Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční konektivita ve vztahu k propriocepci a senzomotorické obnově u pacientů s mrtvicí (studie proveditelnosti)

8. března 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Účelem je nyní:

  1. identifikovat mozková spojení související s propriocepcí, abyste lépe porozuměli rozdílům mezi lidmi s mrtvicí a zdravými osobami
  2. vyhodnotit, jak se tato mozková spojení změní u lidí s mrtvicí, když se zapojí do 6týdenní kognitivní multisenzorické rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců jsou:

  • lékařsky stabilní;
  • 18 - 99 let;
  • schopen slyšet pokyny dané během studia

Kritéria pro zařazení pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou:

  • alespoň 6 měsíců po mrtvici;
  • lékařsky stabilní;
  • 18 - 99 let;
  • subkortikální nebo kortikální infarkt potvrzený MRI;
  • Minimentální státní zkouška > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • schopen slyšet pokyny dané během studia;
  • schopen porozumět pokynům daným během studia;
  • schopen věnovat čas účasti na 6-12týdenním rehabilitačním programu

Kritéria vyloučení:

  • jste někdy prodělali mrtvici nebo jiné poranění mozku nebo onemocnění související s mozkem, které má trvalé následky nebo účinky pociťované v okamžiku náboru;
  • těžké smyslové poruchy, takže různé pohyby prstu, ruky nebo zápěstí nejsou spolehlivě pociťovány;
  • kontraktury v testované paži, které brání osobám udržet nataženou paži v uvolněné poloze;
  • rušivé komorbidity (např. zlomenina, rakovina, periferní neuropatie);
  • vykazují kontraindikace pro vstup do magnetického pole 3T (kardiostimulátory, kovové části v těle atd.);
  • těhotná nebo kojící matka;
  • dospělí postrádající schopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní multisenzorická rehabilitace
Léčebná skupina obdrží kognitivní multisenzorickou rehabilitaci, která využívá motorické zobrazování a cvičení smyslového rozlišování
Jiný: Kognitivní multisenzorická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná studie k měření mozkových mechanismů kognitivní multisenzorické rehabilitace
Časové okno: 8 týdnů
Roboti budou využiti pro výzkum u zdravých dospělých a pacientů s mrtvicí v navrhovaných studiích níže a jsou navrženi tak, aby napodobovali cvičení prováděná během kognitivní multisenzorické rehabilitace. Roboti byli testováni a schváleni bezpečnostní komisí 3T na CMRR, U of M. Prvním cílem je studie proveditelnosti prozkoumat mozkové mechanismy kognitivní multisenzorické rehabilitace pomocí robota v 3T skeneru na U of M. M u zdravých účastníků s mrtvicí. Změny ve funkci mozku budou měřeny u jedinců s cévní mozkovou příhodou, kteří dostanou 8týdenní terapii.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMR-2015-23168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní multisenzorická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit