感染症と診断され、「低飲酒」プロファイルを持つ閉経前の女性で構成されています。

この研究で無作為化された被験者の総数は 140 人と推定されます。 この研究には、飲酒量の少ない女性 (1 日あたりの水分が 1.5 L 未満、1 日あたりの尿量が 1.2 L 未満) の女性のみが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -過去12か月で、症候性UTIの少なくとも3回の臨床的再発
  • 18歳以上

除外基準:

  • 通常の消費量に加えて、1 日あたり 1.5 L の飲料水を消費する能力がない/消費したくない
  • -過去12か月間にUTI合併症（腎盂腎炎またはその他）の病歴がある女性
  • 間質性膀胱炎の患者
  • -重度または制御されていない器質的疾患を患っており、研究のパラメーターに干渉する可能性がある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：水分摂取量の増加+コーチングプログラム
介入群の女性は、ミネラルウォーターの摂取量を 1 日あたり 1.5L 増やすように求められます。
ダイエットサプリメント：ミネラルウォーター
通常の水分摂取量に加えて 1.5L/日の水を 1 年間
他の名前：
  • エビアンのミネラルウォーター
他の：コーチングプログラム
水分摂取量の増加をサポートするコーチング プログラム
他の：介入なし
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UTIの発生率
時間枠：12ヶ月
12 か月間の研究介入における UTI 再発のグループ間の差
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Danone Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月5日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NU369

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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