Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ökat vattenintag på frekvensen av de kliniska återkommande urinvägsinfektionerna hos premenopausala kvinnor: S-HYDRACYST (S-HYDRACYST)

5 september 2016 uppdaterad av: Danone Research
Syftet med denna studie är att avgöra om ökat vattenintag är effektivt för att förebygga episoder av okomplicerade urinvägsinfektioner (UTI) hos premenopausala kvinnor som lider av UVI-recidiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effekten av ökat dagligt vattenintag på frekvensen av kliniska, återkommande urinvägsinfektioner (UTI) bland lågt alkoholkonsumerande pre-menopausala kvinnor som lider av återkommande samhällsförvärvade UVI under 12 månader i följd av studieproduktkonsumtion. Det är en prospektiv, öppen, randomiserad kontrollerad studie på en plats i två parallella grupper:

  • Kontrollgrupp: att inte ändra sina vätskeintagsvanor
  • Interventionsgrupp: försedd med mineralvatten, rekommendationer för vätskeintag och regelbundet hydreringscoachningsstöd

Studiepopulationen består av pre-menopausala kvinnor som diagnostiserats med återkommande urinvägsinfektioner och som har en "lågt drickande"-profil.

Det totala antalet randomiserade försökspersoner i denna studie uppskattas till 140. Studien kommer endast att omfatta kvinnor som dricker lågt (< 1,5 L vätska per dag; urinvolym < 1,2 L per dag) eftersom de med största sannolikhet har en anlag för urinvägsinfektioner på grund av sällsynt tömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • Mc "Comac Medical"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 kliniska återfall av symtomatisk UVI under de senaste 12 månaderna
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga / ovilja att konsumera 1,5 L dricksvatten per dag utöver sin vanliga konsumtion
  • Kvinnor med anamnes på UVI-komplikationer (pyelonefrit eller annat) under de senaste 12 månaderna
  • Försökspersoner med interstitiell cystit
  • Försökspersoner med allvarlig eller okontrollerad organisk sjukdom som sannolikt kommer att störa studiens parametrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ökat vattenintag+coachningsprogram
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att uppmanas att öka sitt mineralvattenintag med 1,5 liter/dag
Kosttillskott: Mineral vatten
1,5L/dag vatten utöver det normala vätskeintaget i 1 år
Andra namn:
  • Evian mineralvatten
Övrig: Coachingprogram
Coachingprogram för att stödja ökat vattenintag
Övrig: Inget ingripande
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av UVI
Tidsram: 12 månader
Skillnad mellan grupper när det gäller UVI-återfall under 12 månaders studieintervention
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU369

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera