- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02445768
Conectividad funcional en relación con la propiocepción y la recuperación sensoriomotora en pacientes con accidente cerebrovascular (estudio de viabilidad)
8 de marzo de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El propósito ahora es:
- identificar las conexiones cerebrales relacionadas con la propiocepción para tener una mejor comprensión de las diferencias entre las personas con accidente cerebrovascular y las personas sanas
- evaluar cómo cambiarán estas conexiones cerebrales en personas con accidente cerebrovascular cuando participen en una rehabilitación cognitiva multisensorial de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University Of Minnesota Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para sujetos sanos son:
- médicamente estable;
- 18 - 99 años de edad;
- capaz de escuchar las instrucciones dadas durante el estudio
Los criterios de inclusión para los pacientes con ictus son:
- al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular;
- médicamente estable;
- 18 - 99 años de edad;
- infarto subcortical o cortical confirmado con resonancia magnética;
- Mini-examen del estado mental > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- capaz de escuchar las instrucciones dadas durante el estudio;
- capaz de comprender las instrucciones dadas durante el estudio;
- capaz de dedicar tiempo a participar en un programa de rehabilitación de 6 a 12 semanas
Criterio de exclusión:
- haber experimentado alguna vez un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral o enfermedad relacionada con el cerebro que tenga efectos duraderos o efectos experimentados en el momento del reclutamiento;
- deficiencias sensoriales graves tales como que los diferentes movimientos del dedo, la mano o la muñeca no se sienten de forma fiable;
- contracturas en el brazo probado que impiden mantener el brazo extendido en una posición relajada;
- comorbilidades que interfieren (p. fractura, cáncer, neuropatía periférica);
- exhibir contraindicaciones para ingresar al campo magnético del 3T (marcapasos, partes metálicas en el cuerpo, etc.);
- madre embarazada o lactante;
- adultos que carecen de capacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación cognitiva multisensorial
El grupo de tratamiento recibirá la rehabilitación cognitiva multisensorial que utiliza imágenes motoras y ejercicios de discriminación sensorial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estudio preliminar para medir los mecanismos cerebrales de la rehabilitación cognitiva multisensorial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los robots se utilizarán para la investigación en adultos sanos y pacientes con accidentes cerebrovasculares en los estudios propuestos a continuación y están diseñados para imitar los ejercicios que se realizan durante la rehabilitación cognitiva multisensorial.
Los robots han sido probados y aprobados por el comité de seguridad 3T en el CMRR, U de M. El primer objetivo es un estudio de factibilidad para investigar los mecanismos cerebrales de la rehabilitación cognitiva multisensorial, mediante el uso del robot en el escáner 3T en la U de M en participantes sanos con accidente cerebrovascular.
Los cambios en la función cerebral se medirán en personas con accidente cerebrovascular que recibirán 8 semanas de terapia.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMR-2015-23168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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