- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02445768
Функциональная связь в отношении проприоцепции и сенсомоторного восстановления у пациентов с инсультом (технико-экономическое обоснование)
8 марта 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Теперь цель состоит в том, чтобы:
- определить связи мозга, связанные с проприоцепцией, чтобы лучше понять различия между людьми, перенесшими инсульт, и здоровыми людьми.
- оценить, как эти мозговые связи изменятся у людей с инсультом, когда они будут участвовать в 6-недельной когнитивной мультисенсорной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University Of Minnesota Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для здоровых субъектов:
- стабильный с медицинской точки зрения;
- 18 - 99 лет;
- способен слышать инструкции, данные во время исследования
Критериями включения пациентов с инсультом являются:
- не менее 6 месяцев после инсульта;
- стабильный с медицинской точки зрения;
- 18 - 99 лет;
- подкорковый или корковый инфаркт, подтвержденный МРТ;
- Мини-психологический государственный экзамен > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- способен слышать инструкции, данные во время исследования;
- в состоянии понять инструкции, данные во время исследования;
- возможность выделить время для участия в 6-12-недельной программе реабилитации
Критерий исключения:
- когда-либо перенесший инсульт или другую травму головного мозга или заболевание, связанное с мозгом, которое имеет длительные последствия или последствия, имевшие место в момент вербовки;
- серьезные сенсорные нарушения, такие как различные движения пальца, руки или запястья, не ощущаются достоверно;
- контрактуры в исследуемой руке, мешающие удерживать вытянутую руку в расслабленном состоянии;
- мешающие сопутствующие заболевания (например, перелом, рак, периферическая невропатия);
- наличие противопоказаний к вхождению в магнитное поле 3Т (кардиостимуляторы, металлические части тела и т.п.);
- беременная или кормящая мать;
- взрослые, неспособные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная мультисенсорная реабилитация
Группа лечения получит когнитивную мультисенсорную реабилитацию, в которой используются двигательные образы и упражнения сенсорной дискриминации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительное исследование для измерения мозговых механизмов когнитивной мультисенсорной реабилитации
Временное ограничение: 8 недель
|
Роботы будут использоваться для исследования здоровых взрослых и пациентов с инсультом в предложенных ниже исследованиях и предназначены для имитации упражнений, выполняемых во время когнитивной мультисенсорной реабилитации.
Роботы были протестированы и одобрены комитетом по безопасности 3T в CMRR, Университете штата М. M у здоровых участников с инсультом.
Изменения в функции мозга будут измеряться у лиц, перенесших инсульт, которые получат 8-недельную терапию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMR-2015-23168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная мультисенсорная реабилитация
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный