Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell tilkobling i forhold til propriosepsjon og sensorimotorisk utvinning hos slagpasienter (gjennomførbarhetsstudie)

8. mars 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Hensikten nå er å:

  1. identifisere hjerneforbindelser relatert til propriosepsjon for å få en bedre forståelse av forskjeller mellom personer med hjerneslag og friske personer
  2. evaluere hvordan disse hjerneforbindelsene vil endre seg hos personer med hjerneslag når de er engasjert i 6-ukers kognitiv multisensorisk rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske personer er:

  • medisinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • kunne høre instruksjonene gitt under studien

Inkluderingskriterier for slagpasienter er:

  • minst 6 måneder etter hjerneslag;
  • medisinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • subkortikalt eller kortikalt infarkt bekreftet med MR;
  • Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • kunne høre instruksjonene gitt under studien;
  • i stand til å forstå instruksjonene gitt under studiet;
  • kunne forplikte seg tid til å delta i et 6-12 ukers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • noen gang har opplevd et hjerneslag eller en annen hjerneskade eller sykdom relatert til hjernen som har varige effekter eller effekter opplevd i rekrutteringsøyeblikket;
  • alvorlige sensoriske svekkelser slik at forskjellige bevegelser av finger, hånd eller håndledd ikke føles pålitelig;
  • kontrakturer i testet arm som hindrer personer i å holde den utstrakte armen i en avslappet stilling;
  • forstyrrende komorbiditeter (f.eks. brudd, kreft, perifer nevropati);
  • utvise kontraindikasjoner for å gå inn i magnetfeltet til 3T (pacemakere, metalldeler i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne som mangler evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv multisensorisk rehabilitering
Behandlingsgruppen vil motta den kognitive multisensoriske rehabiliteringen som bruker motoriske bilder og sensoriske diskrimineringsøvelser
Annen: Kognitiv multisensorisk rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig studie for å måle hjernemekanismene til kognitiv multisensorisk rehabilitering
Tidsramme: 8 uker
Robotene vil bli brukt til forskning på friske voksne og slagpasienter i de foreslåtte studiene nedenfor og er designet for å etterligne øvelsene gitt under kognitiv multisensorisk rehabilitering. Robotene har blitt testet og klarert av 3T-sikkerhetskomiteen ved CMRR, U of M. Det første målet er en mulighetsstudie for å undersøke hjernemekanismene til kognitiv multisensorisk rehabilitering, gjennom bruk av roboten i 3T-skanneren ved U av M hos friske deltakere med hjerneslag. Endringer i hjernefunksjon vil bli målt hos personer med hjerneslag som vil få 8 ukers behandling.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMR-2015-23168

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv multisensorisk rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere