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Connectivité fonctionnelle en relation avec la proprioception et la récupération sensorimotrice chez les patients victimes d'AVC (étude de faisabilité)

8 mars 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Le but est désormais de :

  1. identifier les connexions cérébrales liées à la proprioception pour mieux comprendre les différences entre les personnes ayant subi un AVC et les personnes en bonne santé
  2. évaluer comment ces connexions cérébrales vont changer chez les personnes ayant subi un AVC lorsqu'elles sont engagées dans une réadaptation cognitive multisensorielle de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les sujets sains sont :

  • médicalement stable;
  • 18 à 99 ans ;
  • capable d'entendre les instructions données pendant l'étude

Les critères d'inclusion pour les patients victimes d'AVC sont :

  • au moins 6 mois après l'AVC ;
  • médicalement stable;
  • 18 à 99 ans ;
  • infarctus sous-cortical ou cortical confirmé par IRM ;
  • Mini-examen d'état mental > 24/30 (Folstein et al., 1975) ;
  • capable d'entendre les instructions données pendant l'étude;
  • capable de comprendre les instructions données au cours de l'étude;
  • capable de consacrer du temps à participer à un programme de réadaptation de 6 à 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • avoir déjà subi un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale ou maladie liée au cerveau ayant des effets durables ou des effets ressentis au moment du recrutement ;
  • déficiences sensorielles graves telles que les différents mouvements du doigt, de la main ou du poignet ne sont pas ressentis de manière fiable ;
  • contractures du bras testé qui empêchent les personnes de maintenir le bras tendu dans une position détendue ;
  • comorbidités interférentes (par ex. fracture, cancer, neuropathie périphérique);
  • présenter des contre-indications à entrer dans le champ magnétique du 3T (stimulateurs cardiaques, pièces métalliques dans le corps, etc.) ;
  • mère enceinte ou allaitante;
  • adultes incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation cognitive multisensorielle
Le groupe de traitement recevra la rééducation cognitive multisensorielle qui utilise des exercices d'imagerie motrice et de discrimination sensorielle
Autre: Rééducation cognitive multisensorielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude préliminaire pour mesurer les mécanismes cérébraux de la rééducation cognitive multisensorielle
Délai: 8 semaines
Les robots seront utilisés pour la recherche sur des adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC dans les études proposées ci-dessous et sont conçus pour imiter les exercices donnés lors de la réadaptation cognitive multisensorielle. Les robots ont été testés et approuvés par le comité de sécurité 3T du CMRR, U of M. Le premier objectif est une étude de faisabilité pour étudier les mécanismes cérébraux de la réadaptation cognitive multisensorielle, grâce à l'utilisation du robot dans le scanner 3T à l'U de M chez les participants en bonne santé ayant subi un AVC. Les changements dans la fonction cérébrale seront mesurés chez les personnes ayant subi un AVC qui recevront 8 semaines de traitement.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMR-2015-23168

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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