Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného příjmu vody na frekvenci klinických recidivujících infekcí močových cest u premenopauzálních žen: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5. září 2016 aktualizováno: Danone Research
Účelem této studie je zjistit, zda je zvýšený příjem vody účinný v prevenci epizod nekomplikovaných infekcí močových cest (UTI) u premenopauzálních žen trpících recidivami UTI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek zvýšeného denního příjmu vody na frekvenci klinických, rekurentních infekcí močových cest (UTI) u žen před menopauzou s nízkým pitím, které trpí opakujícími se komunitními infekcemi močových cest během 12 po sobě jdoucích měsíců konzumace studijního produktu. Je to prospektivní, jednomístná, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie ve dvou paralelních skupinách:

  • Kontrolní skupina: nemění své návyky v příjmu tekutin
  • Intervenční skupina: zajištěna minerální voda, doporučený příjem tekutin a pravidelná podpora hydratačního koučování

Populace studie sestává z premenopauzálních žen s diagnózou recidivujících infekcí močových cest a s profilem „nízké konzumace alkoholu“.

Celkový počet randomizovaných subjektů v této studii se odhaduje na 140. Studie bude zahrnovat pouze ženy, které pijí málo alkoholu (< 1,5 l tekutin denně; objem moči < 1,2 l denně), protože je u nich nejpravděpodobnější predispozice k UTI kvůli vzácnému močení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 3 klinické recidivy symptomatické UTI za posledních 12 měsíců
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost / neochota spotřebovat 1,5 l pitné vody denně nad jejich obvyklou spotřebu
  • Ženy s anamnézou komplikací UTI (pyelonefritida nebo jiné) v posledních 12 měsících
  • Subjekty s intersticiální cystitidou
  • Subjekty s těžkým nebo nekontrolovaným organickým onemocněním, které pravděpodobně interferuje s parametry studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvýšený příjem vody + koučovací program
Ženy v intervenční skupině budou požádány, aby zvýšily příjem minerální vody o 1,5 l/den
Doplněk stravy: Minerální voda
1,5 l/den vody nad rámec běžného příjmu tekutin po dobu 1 roku
Ostatní jména:
  • Minerální voda Evian
Jiný: Koučovací program
Koučovací program na podporu zvýšeného příjmu vody
Jiný: Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt UTI
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi skupinami z hlediska recidivy UTI během 12 měsíců studijní intervence
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danone Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit