Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Konnektivität in Bezug auf Propriozeption und sensomotorische Erholung bei Schlaganfallpatienten (Machbarkeitsstudie)

8. März 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Der Zweck ist jetzt:

  1. Identifizieren Sie Gehirnverbindungen im Zusammenhang mit der Propriozeption, um die Unterschiede zwischen Menschen mit Schlaganfall und gesunden Personen besser zu verstehen
  2. bewerten, wie sich diese Gehirnverbindungen bei Menschen mit Schlaganfall verändern, wenn sie an einer 6-wöchigen kognitiven multisensorischen Rehabilitation teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden sind:

  • medizinisch stabil;
  • 18 - 99 Jahre;
  • die während des Studiums gegebenen Anweisungen hören können

Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten sind:

  • mindestens 6 Monate nach Schlaganfall;
  • medizinisch stabil;
  • 18 - 99 Jahre;
  • subkortikaler oder kortikaler Infarkt, bestätigt durch MRT;
  • Minimentales Staatsexamen > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in der Lage sein, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu hören;
  • in der Lage sein, die während des Studiums gegebenen Anweisungen zu verstehen;
  • in der Lage sein, Zeit für die Teilnahme an einem 6-12-wöchigen Rehabilitationsprogramm aufzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • jemals einen Schlaganfall oder eine andere Hirnverletzung oder eine Erkrankung im Zusammenhang mit dem Gehirn erlebt zu haben, die dauerhafte Auswirkungen hat oder Auswirkungen hatte, die zum Zeitpunkt der Einstellung aufgetreten sind;
  • schwere sensorische Beeinträchtigungen, so dass verschiedene Bewegungen des Fingers, der Hand oder des Handgelenks nicht zuverlässig gefühlt werden;
  • Kontrakturen im getesteten Arm, die Personen daran hindern, den ausgestreckten Arm in einer entspannten Position zu halten;
  • störende Komorbiditäten (z. Fraktur, Krebs, periphere Neuropathie);
  • Kontraindikationen für den Eintritt in das Magnetfeld des 3T aufweisen (Herzschrittmacher, Metallteile im Körper usw.);
  • schwangere oder stillende Mutter;
  • nicht einwilligungsfähige Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive multisensorische Rehabilitation
Die Behandlungsgruppe erhält die kognitive multisensorische Rehabilitation, die motorische Bilder und sensorische Unterscheidungsübungen verwendet
Sonstiges: Kognitive multisensorische Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorstudie zur Messung der Gehirnmechanismen der kognitiven multisensorischen Rehabilitation
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Roboter werden für die Forschung an gesunden Erwachsenen und Schlaganfallpatienten in den unten vorgeschlagenen Studien verwendet und sollen die Übungen nachahmen, die während der kognitiven multisensorischen Rehabilitation gegeben werden. Die Roboter wurden vom 3T-Sicherheitsausschuss am CMRR, U of M, getestet und freigegeben. Das erste Ziel ist eine Machbarkeitsstudie zur Untersuchung der Gehirnmechanismen der kognitiven multisensorischen Rehabilitation durch den Einsatz des Roboters im 3T-Scanner an der U of M M bei gesunden Teilnehmern mit Schlaganfall. Bei Personen mit Schlaganfall, die eine 8-wöchige Therapie erhalten, werden Veränderungen der Gehirnfunktion gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMR-2015-23168

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive multisensorische Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren