- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02445768
Łączność funkcjonalna w odniesieniu do propriocepcji i regeneracji czuciowo-ruchowej u pacjentów po udarze mózgu (studium wykonalności)
8 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem jest teraz:
- zidentyfikować połączenia mózgowe związane z propriocepcją, aby lepiej zrozumieć różnice między osobami po udarze a osobami zdrowymi
- ocenić, jak zmienią się te połączenia mózgowe u osób po udarze mózgu, gdy zostaną one zaangażowane w 6-tygodniową multisensoryczną rehabilitację poznawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób zdrowych to:
- stabilny medycznie;
- 18 - 99 lat;
- w stanie usłyszeć instrukcje wydawane podczas studium
Kryteria włączenia pacjentów z udarem to:
- co najmniej 6 miesięcy po udarze;
- stabilny medycznie;
- 18 - 99 lat;
- zawał podkorowy lub korowy potwierdzony badaniem MRI;
- Mini-psychiczny egzamin państwowy > 24/30 (Folstein i in., 1975);
- w stanie usłyszeć instrukcje wydawane podczas studium;
- w stanie zrozumieć instrukcje podane podczas badania;
- w stanie poświęcić czas na udział w 6-12-tygodniowym programie rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- kiedykolwiek doświadczył udaru mózgu lub innego urazu mózgu lub choroby związanej z mózgiem, która ma trwałe skutki lub skutki odczuwane w momencie rekrutacji;
- poważne upośledzenie czucia, takie, że różne ruchy palca, dłoni lub nadgarstka nie są odczuwalne;
- przykurcze badanej ręki utrudniające utrzymanie wyciągniętej ręki w pozycji swobodnej;
- przeszkadzające choroby współistniejące (np. złamanie, rak, neuropatia obwodowa);
- mają przeciwwskazania do wejścia w pole magnetyczne 3T (rozruszniki serca, metalowe części ciała itp.);
- matka w ciąży lub karmiąca;
- dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielozmysłowa rehabilitacja poznawcza
Grupa terapeutyczna otrzyma multisensoryczną rehabilitację poznawczą, która wykorzystuje ćwiczenia obrazowania motorycznego i dyskryminacji sensorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne badanie mające na celu zmierzenie mechanizmów mózgowych kognitywnej rehabilitacji multisensorycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Roboty będą wykorzystywane do badań nad zdrowymi dorosłymi i pacjentami po udarze mózgu w proponowanych poniżej badaniach i mają naśladować ćwiczenia wykonywane podczas multisensorycznej rehabilitacji poznawczej.
Roboty zostały przetestowane i dopuszczone przez komisję ds. bezpieczeństwa 3T w CMRR, U.M. Pierwszym celem jest studium wykonalności w celu zbadania mechanizmów poznawczej multisensorycznej rehabilitacji mózgu, poprzez wykorzystanie robota w skanerze 3T na U. M u zdrowych uczestników z udarem.
Zmiany w funkcjonowaniu mózgu będą mierzone u osób z udarem, które otrzymają 8-tygodniową terapię.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMR-2015-23168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wielozmysłowa rehabilitacja poznawcza
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemIndyk
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada