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脳卒中患者における固有受容および感覚運動回復に関連する機能的結合 (実現可能性研究)

2023年3月8日 更新者:University of Minnesota

現在の目的は次のとおりです。

  1. 脳卒中患者と健康な人の違いをよりよく理解するために、固有受容感覚に関連する脳の接続を特定する
  2. 脳卒中患者が 6 週間の認知多感覚リハビリテーションに従事しているときに、これらの脳の接続がどのように変化するかを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な被験者の包含基準は次のとおりです。

  • 医学的に安定;
  • 18~99歳;
  • 研究中に与えられた指示を聞くことができる

脳卒中患者の包含基準は次のとおりです。

  • 脳卒中後少なくとも6か月;
  • 医学的に安定;
  • 18~99歳;
  • -MRIで確認された皮質下または皮質の梗塞;
  • ミニメンタルステート試験 > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • 研究中に与えられた指示を聞くことができます;
  • 研究中に与えられた指示を理解できる;
  • 6~12週間のリハビリテーションプログラムに参加する時間を確保できる

除外基準:

  • 脳卒中または別の脳損傷または脳に関連する病気を経験したことがあり、それが永続的な影響または採用の瞬間に経験した影響を持っている;
  • 指、手、または手首のさまざまな動きが確実に感じられないなどの重度の感覚障害。
  • 伸ばされた腕をリラックスした位置に保つのを妨げるテストされた腕の拘縮;
  • 干渉する併存疾患(例: 骨折、癌、末梢神経障害);
  • 3T の磁場に入る禁忌を示す (ペースメーカー、体内の金属部品など)。
  • 妊娠中または授乳中の母親;
  • 同意能力のない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知多感覚リハビリテーション
治療グループは、運動イメージと感覚識別演習を使用した認知多感覚リハビリテーションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知多感覚リハビリテーションの脳メカニズムを測定するための予備的研究
時間枠:8週間
ロボットは、以下の提案された研究で健康な成人と脳卒中患者の研究に使用され、認知多感覚リハビリテーション中に与えられるエクササイズを模倣するように設計されています. ロボットは、CMRR、U of M の 3T 安全委員会によってテストされ、クリアされました。最初の目的は、U の 3T スキャナーでロボットを使用することにより、認知多感覚リハビリテーションの脳メカニズムを調査するための実現可能性調査です。脳卒中のある健康な参加者のM。 脳機能の変化は、8週間の治療を受ける脳卒中患者で測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2015年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PMR-2015-23168

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知多感覚リハビリテーションの臨床試験

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