Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øget vandindtag på hyppigheden af ​​de kliniske tilbagevendende urinvejsinfektioner hos præmenopausale kvinder: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5. september 2016 opdateret af: Danone Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om øget vandindtag er effektivt til at forebygge episoder med ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI) hos præmenopausale kvinder, der lider af UVI-tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​øget dagligt vandindtag på hyppigheden af ​​kliniske, tilbagevendende urinvejsinfektioner (UTI) blandt lavt drikkende præmenopausale kvinder, der lider af tilbagevendende samfundserhvervet UVI over 12 på hinanden følgende måneders undersøgelsesproduktforbrug. Det er et prospektivt, enkelt sted, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg i to parallelle grupper:

  • Kontrolgruppe: ikke ændre deres væskeindtagsvaner
  • Interventionsgruppe: Forsynet med mineralvand, anbefalinger til væskeindtagelse og regelmæssig hydreringscoaching

Undersøgelsespopulationen består af præmenopausale kvinder diagnosticeret med tilbagevendende urinvejsinfektioner og har en 'lavt drikke'-profil.

Det samlede antal randomiserede forsøgspersoner i denne undersøgelse er anslået til 140. Undersøgelsen vil kun omfatte kvinder, der drikker lavt (< 1,5 L væsker pr. dag; urinvolumen < 1,2 L pr. dag), da de højst sandsynligt har en disposition for urinvejsinfektioner på grund af sjælden tømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 kliniske tilbagefald af symptomatisk UVI inden for de sidste 12 måneder
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne/vilje til at indtage 1,5 L drikkevand om dagen oven i deres sædvanlige forbrug
  • Kvinder med tidligere UVI-komplikationer (pyelonefritis eller andet) inden for de sidste 12 måneder
  • Personer med interstitiel blærebetændelse
  • Forsøgspersoner med alvorlig eller ukontrolleret organisk sygdom, der sandsynligvis vil interferere med undersøgelsens parametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øget vandindtag+coachingprogram
Kvinder i interventionsgruppen vil blive bedt om at øge deres mineralvandsindtag på 1,5 l/dag
Kosttilskud: Mineralvand
1,5L/dag vand oven i det normale væskeindtag i 1 år
Andre navne:
  • Evian mineralvand
Andet: Coaching program
Coachingprogram til støtte for øget vandindtag
Andet: Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af UVI
Tidsramme: 12 måneder
Forskel mellem grupper med hensyn til UVI-tilbagefald over 12 måneders undersøgelsesintervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danone Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner