Funkcionális kapcsolat a propriocepcióval és a szenzomotoros felépüléssel kapcsolatban stroke-os betegeknél (megvalósíthatósági tanulmány)
2023. március 8. frissítette: University of Minnesota
A cél most a következő:
- azonosítani a propriocepcióval kapcsolatos agyi kapcsolatokat, hogy jobban megértsük a szélütésben szenvedő és az egészséges emberek közötti különbségeket
- értékelje, hogyan változnak meg ezek az agyi kapcsolatok a stroke-ban szenvedő emberekben, ha 6 hetes kognitív multiszenzoros rehabilitációban vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges alanyok felvételi feltételei a következők:
- orvosilag stabil;
- 18-99 éves korig;
- képes meghallani a vizsgálat során adott utasításokat
A stroke betegek felvételi kritériumai a következők:
- legalább 6 hónappal a stroke után;
- orvosilag stabil;
- 18-99 éves korig;
- MRI-vel igazolt szubkortikális vagy kortikális infarktus;
- Minimentális államvizsga > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- képes hallani a vizsgálat során adott utasításokat;
- képes megérteni a vizsgálat során adott utasításokat;
- képes időt szánni egy 6-12 hetes rehabilitációs programban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- valaha agyvérzést vagy más agysérülést vagy olyan agyi betegséget tapasztalt, amelynek tartós hatásai vannak, vagy a toborzás pillanatában tapasztalt hatások;
- súlyos érzékszervi károsodások, amelyek következtében az ujj, a kéz vagy a csukló különböző mozgásai nem érezhetők megbízhatóan;
- kontraktúrák a tesztelt karon, amelyek akadályozzák a személyeket abban, hogy a kinyújtott kart nyugodt helyzetben tartsák;
- zavaró társbetegségek (pl. törés, rák, perifériás neuropátia);
- ellenjavallatot mutat a 3T mágneses mezőjébe való belépésre (pacemaker, fémrészek a testben stb.);
- terhes vagy szoptató anya;
- beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív multiszenzoros rehabilitáció
A kezelt csoport kognitív multiszenzoros rehabilitációban részesül, amely motoros képeket és szenzoros diszkriminációs gyakorlatokat használ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes tanulmány a kognitív multiszenzoros rehabilitáció agyi mechanizmusainak mérésére
Időkeret: 8 hét
|
A robotokat egészséges felnőtteken és stroke-os betegeken végzett kutatásokhoz fogják használni az alábbi javasolt vizsgálatokban, és úgy tervezték, hogy utánozzák a kognitív multiszenzoros rehabilitáció során végzett gyakorlatokat.
A robotokat a CMRR, U of M 3T biztonsági bizottsága tesztelte és engedélyezte. Az első cél egy megvalósíthatósági tanulmány a kognitív multiszenzoros rehabilitáció agyi mechanizmusainak vizsgálatára, a robotnak a 3T szkennerben történő felhasználásával. M agyvérzésben szenvedő egészséges résztvevőkben.
Az agyműködésben bekövetkezett változásokat azoknál a stroke-os egyéneknél mérik, akik 8 hetes kezelésben részesülnek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMR-2015-23168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .